58
Classificazioni
• Protezione da scossa elettrica: apparecchiature elettromedicali di
classe I con parti applicate di tipo BF.
• Protezione dall’ingresso di acqua: IPX1
• Modalità di funzionamento: Funzionamento continuo.
Non adatta all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili a
contatto con aria o con ossigeno o protossido di azoto.
DISPOSITIVO MEDICALE – APPARECCHIATURA
MEDICA GENERICA CONFORME PER RISCHIO
DI SHOCK ELETTRICO, INCENDIO E DANNO
MECCANICO UNICAMENTE ALLE NORMATIVE
ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012), CAN/
CSA-C22.2 N.60601-1 (2008) + (2014), IEC80601-
2-35 (2009) + AMD (2016), IEC 60601-1-6:2010
(terza edizione) + A1:2013, IEC60601-1-8:2008
(seconda edizione) + A1:2012; n.controllo4HZ8
Domande frequenti (FAQ) sul filtraggio
Quale filtro deve essere utilizzato nell’unità riscaldante 3M™ Bair Hugger™ modello 675?
Il modello 675 usa lo stesso materiale filtrante utilizzato per molti anni nei precedenti modelli Bair Hugger della serie 700. Tale materiale
filtrante è classificato in base agli standard del settore come MERV 14 a 44 CFM (piedi cubici al minuto) secondo lo standard ASHRAE 52.2-
2012: Metodo di test per la prova dei filtri di ventilazione generale in dispositivi di pulizia dell’aria per l’efficienza di rimozione per dimensione
delle particelle.
1,2
Cos’è la classificazione MERV?
Il Minimum Efficiency Reporting Value (valore di efficienza minima riportata), o MERV, è una scala di misurazione per valutare l’efficienza di un
filtro dell’aria nel suo funzionamento basato sulle dimensioni delle particelle, come da standard ASHRAE 52.2-2012.
1,2
Qual è la classificazione MERV consigliata per la sala operatoria?
Lo standard ASHRAE 170-2013, Ventilazione nelle strutture sanitarie, fornisce standard e indicazioni sui requisiti di progettazione per i sistemi
di ventilazione utilizzati nelle strutture sanitarie.
3
Lo standard raccomanda per le sale operatorie l’utilizzo di un filtro equivalente a MERV 14.
3
Questa classificazione MERV è specifica per i sistemi di ventilazione delle sale operatorie dell’ospedale.
Qual è la classificazione MERV consigliata per i dispositivi di riscaldamento del paziente in sala operatoria?
Non ci sono standard di filtraggio per i dispositivi di riscaldamento del paziente utilizzati all’interno della sala operatoria. Lo standard ASHRAE
è uno standard usato per valutare l’efficienza del filtro nei sistemi di ventilazione delle strutture sanitarie.
È necessario un filtro HEPA?
No. Non siamo a conoscenza di evidenze o dichiarazioni che dimostrano che il filtro HEPA aumenti la sicurezza del paziente.
Cos’è lo standard ASHRAE 52.2-2012?
L’ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Società americana dei tecnici del riscaldamento, della
refrigerazione e del condizionamento dell’aria) è un’organizzazione globale che si dedica alla ricerca, all’istruzione e agli standard relativi ai
sistemi di riscaldamento, ventilazione, condizionamento dell’aria e della refrigerazione. Lo standard ASHRAE 52.2-2012
1,2
fornisce metodi di
test per i filtri di ingresso dell’aria per assicurare una standardizzazione nella classificazione e nell’efficienza. Per maggiori informazioni su
ASHRAE, visitare il sito www.ashrae.org.
Riferimenti:
1. ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2012: Method of Testing General Air Ventilation Air-Cleaning Devices for Removal Efficiency by Particle
Size. The American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Inc. © 2012 ASHRAE. ISSN 1041-2336. Disponibile
su http://www.ashrae.org. Ultimo accesso 6/7/2016.
