mectron Piezosurgery - Vorgehensweise zur Sterilisation

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REINIGUNG UND STERILISATION
Versiegeln Sie auch alle anderen
Zubehörteile einzeln in Einweghüllen zur
Sterilisation.
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4.2.7.1 Vorgehensweise zur Sterilisation
Das Handstück mit Kabel besteht aus
Materialien, die Temperaturen bis zu 135 °C
bei einer maximalen Zeit von 20 Minuten
bestehen.
Wenn Handstück und Zubehörteile
einzeln verpackt sind führen Sie
das Sterilisationsverfahren in einem
Dampfautoklav durch.
Der Sterilisationsprozess hat in einem
Dampfautoklav mit einem Vorvakuum-Zyklus
zu erfolgen. Die Mectron S.p.A. garantiert
SAL 10
-6
wenn die Parameter nach nur einem
der zwei folgenden validierten Verfahren
festgelegt werden.
Verfahren A:
• Zyklustyp: 3mal Prä-Vakuum (min.
Druck 60 mBar).
• Mindeststerilisationstemperatur:
132°C (Intervall 0 °C ÷ +3 °C).
• Mindestzeit von Sterilisations: 4
Minuten.
• Trocknungszeit: 20 Minuten.
oder Verfahren B
• Zyklustyp: 3mal Prä-Vakuum (min.
Druck 60 mbar).
• Mindeststerilisationstemperatur: 134
°C (Bereich -1 °C ÷ +1 °C).
• Mindestzeit von Sterilisations: 3
Minuten.
• Trocknungszeit: 20 Minuten.
Alle Sterilisationsschritte müssen vom Bediener
gemäß den aktuellen Revisionsnormen
durchgeführt werden: UNI EN ISO 17665-1,
UNI EN ISO 556-1 und ANSI / AAMI ST:46.
ACHTUNG: Sterilisieren Sie das
Handstück nicht mit dem eingeschraubten
Instrument.
GEFAHR: Infektionskontrolle -
sterilisierbare Teile - Entfernen Sie vor
der Sterilisation sorgfältig alle organischen
Schmutzreste.
ACHTUNG: Führen Sie die Sterilisation
ausschließlich mit dem Wasserdampfautoklav
durch. Verwenden Sie keine anderen
Sterilisationsmittel (trockene Hitze,
Bestrahlung, Ethylenoxid, Gas, Plasma bei
niedriger Temperatur, usw.).
ACHTUNG: Überschreiten Sie nicht die
zulässige Belastung des Dampfsterilisators.
GEFAHR: Wenn der Reinigungszyklus
des Thermodesinfektors beendet ist,
behält das Handstück für lange Zeit die
Reinigungstemperatur. Passen Sie daher
beim Entnehmen des Handstückes aus
dem Themodesinfektor auf, um Schäden zu
vermeiden.
ACHTUNG: Am Ende des
Sterilisationszyklus lassen Sie das Handstück
vor dem Gebrauch vollständig abkühlen.