Terumo SURFLO - De PERFUSIONSBESTECK mit FLÜGELKANÜLE mit FILTER und NADELSCHUTZ

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PATIENTENZIELGRUPPE
Zur allgemeinen Anwendung vorgesehen.
SYMBOLERKLÄRUNG
PRODUKTBESCHREIBUNG
Chargennummer
Artikelnummer
Vorsicht: Das US-amerikanische Bundesgesetz
beschränkt den Verkauf des Geräts auf eine(n) Arzt/
Ärztin oder seine/ihre entsprechende Verschreibung.
Gebrauchsanweisung beachten
Stück
Herstellungsdatum
Nicht erneut sterilisieren
Nicht Wiederverwenden
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
und Gebrauchsanweisung beachten
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
Flüssigkeitslter mit Angabe der Porengrösse
von 20 µm
Hersteller
Medizinprodukt
Pyrogenfrei
Einzelnes Sterilbarrieresystem
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Temperaturbegrenzung
Verwendbar bis
Rx only
Nadelgröße (Gauge) (a)
23G
25G
Nadellänge (b)
¾”
Nadelaußendurchmesser (c)
0.6 mm
0.5 mm
Nadellänge (d)
19 mm
Wandstärke
Dünnwand
(TW)
Schlauchlänge (
l)
35 cm
Schlauchlänge (l)
13.8”
Totraumvolumen (V)
≤ 0.20 ml
Filterporengröße
20 µm
a x b
c x d
TW
ZWECKBESTIMMUNG
Das Suro™ Perfusionsbesteck mit Flügelkanüle mit Filter und
Nadelschutz (Surshield™) ist für den Zugang zum peripheren
Gefäßsystem zur einmaligen oder kurzfristigen intravenösen
Verabreichung von Flüssigkeiten mit einer Spritze oder einem anderen
kompatiblen/geeigneten Gerät vorgesehen. Nach dem Zurückziehen
der Nadel aus der Vene des Patienten, kann die Abdeckung
(Nadelschutz (Surshield™)) zusätzlich manuell aktiviert werden, um
das Risiko von Stichverletzungen durch die Nadel zu verringern.
INDIKATIONEN
Das Suro™ Perfusionsbesteck mit Flügelkanüle mit Filter und
Nadelschutz (Surshield™) ist für allgemeine Anwendungen -
dient zur Behandlung (Verabreichung von Flüssigkeiten).
KLINISCHER NUTZEN
Das Suro™ Perfusionsbesteck mit Flügelkanüle mit Filter und
Nadelschutz (Surshield™) hat einen indirekten klinischen Nutzen
(indirekte medizinische Wirkung), da es zur Verabreichung von
VORGESEHENER ANWENDER
Medizinische Fachkräfte oder Laien.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine Kontraindikationen.
WARNHINWEISE
• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Einzelverpackung
beschädigt ist.
• Sofort nach dem Önen der Einzelverpackung verwenden.
• Die Nadel besteht aus Edelstahl und enthält Nickel und Kobalt.
Kobalt ist als CMR* 1B eingestuft und in einer Konzentration von
über 0.1 % nach Gewicht vorhanden. Derzeitige wissenschaftliche
Erkenntnisse unterstützen die Annahme, dass Medizinprodukte
aus Edelstahl mit einer Kobaltlegierung keine erhöhte Krebsgefahr
oder reproduktionstoxische Wirkungen verursachen.
*CMR = karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch
(CLP-Verordnung EU 1272/2008)
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Nicht zur Blutentnahme verwenden.
• Nadel nach Verwendung entsprechend der Gebrauchs-
anweisung mit der Schutzabdeckung sichern.
• Wenn die Kanüle verbogen oder beschädigt ist, versuchen Sie keines-
falls, die Kanüle gerade zu biegen oder das Produkt zu verwenden.
• Nach Gebrauch als medizinischen Abfall in einem durch-
stichsicheren Abwurfbehälter und/oder gemäß den Vorschriften
der örtlichen Gesundheitsbehörden entsorgen. Das Produkt zählt
zu den biologisch gefährlichen Materialien und stellt aufgrund der
scharfen Spitze eine physikalische Gefahr dar.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
PERFUSIONSBESTECK MIT FLÜGEL-
KANÜLE MIT FILTER UND NADELSCHUTZ
Bedienungsanleitung
DEUTSCH
Nicht toxisch
Flüssigkeiten verwendet wird. Für allgemeine Anwendungen. Das
Sicherheitsschild (Nadelschutz (Surshield™)) hat einen indirekten
klinischen Nutzen, da es Nadelstichverletzungen verhindert.