Terumo SURFLO - Ro MICROPERFUZOR CU FILTRU, ARIPIOARE ȘI PROTECTOR de AC

48
MICROPERFUZOR CU FILTRU,
ARIPIOARE ȘI PROTECTOR DE AC
Instrucțiuni de utilizare
ROMÂNĂ
EXPLICAȚIA SIMBOLULUI
DESCRIEREA PRODUSULUI
Număr lotului
Codul produsului
Atenție: Legile federale (SUA) limitează vânzarea
acestui dispozitiv, care trebuie făcută numai de
către medici sau la comanda acestora
A se consulta instrucţiunile de utilizare
Conţinut
Data fabricației
Nu resterilizaţi
Nu refolositi
A nu se utiliza în cazul în care ambalajul
este deteriorat , consultați instrucțiunile
de utilizare
Fragil, a se manipula cu grijă
A se păstra la umbră
A se păstra in locuri ferite de umezeală
Filtru pentru lichid cu dimensiunea porilor
de 20 μm
Producător
Dispozitiv medical
Nepirogenic
Sistem cu barieră sterilă unică
Sterilizat cu oxid de etilenă
Limită de temperatură
Data de expirare
Rx only
Diametrul acului (a)
23G
25G
Lungimea acului (b
¾”
Diametrul exterior al acului (c)
0.6 mm
0.5 mm
Lungimea acului (d)
19 mm
Grosimea peretelui
Perete subțire
(TW)
Lungimea tubului (
l)
35 cm
Lungimea tubului (l)
13.8”
Volumul mort (V)
≤ 0.20 ml
Dimensiunea porilor ltrului
20 µm
a x b
c x d
TW
SCOPUL PROPUS
Microperfuzorul Suro™ cu ltru, aripioare şi protector de ac
(Surshield™) este destinat accesării sistemului vascular periferic,
pentru administrarea intravenoasă a uidelor în doză unică
sau pe termen scurt, cu ajutorul unei seringi sau al unui alt
dispozitiv compatibil/adecvat. În plus, după retragerea acului
din vena pacientului, capacul de protecție (protecția pentru
ac (Surshield™)) va trebui activat manual pentru a acoperi acul,
reducând la minimum riscul de înțepare accidentală cu acul.
INDICAȚII
Microperfuzorul Suro™ cu ltru, aripioare şi protector de
ac (Surshield™) este destinat aplicațiilor generale - pentru
tratament (administrarea uidelor).
BENEFICIUL CLINIC
Microperfuzorul Suro™ cu ltru, aripioare şi protector de ac
(Surshield™) are un beneciu clinic indirect (efect medical
indirect), având în vedere că este utilizat pentru administrarea
GRUPUL ȚINTĂ DE PACIENȚI
Conceput pentru aplicații generale.
UTILIZATORUL PROPUS
Cadrele medicale sau nespecialiști.
CONTRAINDICAȚII
Nu există contraindicații.
AVERTISMENTE
• A nu se folosi dacă ambalajul unității este deteriorat.
• Utilizați imediat după deschiderea ambalajului unității.
• Acum este fabricat din oțel inoxidabil și conține nichel și
cobalt. Cobaltul este clasicat drept CMR* 1B și este prezent
într-o concentrație peste 0.1% greutate în greutate. Dovezile
științice actuale demonstrează că dispozitivele medicale
fabricate din aliaje de oțel inoxidabil care conțin cobalt nu
generează un risc crescut de cancer sau efecte adverse asupra
funcțiilor reproductive.
*CMR = Carcinogen, mutagen sau toxic pentru reproducere
(Regulamentul CLP UE 1272/2008)
PRECAUȚII
• A nu se utiliza pentru recoltarea sângelui.
• După utilizare, asigurați acul în capacul de protecție, conform
instrucțiunilor de utilizare.
• Dacă un ac este îndoit sau deteriorat, nu trebuie să se încerce
îndreptarea acului sau utilizarea acestuia.
• După utilizare, reciclați potrivit procedurii pentru deșeuri
medicale, într-un recipient pentru colectarea deșeurilor
ascuțite și/sau în conformitate cu politicile instituției sanitare.
Produsul prezintă risc biologic și este periculos din punct de
vedere zic din cauza marginii sale ascuțite.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Netoxic
uidelor. Pentru aplicații generale. Capacul de protecție
(protecția pentru ac (Surshield™)) are un beneciu clinic indirect,
întrucât acesta previne accidentarea prin înțepare cu acul.