Terumo SURFLO - Uk ІНФУЗІЙНА СИСТЕМА-МЕТЕЛИК З ФІЛЬТРОМ І ЗАХИСТОМ ГОЛКИ

52
ІНФУЗІЙНА СИСТЕМА-МЕТЕЛИК З
ФІЛЬТРОМ І ЗАХИСТОМ ГОЛКИ
Інструкції із застосування
УКРАЇНСЬКА
ЗНАЧЕННЯ СИМВОЛІВ
ОПИС ВИРОБУ
Код партії
Номер за каталогом
Застереження. Федеральний закон (США)
забороняє продавати цей пристрій лікарем або
на його замовлення
Ознайомитися з інструкціями для
застосування
Вміст
Дата виготовлення
Повторно не стерилізувати
Використовувати повторно заборонено
Не використовувати, якщо пакування
пошкоджено; ознайомтеся з інструкціями
із застосування
Увага, скло! Поводитись обережно
Зберігати подалі від сонячного проміння
Зберігати в сухому місці
Фільтр для рідини з розміром пор 20 мкм
Виробник
Медичний виріб
Апірогенно
Одинарна стерильна бар’єрна система
Простерилізовано за допомогою оксиду
етилену
Температурне обмеження
Використати до
Rx only
Калібр голки (a)
23G
25G
Довжина голки (b)
¾”
Зовнішній діаметр голки (c)
0.6 mm
0.5 mm
Довжина голки (d)
19 mm
Товщина стінки
Тонка стінка
(TW)
Довжина магістралі (
l)
35 cm
Довжина магістралі (l)
13.8”
Об’єм зайнятого простору (V)
≤ 0.20 ml
Розмір пори фільтра
20 µm
a x b
c x d
TW
ЦІЛЬОВЕ ПРИЗНАЧЕННЯ
Інфузійна система-метелик Suro™ з фільтром і захистом
голки (Surshield™) призначена для доступу до периферичної
судинної системи для одноразового або короткострокового
внутрішньовенного введення рідин із використанням шприца
чи інших сумісних/відповідних пристроїв. Крім того, після
виведення голки з вени пацієнта можна вручну активувати
захисний пристрій (захист голки (Surshield™)) і закрити голку,
щоб мінімізувати ризик випадкового уколу голкою.
ВКАЗІВКИ
Інфузійна система-метелик Suro™ з фільтром і захистом
голки (Surshield™) призначена для загального застосування,
а саме для лікування (введення рідин).
КЛІНІЧНА ПЕРЕВАГА
Інфузійна система-метелик Suro™ з фільтром і захистом
голки (Surshield™) має непряму клінічну перевагу (непрямий
медичний ефект), оскільки використовується для введення
ЦІЛЬОВА ГРУПА ПАЦІЄНТІВ
Призначено для загального застосування.
ПРИЗНАЧЕНИЙ КОРИСТУВАЧ
Медичні працівники або нефахівці.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Немає протипоказань.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Не використовуйте у разі пошкодження індивідуальної упаковки.
• Використовуйте одразу після відкриття упаковки.
• Голку виготовлено з нержавіючої сталі, яка містить нікель і
кобальт. Кобальт класифіковано як речовину CMR* категорії
1B; він присутній у концентрації понад 0.1 % масової частки.
Наявні наукові дані свідчать, що медичні пристрої, виготовлені
зі сплавів нержавіючої сталі, які містять кобальт, не мають
підвищеного ризику для розвитку раку або небажаного впливу
на репродуктивну функцію.
* CMR = речовини, класифіковані як канцерогенні, мутагенні або
токсичні для репродукції (Регламент ЄС 1272/2008 щодо правил
класифікації, маркування та пакування хімічних речовин і сумішей)
ЗАХОДИ БЕЗПЕКИ
• Не використовуйте для відбору крові.
• Після використання зафіксуйте голку в захисному пристрої
відповідно до інструкцій із використання.
• Якщо голка погнута або пошкоджена, не намагайтеся
випрямити голку або використати виріб.
• Після використання безпечно утилізуйте як медичні відходи
в контейнер для утилізації гострих інструментів і/або
відповідно до правил медичного закладу. Продукт становить
біологічну й фізичну загрозу через свій гострий край.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Не токсична
рідин. Для загального застосування. Захисний пристрій
(захист голки (Surshield™)) має непряму клінічну перевагу,
оскільки запобігає випадкових уколам голкою.