22
• Remplacement recommandé du filtre: tous les 12mois ou
500heures d’utilisation.
Avertissement: n’essayez pas de remplacer le filtre pendant
l’utilisation de l’unitéde réchauffement.
Mise en garde: n’essayez pas de nettoyer le filtre à air car
il a pu être contaminé pendant l’utilisation. Éliminez le filtre
conformément au protocole de l’établissement.
Utilisation et entretien
3M décline toute responsabilité quant à la fiabilité, aux performances
ou à la sécurité de l’unité de réchauffement dans les cas suivants:
• Les modifications ou réparations ne sont pas réalisées par un
technicien de maintenance des équipements médicaux qualifié
et familiarisé aux bonnes pratiques de réparation des dispositifs
médicaux.
• L’unité est utilisée d’une autre façon que celle décrite dans le
manuel de l’utilisateur ou de maintenance préventive.
• L’unité est installée dans un environnement qui ne propose pas de
prises électriques mises à la terre.
• L’unité de réchauffement n’est pas entretenue conformément aux
procédures décrites dans le manuel de maintenance préventive
Diagnostic
Un technicien de maintenance qualifié peut procéder aux tests de
température de sortie et du système de détection de température
excessive, à l’étalonnage de la température de service et au
dépannage des codes d’erreur/de défaut.
À lire avant toute opération de maintenance sur
l’équipement
Tout entretien, étalonnage et réparation de l’unité de réchauffement
nécessite les compétences d’un technicien qualifié pour les
équipements médicaux et familiarisé avec les bonnes pratiques de
réparation des dispositifs médicaux. (Aucune formation, licence
ni certification spécifique aux unités de réchauffement 3M n’est
requise pour l’entretien de l’unité de réchauffement modèle 675.)
Si l’entretien ne nécessite pas de faire appel au fabricant, le manuel
de maintenance préventive du modèle675 fournit les informations
techniques nécessaires à l’entretien de l’unité. Réalisez toutes les
opérations de maintenance et de réparation conformément aux
instructions dans le Manuel de maintenance préventive du modèle
675. Pour obtenir des informations supplémentaires sur l’entretien,
veuillez contacter l’assistance technique 3M.
Réparation et échange dans le cadre de la garantie
États-Unis:
• Appelez 3M au 1-800-228-3957 si votre unité de réchauffement
modèle675 nécessite une prise en charge en usine.
• Indiquez le numéro de série situé sur l’arrière de l’unité de
réchauffement.
• L’assistance technique vous donnera un numéro d’autorisation de
retour (AR). Utilisez ce numéro d’AR sur toute correspondance.
Votre représentant de l’assistance technique enverra également
gratuitement un carton d’expédition, si nécessaire.
En dehors des États-Unis:
Contactez votre distributeur local concernant le remplacement et les
réparations dans le cadre de la garantie. Indiquez le numéro de série
situé sur l’arrière de l’unité de réchauffement Bair Hugger lorsque
vous appelez.
EN CAS D’INCIDENT GRAVE LIÉ AU DISPOSITIF,
VEUILLEZ LE SIGNALER À 3M ET À L’AUTORITÉ
LOCALE COMPÉTENTE UE OU À L’AUTORITÉ
LOCALE DE RÉGLEMENTATION.
Glossaire des symboles
Titre du symbole Symbole Description et référence
Fabricant
Indique le fabricant du
dispositif médical. Source:
ISO15223, 5.1.1
Représentant
autorisé pour la
Communauté
européenne /
l’Union européenne
Indique le représentant
autorisé dans la Communauté
européenne / l’Union
européenne. Source:
ISO15223, 5.1.2, 2014/35/UE,
et/ou 2014/30/UE
Date de fabrication
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a été
fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Numéro de
référence
Indique le numéro de
référence du produit de
façon à identifier le dispositif
médical. Source: ISO15223,
5.1.6
Numéro de série
Indique le numéro de série
du fabricant qui permet
d’identifier un dispositif
médical spécifique. Source:
ISO15223, 5.1.7
Conserver au sec
Indique un dispositif médical
qui doit être protégé de
l’humidité. Source : ISO 15223,
5.3.4
Consulter le mode
d’emploi ou le
mode d’emploi
du dispositif
électronique.
Indique que l’utilisateur doit
consulter le mode d’emploi.
