Masimo Rad-G User Manual

39296/9527H-0320
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Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El equipo eléctrico médico está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del equipo eléctrico médico debe garantizar su uso en dichas condiciones.
PRUEBA DE
INMUNIDAD
NIVEL DE PRUEBA
IEC 60601
NIVEL DE
CUMPLIMIENTO
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO: GUÍA
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
+6 kV contacto
+8 kV aire
+6 kV contacto
+8 kV aire
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa de cerámica. Si los suelos están cubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe ser de, al menos, el 30 %.
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4
±2kV para líneas
eléctricas
±2 kV para líneas
eléctricas es
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
±1kV para líneas de
entrada/salida
±1kV para líneas de
entrada/salida
Sobretensión
IEC 61000-4-5
±1kV línea(s) a línea(s) ±1kV línea(s) a línea(s)
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
±2kV línea(s) a tierra ±2kV línea(s) a tierra
Huecos de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en líneas
de entrada de
suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
100% de bajada de la
tensión de red durante
0,5ciclos
100% de bajada de la
tensión de red durante
0,5ciclos
La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.
60% de bajada de la
tensión de red durante
5ciclos
60% de bajada de la
tensión de red durante
5ciclos
30% de bajada de la
tensión de red durante
25ciclos
30% de bajada de la
tensión de red durante
25ciclos
Campo magnético
de frecuencia
eléctrica (50/60 Hz).
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben estar a niveles característicos de una ubicación típica en un
entorno hospitalario típico.
El equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil debe utilizarse a una distancia de cualquier pieza del equipo
eléctrico médico, incluidos los cables, no inferior a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
RF conducida
IEC 61000-4-6
3Vrms 3Vrms
De 150kHz a 80MHz
RF radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
De 80MHz a 2,5GHz
20 V/m
De 80 MHz a 800 MHz
De 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo provenientes de los transmisores de RF fijos, según se hayan determinado mediante
una inspección electromagnética del sitio
a
, deben ser menores al nivel de cumplimiento en cada rango de
frecuencia
b
.
Pueden producirse interferencias cerca de un equipo marcado con el símbolo siguiente:
Nota1: A 80MHz y 800MHz, se aplica el rango mayor de frecuencias.
Nota2: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. La absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas afectan a la propagación electromagnética.
a
No se pueden predecir teóricamente con precisión las intensidades de campo provenientes de transmisores fijos, como estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos), radios
móviles terrestres, equipos de radioaficionados, transmisión por frecuencias AM y FM y transmisión de TV. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, debe
sopesarse realizar una revisión electromagnética del centro. Si la intensidad de campo medida de la ubicación en la que se utiliza el equipo eléctrico médico supera el nivel de cumplimiento de
RF aplicable anterior, el equipo eléctrico médico debe observarse para comprobar que el funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anormal, puede que sea necesario tomar
medidas adicionales, como reorientar o reubicar el equipo eléctrico médico.
b
A lo largo del rango de frecuencia de 150kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a [V1] V/m.

Masimo Rad-G Specifications

General

Type	Handheld Pulse Oximeter
Ingress Protection	IP22
Operating Temperature	5°C to 40°C
Storage Temperature	-20°C to 60°C
SpO2 Range	0% to 100%
Pulse Rate Range	25 – 240 bpm
Battery Type	Rechargeable Lithium-ion
Connectivity	Bluetooth
Perfusion Index Range	0.02% to 20%
PVI Range	0% - 100%
Humidity	10% to 95% (non-condensing)