32
4.2.7.1 Metodo di Sterilizzazione
Il manipolo con cordone è costruito con
materiali che resistono a una temperatura
massima di 135 °C per un tempo massimo di
20 minuti.
Una volta imbustati sia il manipolo che gli altri
accessori singolarmente eseguire il processo
di sterilizzazione in autoclave a vapore.
Il processo di sterilizzazione validato da
Mectron S.p.A., in autoclave a vapore,
garantisce un SAL 10
-6
impostando i parametri
di una delle due procedure validate elencate
di seguito.
Procedura A:
• Tipo di ciclo: 3 volte Pre-vacum
(pressione min 60 mBar).
• Temperatura minima di sterilizzazione:
132°C (intervallo 0 °C ÷ +3 °C).
• Tempo minimo di sterilizzazione: 4
min.
• Tempo di asciugatura: 20 min.
o Procedura B
• Tipo di ciclo: 3 volte Pre-vacum
(pressione min 60 mBar).
• Temperatura minima di sterilizzazione:
134°C (intervallo -1 °C ÷ +1 °C).
• Tempo minimo di sterilizzazione: 3
min.
• Tempo di asciugatura: 20 min.
Tutte le fasi di sterilizzazione devono essere
eseguite dall’operatore in conformità alle
norme in revisione corrente: UNI EN ISO
17665-1, UNI EN ISO 556-1 e ANSI/AAMI
ST:46.
ATTENZIONE: Non sterilizzare il
manipolo con l’inserto avvitato.
PERICOLO: Controllo delle infezioni
- Parti sterilizzabili - Rimuovere
scrupolosamente ogni residuo di sporco
organico prima della sterilizzazione.
ATTENZIONE: Eseguire la sterilizzazione
utilizzando esclusivamente autoclave a
vapore d’acqua. Non utilizzare nessun altro
procedimento di sterilizzazione (calore secco,
irradiazione, ossido di etilene, gas, plasma a
bassa temperatura, etc.).
ATTENZIONE: Non eccedere il carico
consentito della sterilizzatrice a vapore.
PERICOLO: Al termine del ciclo di
sterilizzazione in autoclave il manipolo
rimane per lungo tempo alla temperatura
di sterilizzazione. Durante le operazioni
di estrazione del manipolo dall’autoclave
adottare le opportune precauzioni per evitare
danni all’operatore.
ATTENZIONE: Attendere che il il
manipolo si rareddi completamente prima
del suo utilizzo.
To Next Page
Loading...
