3M Bair Hugger 675 - Czyszczenie, Przechowywanie I Konserwacja; Instrukcje Dotyczące Czyszczenia; Naprawa I Wymiana W Ramach Gwarancji; Odpowiednie Użytkowanie I Konserwacja

110
Montaż na wózku
Patrz instrukcje dołączone do wózka Model96750.
675
Aparat grzewczy Model675
Wózek Model96750
Czyszczenie, przechowywanie ikonserwacja
Instrukcje dotyczące czyszczenia
1. Przed rozpoczęciem czyszczenia odłączyć aparat grzewczy od
źródła zasilania.
2. Czyszczenie należy przeprowadzać zgodnie zpraktykami
szpitalnymi dotyczącymi czyszczenia sprzętu przeznaczonego
do sali operacyjnej. Po każdym użyciu należy przetrzeć
aparat grzewczy, zewnętrzną część węża urządzenia iinne
powierzchnie, które mogły być dotykane. Użyć wilgotnej,
miękkiej ściereczki iłagodnego detergentu zatwierdzonego przez
szpital, bakteriobójczych chusteczek jednorazowego użytku,
chusteczek do dezynfekcji lub aerozolu antybakteryjnego.
Poniższe składniki aktywne są dopuszczone do czyszczenia
aparatu grzewczego:
• Utleniacze (np. 10% wybielacz)
• Czwartorzędowe związki amonowe (np. środek czyszcząco-
dezynfekujący 3M™ Quat)
• Fenoplasty (np. środek czyszcząco-dezynfekujący
3M™ Phenolic)
• Aldehydy (np. 2% aktywny roztwór aldehydu glutarowego)
• Alkohole (np. 70% alkohol izopropylowy)
3. Suszyć na powietrzu.
Uwaga:
• Nie czyścić aparatu grzewczego ani węża za pomocą roztworów
czyszczących ozawartości alkoholu lub rozpuszczalników, wtym
acetonu irozcieńczalnika, przekraczającej 80%. Rozpuszczalniki
mogą spowodować uszkodzenie etykiet iinnych części
ztworzywa sztucznego.
• Nie zanurzać aparatu grzewczego BairHugger, jego części ani
akcesoriów wcieczach inie poddawać ich procesowi sterylizacji,
ponieważ może to spowodować uszkodzenie urządzenia lub
jego części.
Przechowywanie
• Gdy urządzenie nie jest używane, przechowywać wszystkie
podzespoły wchłodnym, suchym miejscu.
Konserwacja: Filtr
Gdy widoczny jest ten symbol
• Kontynuować bieżący cykl użytkowania.
• Po zakończeniu bieżącego cyklu użytkowania filtr powinien
zostać wymieniony przez personel serwisowy.
• Zalecana wymiana filtra: Co 12miesięcy lub co
500godzin użytkowania.
Ostrzeżenie: Nie podejmować próby wymiany filtra, gdy aparat
grzewczy jestużywany.
Przestroga: Nie wolno podejmować próby czyszczenia filtra
powietrza, ponieważ mógł on zostać zanieczyszczony podczas
użytkowania. Zutylizować filtr wsposób zgodny zprotokołem
obowiązującym wplacówce.
Odpowiednie użytkowanie ikonserwacja
Firma 3M nie ponosi odpowiedzialności za niezawodność, wydajność
lub bezpieczeństwo aparatu grzewczego, jeśli:
• Modyfikacje lub naprawy nie są przeprowadzane przez
wykwalifikowanych serwisantów sprzętu medycznego, którzy
znają dobre praktyki wzakresie naprawy wyrobów medycznych.
• Urządzenie będzie używane wsposób inny niż
opisany winstrukcji obsługi lub instrukcji dotyczącej
działań zapobiegawczych.
• Urządzenie zostanie zamontowane wśrodowisku, wktórym
uziemione gniazda elektryczne nie są dostępne.
• Aparat grzewczy nie będzie serwisowany zgodnie zprocedurami
opisanymi winstrukcji dotyczącej działań zapobiegawczych.
Diagnostyka
Wykwalifikowany serwisant może przeprowadzić test systemu
wykrywania nadmiernej temperatury, test temperatury wyjściowej,
kalibrację temperatury roboczej oraz procedurę usuwania usterek
według kodów błędów/usterek.