2. ANSI/ASHRAE Addenda a, b, and d to ANSI/ASHRAE Standard 52.2-2012. Method of Testing General Air Ventilation Air-Cleaning Devices
for Removal Efficiency by Particle Size. The American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Inc. © 2015
ASHRAE. ISSN 1041-2336. Disponibile su http://www.ashrae.org. Ultimo accesso 6/7/2016.
3. ANSI/ASHRAE/ASHE Standard 170-2013: Ventilation of Health Care Facilities. The American Society of Heating, Refrigerating and
Air-Conditioning Engineers, Inc. © 2013 ASHRAE. ISSN 1041-2336. Disponibile su http://www.ashrae.org. Ultimo accesso 6/7/2016.
59
e Índice
Descripción del sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger™ de 3M™ .............................................................61
Indicaciones de uso ............................................................................................................................................................61
Población de pacientes y contextos ................................................................................................................................61
Contraindicaciones, advertencias, precauciones y avisos .................................................................................................61
Significado de los mensajes de indicación .....................................................................................................................61
CONTRAINDICACIONES ..................................................................................................................................................61
ADVERTENCIAS ..................................................................................................................................................................61
PRECAUCIONES ................................................................................................................................................................62
Avisos....................................................................................................................................................................................62
Símbolos de alarma e indicadores importantes ...........................................................................................................63
Uso de la unidad de calentamiento Bair Hugger modelo 675 ...........................................................................................63
Descripción general de la unidad de calentamiento modelo 675 ............................................................................63
Descripción general del panel de control .....................................................................................................................63
Se ha alcanzado el tiempo máximo de uso del filtro: ..................................................................................................64
Instrucciones de uso ..................................................................................................................................................................64
Precaución: ..................................................................................................................................................................................64
Conexión de la manguera de la unidad de calentamiento y el cable de alimentación.................................................65
Conexión de la manguera a la unidad de calentamiento............................................................................................65
Conexión del cable de alimentación a la unidad de calentamiento .........................................................................65
Instrucciones de montaje de la unidad de calentamiento .................................................................................................65
Montaje en un portasueros ..............................................................................................................................................65
Instalación en un carro con ruedas .................................................................................................................................65
Limpieza, almacenamiento y mantenimiento .......................................................................................................................65
Instrucciones de limpieza ................................................................................................................................................65
Almacenamiento.................................................................................................................................................................65
Mantenimiento: Filtro ........................................................................................................................................................65
Uso y mantenimiento correctos ......................................................................................................................................66
Diagnósticos .......................................................................................................................................................................66
Léalo antes de realizar mantenimiento al equipo.........................................................................................................66
Reparación y cambio durante el período de garantía .........................................................................................................66
EE.UU.: .................................................................................................................................................................................66
Fuera de EE.UU.: ................................................................................................................................................................66
Glosario de símbolos .................................................................................................................................................................67
Especificaciones .........................................................................................................................................................................68
Características físicas .......................................................................................................................................................68
Entorno operativo recomendado ...................................................................................................................................68
Temperaturas de funcionamiento ...................................................................................................................................68
Características de seguridad ...........................................................................................................................................69
Códigos de fallo/alarma ....................................................................................................................................................69
Características eléctricas .................................................................................................................................................69
Clasificaciones .............................................................................................................................................................................71
Preguntas frecuentes (FAQ) relativas a la filtración ............................................................................................................72
¿Qué filtro utiliza la unidad de calentamiento Bair Hugger™ de 3M™ modelo 675? ......................................... 72
¿Qué es el valor MERV? ...................................................................................................................................................72
¿Cuál es el valor MERV recomendado en quirófanos? ............................................................................................... 72
¿Cuál es el valor MERV recomendado para los dispositivos de calentamiento de pacientes en quirófanos? 72
¿Se necesita un filtro HEPA? ........................................................................................................................................... 72
¿Qué es el estándar ASHRAE 52.2-2012? ....................................................................................................................72
Bibliografía: ..................................................................................................................................................................................72