32
INFUZNÍ SOUPRAVA S FILTREM A
JEHLOU S KŘÍDLY A CHRÁNIČEM
Návod k použití
ČESKÝ
VYSVĚTLIVKY K SYMBOLŮM
POPIS PRODUKTU
Číslo výrobní série
Kód výrobku
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej
tohoto prostředku na lékaře nebo na jeho předpis
Postupujte podle pokynů
Obsah
Datum výroby
Nesterilizujte opakovaně
Nelze použít opakovaně
Nepoužívejte, bylo-li balení poškozeno a
postupujte podle pokynů
Křehké zboží, opatrně zacházejte
Chraňte před slunečním zářením
Udržujte v suchu
Kapalinový ltr s póry o velikosti 20 μm
Vyrobeno
Zdravotnický prostředek
Apyrogenní
Systém jedné sterilní bariéry
Sterilizováno ethylenoxidem
Omezení hodnoty teploty
Použít do
Rx only
Velikost jehly (a)
23G
25G
Délka jehly (b)
¾”
Vnější průměr jehly (c)
0.6 mm
0.5 mm
Délka jehly (d)
19 mm
Tloušťka stěny
Tenká stěna
(TW)
Délka hadičky (
l)
35 cm
Délka hadičky (l)
13.8”
Objem mrtvého prostoru (V)
≤ 0.20 ml
Velikost pórů ltru
20 µm
a x b
c x d
TW
URČENÝ ÚČEL
Infuzní souprava s ltrem a jehlou s křídly a chráničem Suro™
(Surshield™) je určen k zajištění přístupu do periferního
vaskulárního systému pro jednorázové nebo krátkodobé
podávání tekutin intravenózně za použití stříkačky anebo
jiného kompatibilního/vhodného prostředku. Po vytažení jehly
z pacientovy žíly se ochranný kryt (ochrana jehly Surshield™)
aktivuje ručně, aby zakryl jehlu a minimalizoval riziko náhodného
píchnutí se o ni.
INDIKACE
Infuzní souprava s ltrem a jehlou s křídly a chráničem Suro™
(Surshield™) je určen k obecnému použití – k léčbě (podávání
tekutin).
KLINICKÝ PŘÍNOS
Infuzní souprava s ltrem a jehlou s křídly a chráničem Suro™
(Surshield™) má nepřímý klinický přínos (nepřímý léčebný
CÍLOVÁ SKUPINA PACIENTŮ
Určeno pro obecné použití.
URČENÝ UŽIVATEL
Zdravotnický pracovník nebo laická osoba.
KONTRAINDIKACE
Žádné kontraindikace.
VAROVÁNÍ
• Nepoužívat, je-li jednotkový obal porušen.
• Použijte ihned po otevření balení.
• Jehla je vyrobena z nerezové oceli obsahující nikl a kobalt.
Kobalt je klasikován jako CMR* kategorie 1B a je přítomen
v koncentraci nad 0.1% hmotnostních. Nejnovější vědecké
důkazy dokládají, že zdravotnické prostředky vyrobené ze
slitin nerezové oceli s obsahem kobaltu nevyvolávají zvýšené
riziko rakoviny nebo nepříznivé účinky na reprodukci.
*CMR = karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci
(nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1272/2008)
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
• Nepoužívejte k odběru krve.
• Po použití jehlu zajistěte bezpečnostním krytem podle
pokynů k použití.
• Pokud je jehla ohnutá nebo poškozená, nikdy se ji
nepokoušejte narovnat nebo produkt použít.
• Po použití zlikvidujte bezpečným způsobem jako zdravotnický
odpad vhozením do nádoby na ostré předměty dle zásad
zdravotnického zařízení. Vzhledem k ostrým hranám je
výrobek biologicky a fyzicky nebezpečný.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Netoxický
účinek), neboť se používá k podávání tekutin. Pro obecné
použití. Bezpečnostní kryt (ochrana jehly Surshield™) má
nepřímý klinický přínos, jelikož brání bodnému poranění jehlou.