Terumo SURFLO - Bg ИНФУЗИОНЕН НАБОР С КРИЛЦА, С ФИЛТЪР И ПРЕДПАЗИТЕЛ НА ИГЛАТА

50
ИНФУЗИОНЕН НАБОР С КРИЛЦА,
С ФИЛТЪР И ПРЕДПАЗИТЕЛ НА ИГЛАТА
Инструкция за употреба
БЪЛГАРСКИ
ОБЯСНЕНИЕ НА СИМВОЛИТЕ
ОПИСАНИЕ НА ПРОДУКТА
Код на партида
Каталожен номер
Внимание: Федералното законодателство на
САЩ налага ограничението това устройство да
се продава само от или по предписание на лекар
Прочети инструкцията за употреба
Съдържание
Дата на производство
Да не се стерилизира повторно
Да не се използва повторно
Не използвайте при повредена опаковка
и се консултирайте с инструкциите за
употреба
Чупливо, да се работи внимателно
Да се пази от слънчева светлина
Да се пази сухо
Филтър за течности с размер на порите
20 μm
Производител
Медицинско изделие
Непирогенен
Единична стерилна бариерна система
Стерилизиране с използване на етиленов
оксид
Граница на температурата
Използвай преди дата
Rx only
Размер на иглата (а)
23G
25G
Дължина на иглата (б)
¾”
Външен диаметър на иглата (в)
0.6 mm
0.5 mm
Дължина на иглата (г)
19 mm
Дебелина на стената
Тънка стена
(TW)
Дължина на тръбата (
l)
35 cm
Дължина на тръбата (l)
13.8”
Мъртъв обем (V)
≤ 0.20 ml
Размер на порите на филтъра
20 µm
a x б
в x г
ТС
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Инфузионният набор с крилца, с филтър и предпазител на иглата
Suro™ (Surshield™) е предназначен за достъп до периферната
съдова система, за една доза или кратко интравенозно
приложение на течности с помощта на спринцовка или друго
съвместимо/подходящо устройство. Освен това, след изваждане
на иглата от вената на пациента, капакът на предпазителя
(предпазителя на иглата (Surshield™)) следва да бъде активиран
ръчно за покриване на игла, за да се сведе до минимум рискът от
случайно убождане с нея.
ПОКАЗАНИЯ
Инфузионният набор с крилца, с филтър и предпазител на
иглата Suro™ (Surshield™) е с общо предназначение – за
лечение (прилагане на течности).
КЛИНИЧНА ПОЛЗА
Инфузионният набор с крилца, с филтър и предпазител на
иглата Suro™ (Surshield™) е с непряка клинична полза (непряк
медицински ефект), тъй като се използва за прилагане на течности.
ЦЕЛЕВА ГРУПА ПАЦИЕНТИ
Предназначено за общо приложение.
ПРЕДВИДЕНА ГРУПА ПОТРЕБИТЕЛИ
Медицински лица или неспециалисти.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма противопоказания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Да не се използва, ако единичната опаковка е нарушена.
• Да се използва веднага след отваряне на единичната опаковка.
• Иглата е изработена от неръждаема стомана, съдържаща никел
и кобалт. Кобалтът е класифициран като CMR* 1B и присъства в
концентрация над 0.1 тегловни процента. Настоящите научни
доказателства сочат, че медицинските изделия, произведени
от сплави на неръждаема стомана, които съдържат кобалт, не
водят до повишен риск от рак или неблагоприятни ефекти
върху репродукцията.
*CMR = канцерогенно, мутагенно или токсично за
репродукцията вещество (Регламент (ЕО) № 1272/2008 относно
класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и
смеси)
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Да не се използва за взимане на кръв.
• След използване иглата да се обезопаси в предпазното
щитче съгласно указанията за употреба.
• Ако иглата е извита или повредена, не правете опит да я
изправяте или да използвате продукта.
• След употреба изхвърлете по безопасен начин като
медицински отпадък в контейнер за остри отпадъци и/
или в съответствие с правилата на здравната институция.
Продуктът е биологично и физически опасен поради острия
си ръб.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Нетоксично
За общо приложение. Предпазното щитче (предпазителят
на иглата (Surshield™)) има непряка клинична полза, тъй като
предотвратява наранявания вследствие на убождане с иглата.