36
FİLTRELİ VE İĞNE KORUMALI KANATLI
İNFÜZYON SETİ
Kullanım Yönergeleri
TÜRKÇE
SEMBOL AÇIKLAMASI
ÜRÜN AÇIKLAMASI
Lot numarası
Ürün kodu
Uyarı: Federal (ABD) yasalar tarafından bu cihazın,
bir doktor tarafından veya doktor siparişi üzerine
satışını kısıtlanmıştır.
Kullanma talimatına başvurunuz
İçindekiler
İmalat Tarihi
Yeniden sterilize etmeyin
Tek kullanımlık
Paket hasarlıysa kullanmayınız ve kullanma
talimatına başvurunuz
Kırılabilir, dikkatli tutunuz
Güneş ışığından uzak tutunuz
Kuru tutunuz
20 μm delik boyutlu sıvı ltre
Üretici rma
Tıbbi Cihaz
Pirojen içermez
Tekli Steril Bariyer Sistemi
Etilen oksitle sterilize edilmiştir
Derece limiti, sınırı
Son kullanım tarihi
Rx only
İğne Ölçüsü (a)
23G
25G
İğne Uzunluğu (b)
¾”
İğne Dış Çapı (c)
0.6 mm
0.5 mm
İğne Uzunluğu (d)
19 mm
Duvar Kalınlığı
İnce Duvar
(TW)
Boru Uzunluğu (
l)
35 cm
Boru Uzunluğu (l)
13.8”
Ölü Alan Hacmi (V)
≤ 0.20 ml
Filtre Delik Boyutu
20 µm
a x b
c x d
TW
KULLANIM AMACI
Suro™ Filtreli ve İğne Korumalı Kanatlı İnfüzyon Seti
(Surshield™), bir şırınga veya başka bir uyumlu/uygun cihaz
kullanılarak, sıvıların tek doz veya kısa süreli intravenöz
uygulaması için periferik vasküler sisteme erişimini sağlamak
üzere tasarlanmıştır. Ek olarak, iğnenin hastanın damarından
çekilmesinden sonra, iğnenin kazara batma tehlikesini en düşük
seviyeye indirmek amacıyla koruma kapağı (iğne koruma
Surshield™), iğneyi örtecek şekilde el ile etkinleştirilebilir.
ENDİKASYONLAR
Suro™ Filtreli ve İğne Korumalı Kanatlı İnfüzyon Seti
(Surshield™), genel uygulama - tedavi (sıvıların uygulanması)
içindir.
KLİNİK FAYDA
Suro™ Filtreli ve İğne Korumalı Kanatlı İnfüzyon Seti (Surshield™)
sıvı uygulamasında kullanıldığından, dolaylı klinik fayda (dolaylı
HASTA HEDEF GRUBU
Genel uygulama için tasarlanmıştır.
AMAÇLANAN KULLANICILAR
Sağlık uzmanı veya vasıfsız kişi.
KONTRENDİKASYONLAR
Kontraendikasyon yoktur.
UYARILAR
• Ünite ambalajı hasarlı ise kullanmayın.
• Ünite ambalajını açtıktan hemen sonra kullanın.
• İğne, nikel ve kobalt içeren paslanmaz çelikten yapılmıştır.
Kobalt, CMR* 1B olarak sınıandırılır ve ağırlıkça %0.1’in
üzerinde bir konsantrasyonda bulunur. Mevcut bilimsel kanıt,
kobalt içeren paslanmaz çelik alaşımlardan üretilen tıbbi
cihazların kanser riskinde artışa veya advers üreme etkilerine
neden olmadığını desteklemektedir.
*CMR = Kanserojen, mutajenik veya üreme için toksik
(CLP Yönetmeliği EU 1272/2008)
ÖNLEMLER
• Kan almak için kullanmayın.
• Kullanımdan sonra, kullanım talimatlarına göre iğneyi güvenlik
kalkanına sabitleyin.
• Eger igne büküldü veya zarar gördü ise, igneyi germeye veya
ürünü kullanmaya kalkismayiniz.
• Kullanımdan sonra, bir e keskin ve delici atık bertaraf kabında
ve/veya sağlık kurumu politikalarına göre tıbbi atık olarak
güvenli bir şekilde atın. Ürün biyolojik olarak tehlikelidir ve
keskin kenarları nedeniyle ziksel tehlike teşkil eder.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
FİLTRELİ VE İĞNE KORUMALI KANATLI
İNFÜZYON SETİ
Kullanım Yönergeleri
TÜRKÇE
Zehirli değildir
tıbbi etki) sağlar. Genel uygulama için. Güvenlik kalkanı (iğne
koruma Surshield™) iğne batması yaralanmasını önlediğinden
dolaylı klinik fayda sağlar.