mectron Piezosurgery - Méthode de Stérilisation

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NETTOYAGE ET STÉRILISATION
4.2.7.1 Méthode de Stérilisation
La pièce à main avec cordon est construite
avec des matériaux qui résistent à une
température maximum de 135 °C pour une
durée maximum de 20 minutes.
Une fois emballés la pièce à main et les autres
accessoires de façon individuelle, eectuer
le processus de stérilisation en autoclave à
vapeur.
La procédure de stérilisation validé par
Mectron S.p.A., en autoclave à vapeur, assure
un niveau SAL 10
-6
en xant les paramètres
selon uniquement une des deux procédures
validées indiquées dessus.
Procédures A:
• Type de cycle: 3 fois Pre-vacum
(pression min 60 mBar).
• Température de Stérilisation: 132°C
(intervalle 0°C ÷ +3°C).
• Temps de Stérilisation minimum: 4
min.
• Temps de séchage: 20 min.
ou Procédures B
• Type de cycle: 3 fois pré-vide (pression
min. 60 mBar).
• Température de stérilisation minimale:
134°C (plage -1°C ÷ +1°C).
• Durée de stérilisation minimum: 3 min.
• Temps de séchage: 20 min.
Toutes les phases de stérilisation doivent être
eectuées par l’opérateur conformément aux
normes de révision en vigueur: UNI EN ISO
17665-1, UNI EN ISO 556-1 et ANSI / AAMI
ST:46.
ATTENTION: Ne pas stériliser la pièce à
main avec l’insert vissé dessus.
DANGER: Contrôle des infections -
Parties stérilisables - Enlever soigneusement
chaque résidu de saleté organique avant la
stérilisation.
ATTENTION: Eectuer la stérilisation
en utilisant exclusivement une autoclave à
vapeur d’eau. N’utiliser aucun autre procédé
de stérilisation (chaleur sèche, irradiation,
oxyde d’éthylène, gaz, plasma à basse
température, etc.).
ATTENTION: Ne pas dépasser la charge
autorisée par l’autoclave à vapeur d’eau.
DANGER: À la n du cycle de stérilisation
en autoclave la température de la pièce à
main reste inchangée pour une longue durée
de temps. Lors des opérations d’extraction de
la pièce à main de l’autoclave, adopter toutes
les précautions nécessaires pour éviter tout
dommage à l’opérateur.
ATTENTION: Attendre que la pièce à
main refroidisse complètement avant toute
utilisation.