44
INFUZIJSKI SET S KRILCI TER FILTROM
IN ZAŠČITO IGLE
Navodila za uporabo
SLOVENŠČINA
RAZLAGA SIMBOLOV
OPIS IZDELKA
Številka serije
Kataloška številka
Pozor: Po zveznem zakonu (ZDA) smejo ta
pripomoček prodajati le zdravniki oz. se sme
prodajati le na zdravniški recept
Glejte navodila za uporabo
Vsebina
Datum proizvodnje
Ne sterilizirajte ponovno
Samo za enkratno uporabo
Ne uporabljajte izdelka, če je embalaža
poškodovana in glejte navodila za uporabo
Lomljivo, ravnajte previdno
Zaščitite pred sončno svetlobo
Hranite na suhem
Filter za tekočine z velikostjo por 20 μm
Proizvajalec
Medicinski pripomoček
Apirogeno
Sistem enojne sterilne pregrade
Sterilizirano z etilen oksidom
Temperaturna omejitev
Uporabno do
Rx only
Premer igle
23G
25G
Dolžina igle (b)
¾”
Zunanji premer igle (c)
0.6 mm
0.5 mm
Dolžina igle (d)
19 mm
Debelina stene
Tanka stena
(TW)
Dolžina cevke (
l)
35 cm
Dolžina cevke (l)
13.8”
Neizkoriščena prostornina (V)
≤ 0.20 ml
Velikost pore ltra
20 µm
a x b
c x d
TW
PREDVIDENI NAMEN
Infuzijski set Suro™ s krilci ter ltrom in zaščito igle (Surshield™)
je namenjen enkratnemu ali kratkoročnemu perifernemu
intravenskemu injiciranju tekočin z uporabo brizge ali drugih
združljivih/ustreznih pripomočkov. Po odstranitvi igle iz
bolnikove vene se ročno aktivira varnostna zaščita (zaščita igle
Surshield ™), ki pokrije iglo in tako zmanjša tveganje neželenega
vboda.
INDIKACIJE
Infuzijski set Suro™ s krilci ter ltrom in zaščito igle
(Surshield™) je namenjen splošni uporabi – za zdravljenje
(injiciranje tekočin).
KLINIČNA KORIST
Infuzijski set Suro™ s krilci ter ltrom in zaščito igle (Surshield™)
ima posredno klinično korist (posreden zdravstveni učinek),
saj se uporablja za injiciranje tekočin. Za splošno uporabo.
CILJNE SKUPINE PACIENTOV
Namenjen za splošno uporabo.
PREDVIDENI UPORABNIK
Zdravstveni delavec ali laični delavec.
KONTRAINDIKACIJE
Brez kontraindikacij.
OPOZORILA
• Ne uporabljajte izdelka, če je embalažna enota poškodovana.
• Izdelek uporabite takoj, ko odprete ovojnino.
• Igla je iz nerjavnega jekla, ki vsebuje nikelj in kobalt. Kobalt je
razvrščen v razred CMR* 1B in je prisoten v koncentraciji nad
0.1 % masnega deleža. Trenutni znanstveni dokazi potrjujejo,
da medicinski pripomočki, izdelani iz zlitin nerjavnega jekla,
ki vsebuje kobalt, ne povzročajo večjega tveganja za raka ali
neželene učinke na razmnoževanje.
*CMR = rakotvornost, mutagenost ali strupenost za
razmnoževanje (uredba CLP EU 1272/2008)
PREVIDNOSTNI UKREPI
• Ne uporabljajte za zbiranje krvi.
• Po uporabi zaščitite iglo z varnostno zaščito v skladu z navodili
za uporabo.
• Če je igla ukrivljena ali poškodovana, je ne poskušajte zravnati
in izdelka ne uporabite.
• Po uporabi zavrzite na varen način kot medicinski odpadek
v zabojnik za odlaganje ostrih predmetov in/ali v skladu s
pravilniki zdravstvene ustanove. Izdelek je biološko nevaren in
zaradi svojega ostrega roba predstavlja tudi zično nevarnost.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Netoksično
Varnostna zaščita (zaščita igle (Surshield™)) ima posredno
klinično korist, saj preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo.
To Next Page
Loading...
