Terumo SURFLO - Da INFUSIONSSÆT MED VINGE, FILTER OG KANYLEBESKYTTELSE

18
INFUSIONSSÆT MED VINGE,
FILTER OG KANYLEBESKYTTELSE
Brugsanvisning
DANSK
SYMBOLFORKLARING
PRODUKTBESKRIVELSE
Batchnummer
Varenummer
Forsigtig: Ifølge amerikansk lovgivning må denne
anordning kun sælges af eller på anmodning af
en læge.
Læs brugsanvisningen
Indhold
Produktionsdato
Må ikke resteriliseres
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis pakningen er
beskadiget. Læs brugsanvisningen
Forsigtig håndtering
Må ikke udsættes for sollys
Holdes tør
Væskelter med en porestørrelse på 20 μm
Produceret af
Medicinsk udstyr
Pyrogenfri
Ét sterilt barrieresystem
Ætylenoxid steriliseret
Temperaturgrænser
Udløbsdato
Rx only
Kanylestørrelse (a)
23G
25G
Kanylelængde (b)
¾”
Udvendig kanylediameter (c)
0.6 mm
0.5 mm
Kanylelængde (d)
19 mm
Vægtykkelse
Tynd væg
(TW)
Slangelængde (
l)
35 cm
Slangelængde (l)
13.8”
Dødrumsvolumen (V)
≤ 0.20 ml
Filterets porestørrelse
20 µm
a x b
c x d
TW
ERKLÆRET FORMÅL
Suro™ infusionssæt med vinge, lter og kanylebeskyttelse
(Surshield™) er beregnet til at opnå adgang til det perifere
vaskulære system til intravenøs administration af væsker, enten
en enkelt dosis eller i kort tid, ved hjælp af en sprøjte eller anden
kompatibel/passende anordning. Efter udtrækning af kanylen
fra patientens vene skal beskyttelsesskjoldet (Surshield™
kanylebeskyttelsen) desuden aktiveres manuelt for at dække
kanylen og minimere risikoen for utilsigtede stik med kanylen.
INDIKATIONER
Suro™ infusionssæt med vinge, lter og kanylebeskyttelse
(Surshield™) er til generel anvendelse – til behandling
(administration af væsker).
KLINISK FORDEL
Suro™ infusionssæt med vinge, lter og kanylebeskyttelse
(Surshield™) har en indirekte klinisk fordel (indirekte medicinsk
virkning), da det anvendes til administration af væsker.
PATIENTMÅLGRUPPE
Beregnet til generel anvendelse.
TILSIGTET BRUGER
Sundhedspersonale eller lægmand.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kontraindikationer.
ADVARSLER
• Må ikke anvendes, hvis enhedspakningen er beskadiget.
• Skal anvendes umiddelbart efter åbning af enhedspakningen.
• Nålen er fremstillet af rustfrit stål, der indeholder nikkel og
kobolt. Kobolt er klassiceret som CMR* 1B og er til stede
i en koncentration over 0.1 % vægt per vægt. Aktuelle
videnskabelige undersøgelser understøtter, at medicinsk
udstyr, der er fremstillet af legeringer af rustfrit stål, som
indeholder kobolt, ikke medfører forhøjet risiko for kræft eller
er reproduktionsskadende.
*CMR = Kræftfremkaldende, mutagen eller reproduktionstoksisk
(CLP-forordning EU 1272/2008)
FORHOLDSREGLER
• Må ikke anvendes til blodprøvetagning.
• Efter brug fastgøres kanylen i sikkerhedsskjoldet i henhold til
brugsanvisningen.
• Forsøg ikke at anvende kanyle eller rette den ud, hvis den er
bøjet eller beskadiget.
• Efter brug bortskaes produktet på en sikker måde som
medicinsk aald i en kanyleboks og/eller i henhold til
sundhedsinstitutionens politik. Produktet er miljøfarligt og er
fysisk farligt pga. den skarpe kant.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Ikke-toksisk
Til generel anvendelse. Sikkerhedsskjoldet (Surshield™
kanylebeskyttelsen) har en indirekte klinisk fordel, da det
forhindrer kanylestiksskader.