38
LIBLIKNÕEL INFUSIOONIKOMPLEKT,
FILTRI JA NÕELAKAITSEGA
Kasutusjuhend
EESTI KEEL
SÜMBOLITE SELGITUSED
TOOTE KIRJELDUS
Partii tähis
Katalooginumber
Ettevaatust. USA föderaalseaduse järgi võib
seda vahendit müüa ainult arst või arsti retsepti
olemasolul
Uuri kasutusjuhendit
Sisu
Tootmise kuupäev
Mitte resteriliseerida
Mitte taaskasutada
Ärge kasutage, kui pakend on kahjustatud.
Uuri kasutusjuhendit
Kergesti purunev, käsitseda ettevaatlikult
Hoida päikesevalguse eest
Hoida kuivas
Vedelikulter koos poori mõõtmega 20 μm
Tootja
Meditsiiniseade
Mitte-pürogeenne
Ühekordne steriilne barjäärisüsteem
Steriliseeritud kasutades etüleenoksiidi
Temperatuuri piirang
Kasutada kuni
Rx only
Nõela diameeter (a)
23G
25G
Nõela pikkus (b)
¾”
Nõela välisdiameeter (c)
0.6 mm
0.5 mm
Nõela pikkus (d)
19 mm
Seina paksus
Õhuke sein
(TW)
Vooliku pikkus (
l)
35 cm
Vooliku pikkus (l)
13.8”
Tühimaht (V)
≤ 0.20 ml
Filtri poori mõõtmed
20 µm
a x b
c x d
TW
SIHTOTSTARVE
Libliknõel infusioonikomplekt, ltri ja nõelakaitsega Suro
(Surshield™) on ette nähtud juurdepääsuks perifeersele
vaskulaarsüsteemile vedelike üheannuseliseks või lühiajaliseks
intravenoosseks manustamiseks süstla või muu ühilduva/sobiva
seadme abil. Lisaks aktiveeritakse pärast nõela patsiendi veenist
eemaldamist käsitsi kaitsekate (nõelakattel (Surshield™)), et nõel
juhusliku nõelatorke ohu minimeerimiseks katta.
NÄIDUSTUSED
Libliknõel infusioonikomplekt, ltri ja nõelakaitsega Suro
(Surshield™) on üldiseks kasutamiseks – ravi jaoks (vedelike
manustamine).
KLIINILINE KASU
Libliknõel infusioonikomplekt, ltri ja nõelakaitsega Suro
(Surshield™) on kaudne kliiniline kasu (kaudne meditsiiniline
toime), sest seda kasutatakse vedelike manustamiseks. Üldiseks
PATSIENTIDE SIHTRÜHM
Mõeldud üldiseks kasutamiseks.
ETTENÄHTUD KASUTAJA
Tervishoiutöötaja või väljaõppeta isik.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vastunäidustused puuduvad.
HOIATUSED
• Mitte kasutada, kui ühik pakend on kahjustatud.
• Kasutada kohe pärast pakendi avamist.
• Nõel on valmistatud roostevabast terasest, mis sisaldab niklit
ja koobaltit. Koobalt on klassitseeritud 1B-kategooria CMR*-
aineks ja selle kontsentratsioon ületab 0.1 massiprotsenti.
Praegused teaduslikud tõendid kinnitavad, et koobaltit
sisaldavatest roostevabast terasest sulamitest valmistatud
meditsiiniseadmed ei põhjusta vähi ega kahjulike
reproduktiivsete mõjude riski suurenemist.
*CMR = kantserogeenne, mutageenne või reproduktiivtoksiline
(CLP-määrus, EL 1272/2008)
ETTEVAATUSABINÕUD
• Mitte kasutada verevõtmiseks.
• Asetage nõel pärast kasutamist vastavalt kasutusjuhistele
kindlalt kaitsekattesse.
• Kui nõel on kõver või rikutud, ei tohi püüda seda sirgeks
painutada või toodet kasutada.
• Pärast kasutamist kõrvaldage ohutult meditsiiniliste
jäätmetena teravate esemete mahutis ja/või tervishoiuasutuse
eeskirjade kohaselt. Toode on bioloogiliselt ja teravate servade
tõttu ka füüsiliselt ohtlik.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Mitte-toksiline
kasutamiseks. Kaitsekattel (nõelakattel (Surshield™)) on kaudne
kliiniline kasu, sest see hoiab ära nõelatorkest tulenevad
vigastused.