Terumo SURFLO - Nl INFUSIESET MET VLEUGELNAALD, FILTER en NAALDPROTECTOR

14
INFUSIESET MET VLEUGELNAALD,
FILTER EN NAALDPROTECTOR
Gebruiksaanwijzing
NEDERLANDS
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT
Lotnummer
Catalogusnummer
Opgelet: in de VS mag dit hulpmiddel op basis van
federale wetgeving enkel door of op voorschrift
van een arts worden verkocht
Gebruiksaanwijzing raadplegen
Stuks
Productiedatum
Niet hersteriliseren
Niet opnieuw gebruiken
Niet gebruiken wanneer de verpakking
beschadigd is en de gebruiksaanwijzing
raadplegen
Breekbaar, voorzichtig behandelen
Niet blootstellen aan zonlicht
Droog bewaren
Vloeistolter met een poriegrootte
van 20 µm
Fabrikant
Medisch Hulpmiddel
Pyrogeenvrij
Enkelvoudig, steriel barrièresysteem
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Temperatuurlimiet
Gebruiken voor
Rx only
Naalddikte (a)
23G
25G
Naaldlengte (b)
¾”
Buitendiameter naald (c)
0.6 mm
0.5 mm
Naaldlengte (d)
19 mm
Wanddikte
Dunne wand
(TW)
Slanglengte (
l)
35 cm
Slanglengte (l)
13.8”
Volume dode ruimte (V)
≤ 0.20 ml
Poriegrootte lter
20 µm
a x b
c x d
TW
BEOOGD DOELEIND
De Suro™ infusieset met vleugelnaald, lter en naaldprotector
(Surshield™) is bedoeld om ingebracht te worden in het perifere
vasculaire systeem, voor eenmalige of kortstondige intraveneuze
toediening van vloeistoen door middel van een spuit of een
ander compatibel/geschikt hulpmiddel. Nadat de naald uit de vene
van de patiënt is verwijderd, moet de bescherming (Surshield™
naaldprotector) bovendien handmatig over de naald worden
aangebracht zodat de kans op naaldprikongevallen minimaal is.
INDICATIES
De Suro™ infusieset met vleugelnaald, lter en naaldprotector
(Surshield™) is bedoeld voor algemene toepassing – voor
behandeling (toediening van vloeistoen).
KLINISCH VOORDEEL
De Suro™ infusieset met vleugelnaald, lter en naaldprotector
(Surshield™) heeft een indirect klinisch voordeel (indirect medisch
eect) aangezien deze wordt gebruikt voor de toediening
PATIËNTENDOELGROEP
Bedoeld voor algemene toepassing.
BEOOGDE GEBRUIKER
Professionele zorgverlener of leek.
CONTRA-INDICATIES
Geen contra-indicaties.
WAARSCHUWINGEN
• Niet gebruiken wanneer de eenheidsverpakking beschadigd is.
• Gebruik het product onmiddellijk na het openen van de
eenheidsverpakking.
• De naald is gemaakt van roestvrij staal en bevat nikkel en
kobalt. Kobalt is geclassiceerd als CMR* 1B en is aanwezig in
een concentratie van meer dan 0.1 gewichtsprocent. Uit huidig
wetenschappelijk bewijs blijkt dat medische hulpmiddelen
die zijn vervaardigd uit roestvrijstalen legeringen die kobalt
bevatten geen verhoogd risico op kanker of schadelijke
gevolgen voor de voortplanting veroorzaken.
*CMR = kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de
voortplanting (CLP-verordening EU 1272/2008)
VOORZORGSMAATREGELEN
• Niet gebruiken voor bloedafname.
• Bevestig de naald na gebruik in de bescherming volgens de
gebruiksaanwijzing.
• Probeer een gebogen of beschadigde naald niet terug recht
te plooien en te gebruiken.
• Na gebruik op veilige wijze weggooien als medisch afval in
een container voor het verwijderen van naalden en spuiten
en/of volgens de beleidsregels van de gezondheidsinstelling.
Het product vormt een biologisch gevaar en tevens een fysiek
gevaar vanwege de scherpe rand.
l cm
l = 13.8" / 35 cm
V ≤ 0.20 ml
Niet toxisch
van vloeistoen. Voor algemene toepassing. De bescherming
(Surshield™ naaldprotector) heeft een indirect klinisch voordeel
aangezien deze naaldprikongevallen voorkomt.