Source: ISO15223, 5.4.3
Attention
Indique la nécessité de
prendre des précautions lors
de l’utilisation du dispositif ou
de la commande à proximité
de l'empalement du symbole,
ou indique que la situation
actuelle nécessite une
sensibilisation de l’opérateur
ou une action de l’opérateur
afin d'éviter des conséquences
indésirables. Source:
ISO15223, 5.4.4
Dispositif médical
Stipule que le dispositif est un
dispositif médical. Source:
ISO15223, 5.7.7
Identifiant unique
des dispositifs
Indique un support
contenant des informations
sur l'identifiant unique
des dispositifs. Source:
ISO15223, 5.7.10
Importateur
Identifie l’entité qui importe
le dispositif médical dans
l’établissement. Source:
ISO15223, 5.1.8
Pas de
branchement libre
Symbole de sécurité indiquant
l’interdiction de brancher le
tuyau librement
Marquage CE
Indique la conformité du
produit avec toutes les
réglementations et directives
de l’Union européenne avec la
participation d’un organisme
notifié.
23
Rx Only
Indique que conformément
aux lois fédérales en vigueur
aux États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par
ou sur prescription d’un
professionnel de santé. 21
CFR (code des règlements
fédéraux) sec. 801.109(b)(1)
Charge maximum
pratique
Indique que la charge
maximum pratique est
inférieure à la valeur indiquée.
Classifié UL
Indique que le produit a
été évalué et répertorié par
UL pour les États-Unis et le
Canada.
Point vert
Signale que le fabricant
du produit participe
financièrement à la collecte,
au tri et au recyclage des
emballages conformément à
la directive européenne 94/62
et aux autres réglementations
locales en vigueur. Packaging
Recovery Organization
Europe.
Voir le livret/manuel
d’instructions
Indique la nécessité de lire le
livret/manuel d’instructions.
ISO 7010-M002
Mise à la terre
(masse)
Identifie une borne destinée à
être branchée à un conducteur
externe pour assurer une
protection contre les chocs
électriques en cas de défaut,
ou borne d’une électrode
de mise à la terre (masse).
Source: CEI60417, 5019
Équipotentialité
Identifie les terminaux qui,
lorsqu’ils sont raccordés
entre eux, permettent aux
différentes pièces d’un
équipement ou d’un système
d’avoir le même potentiel,
sans que cela ne soit
nécessairement le potentiel
terre. Source : CEI 60417-5021
Fusible
Identifie un fusible
remplaçable
Recycler les
équipements
électroniques
NE PAS éliminer cette unité
avec les déchets municipaux
à la fin de sa durée de vie.
Veuillez la recycler. Source:
Directive 2012/19/CE relative
aux déchets d’équipements
électriques et électroniques
(DEEE)
Code IP
Indique que le produit peut
résister à de l’eau qui s’égoutte
verticalement sur lui. Source:
CEI 60529+AMD1:1999+
AMD2:2013CSV/COR2:2015
Pièce appliquée de
type BF
Identifie une pièce appliquée
de type BF conforme à
la CEI60601-1. Source:
CEI60417-5333
Utilisez
uniquement
des unités de
réchauffement
3M avec des
couvertures ou
casaques de
réchauffement 3M
Symbole de sécurité
indiquant que l’unité de
réchauffement Bair Hugger
modèle675 est conçue pour
fonctionner en toute sécurité
UNIQUEMENT avec les
couvertures et casaques de
réchauffement jetables 3M.
Une utilisation avec d’autres
produits peut provoquer une
blessure thermique.
Température
excessive -
Arrêter d’utiliser:
maintenance
requise
Indique que le point de
consigne de température
excessive a été atteint.
Arrêter d’utiliser :
maintenance requise
Température
trop faible -
Arrêter d’utiliser:
maintenance
requise
Le point de consigne de
température trop faible a été
atteint. Arrêter d’utiliser :
maintenance requise
La limite de temps
du filtre a été
atteinte
Indique qu'après l’utilisation
actuelle, le personnel
d’entretien doit remplacer
lefiltre
Bouton
d'alimentation
(témoin
d'alimentation)
La couleur indique l'état
d'alimentation.
Air ambiant (air
à température
ambiante)
Indique le point de
consigne d’air ambiant (air à
température ambiante)
Arrêter d’utiliser:
maintenance
requise
Indique d'arrêter d’utiliser et
une maintenance requise
Pour plus d’informations, visitezHCBGregulatory.3M.com
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