Terumo SURFLO - Sr INFUZIONI SET SA KRILCIMA, FILTEROM I ZAŠTITOM ZA IGLU

46
INFUZIONI SET SA KRILCIMA,
FILTEROM I ZAŠTITOM ZA IGLU
Uputstvo za upotrebu
SRPSKI
OBJAŠNJENJA SIMBOLA
OPIS PROIZVODA
Broj serije
Šifra proizvoda
Oprez: Savezni (SAD) zakon dozvoljava da se pro-
daja ovog medicinskog sredstva obavlja isključivo
od strane lekara ili po njegovom nalogu
Pogledajte instrukcije za upotrebu
Sadržaj
Datum proizvodnje
Ne sterilisati ponovo
Samo za jednokratnu upotrebu
Ne upotrebljavajte ukoliko je pakovanje
oštećeno i pogledajte instrukcije za upotrebu
Lomljivo pažljivo rukovati
Ne izlažite sunčevoj svetlosti
Čuvati suvo
Filter za tečnosti sa porama od 20 µm
Proizvodjač
Medicinsko sredstvo
Nije pirogeno
Sistem sa jednom sterilnom barijerom
Sterilisano etilen-oksidom
Temperaturne granice
Upotrebljivo do
Rx only
Veličina igle (a)
23G
25G
Dužina igle (b)
¾”
Spoljni prečnik igle (c)
0.6 mm
0.5 mm
Dužina igle (d)
19 mm
Debljina zida
Tanak zid
(TW)
Dužina creva (
l)
35 cm
Dužina creva (l)
13.8”
Zapremina neiskorišćenog
prostora (V)
≤ 0.20 ml
Veličina pora ltera
20 µm
a x b
c x d
TW
NAMENA
Suro™ infuzioni set sa krilcima, lterom i zaštitom za iglu
(Surshield™) namenjen je za pristup perifernom vaskularnom
sistemu, u cilju jednokratnog ili kratkotrajnog intravenskog
dovođenja uida pomoću šprica ili drugih kompatibilnih/
odgovarajućih sredstava. Pored toga, nakon izvlačenja igle iz
pacijentove vene, zaštitni poklopac (zaštita za iglu (Surshield™))
može ručno da se aktivira kako bi se igla pokrila i tako na najmanju
moguću meru sveo rizik od slučajnog uboda iglom.
INDIKACIJE
Suro™ infuzioni set sa krilcima, lterom i zaštitom za iglu
(Surshield™) služi za opštu primenu, za lečenje (dovođenje
uida).
KLINIČKA KORIST
Suro™ infuzioni set sa krilcima, lterom i zaštitom za
CILJNA GRUPA PACIJENATA
Namenjeno je za opštu primenu.
NAMENJENI KORISNICI
Stručnjaci zdravstvene zaštite ili laici.
KONTRAINDIKACIJE
Nema kontraindikacija.
UPOZORENJA
• Nemojte da koristite ako je jedinično pakovanje oštećeno.
• Upotrebite odmah nakon otvaranja pakovanja.
• Igla je napravljena od nerđajućeg čelika koji sadrži nikal i
kobalt. Kobalt je klasikovan kao CMR* 1B i prisutan je u
koncentraciji višoj od 0.1% težine po težini. Trenutni naučni
dokazi podržavaju tvrdnje da medicinski uređaji proizvedeni
od legura nerđajućeg čelika koje sadrže kobalt ne dovode do
povećanog rizika od raka ili negativne reproduktivne efekte.
*CMR = Kancerogeno, mutageno ili toksično za reprodukciju
(CLP Regulativa EU 1272/2008)
MERE PREDOSTROŽNOSTI
• Nemojte da koristite za uzimanje krvi.
• Nakon upotrebe zatvorite iglu zaštitnim poklopcem u skladu
sa uputstvima za upotrebu.
• Ukoliko je igla iskrivljena ili oštećena, ne pokušavajte da je
ispravite ili da je u takvom stanju koristite.
• Nakon upotrebe, bezbedno odložite kao medicinski otpad u
kontejner za oštar otpad i/ili prema pravilima zdravstvene
ustanove. Proizvod je opasan po život i zički opasan zbog
svoje oštre ivice.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Nije toksično
iglu (Surshield™) ima indirektnu kliničku korist (indirektno
medicinsko dejstvo) pošto služi za dovođenje uida. Za opštu
primenu. Zaštitni poklopac (zaštita za iglu (Surshield™)) ima
indirektnu kliničku korist jer sprečava povrede uboda iglom.