Przeczytać przed rozpoczęciem serwisowania urządzenia
Wszelkie naprawy, kalibracje iprace serwisowe aparatu grzewczego
muszą być przeprowadzane przez wykwalifikowanego serwisanta
sprzętu medycznego, który jest zaznajomiony zdobrymi praktykami
wzakresie naprawy wyrobów medycznych. (Specjalne szkolenie
wzakresie aparatów grzewczych firmy 3M, licencja lub certyfikat
nie jest wymagany do serwisowania urządzenia Model675.) Jeśli
serwisowanie nie wymaga interwencji producenta, instrukcja
dotycząca działań zapobiegawczych urządzenia Model675
zapewnia informacje techniczne wymagane do serwisowania
urządzenia. Wykonać wszystkie prace naprawcze iserwisowe
zgodnie zwytycznymi zamieszczonymi winstrukcji dotyczącej
działań zapobiegawczych urządzenia Model675. Aby uzyskać
więcej informacji na temat serwisowania, skontaktować się zdziałem
wsparcia technicznego firmy3M.
Naprawa iwymiana wramach gwarancji
Stany Zjednoczone:
• Jeśli aparat grzewczy Model675 wymaga serwisowania
uproducenta, należy skontaktować się zfirmą 3M pod numerem
1-800-228-3957.
• Podać numer seryjny znajdujący się na spodzie
aparatu grzewczego.
• Od przedstawiciela działu obsługi klienta można uzyskać
numer autoryzacji zwrotu (RA). Należy używać tego numeru RA
we wszelkiej korespondencji. Przedstawiciel działu wsparcia
technicznego może również wrazie potrzeby zlecić bezpłatną
wysyłkę kartonu do transportu.
Poza Stanami Zjednoczonymi:
Wsprawach dotyczących naprawy iwymiany wramach gwarancji
należy kontaktować się zlokalnym dystrybutorem. Podczas rozmowy
telefonicznej należy podać numer seryjny znajdujący się na spodzie
aparatu grzewczego BairHugger.
POWAŻNE ZDARZENIA ZWIĄZANE Z TYM
URZĄDZENIEM NALEŻY ZGŁASZAĆ FIRMIE
3M ORAZ W ODPOWIEDNIM LOKALNYM
URZĘDZIE UE LUB W LOKALNYM URZĘDZIE DS.
REJESTRACJI LEKÓW.
111
Słownik symboli
Nazwa symbolu Symbol Opis symbolu
Wytwórca
Wskazuje wytwórcę wyrobu
medycznego. Źródło: ISO
15223, 5.1.1
Autoryzowany
przedstawiciel
we Wspólnocie
Europejskiej / Unii
Europejskiej
Wskazuje autoryzowanego
przedstawiciela we
Wspólnocie Europejskiej /
Unii Europejskiej. Źródło: ISO
15223, 5.1.2, 2014/35/EU i/
lub 2014/30/EU
Data produkcji
Wskazuje datę
wyprodukowania wyrobu
medycznego. ISO 15223, 5.1.3
Numer katalogowy
Wskazuje numer katalogowy
nadany przez wytwórcę, tak
że można zidentyfikować
wyrób medyczny. Źródło: ISO
15223, 5.1.6
Numer seryjny
Wskazuje numer seryjny
nadany przez wytwórcę, tak
że można zidentyfikować
określony wyrób medyczny.
Źródło: ISO 15223, 5.1.7
Chronić przed
wilgocią
Wskazuje wyrób medyczny,
któy wymaga ochrony
przed ciepłem i źródłami
radioaktywnymi. Źródło: ISO
15223, 5.3.4
Zapoznać się
z instrukcją
użytkowania lub
z elektroniczną
instrukcją
użytkowania
Wskazuje, że użytkownik
powinien zapoznać się z
instrukcją używania. Źródło:
ISO 15223, 5.4.3
Przestroga
Wskazuje, że konieczne jest
zachowanie ostrożności
podczas obsługi wyrobu
lub sterowania w pobliżu
miejsca, w którym znajduje
się symbol, lub aby wskazać,
że obecna sytuacja wymaga
świadomości operatora lub
działania operatora w celu
uniknięcia niepożądanych
konsekwencji. Źródło: ISO
15223, 5.4.4
Wyrób medyczny
Wskazuje, że przedmiot jest
wyrobem medycznym. Źródło:
ISO 15223, 5.7.7
Unikalny
identyfikator
wyrobu
Wskazuje nośnik, który
zawiera informacje o
unikalnym identyfikatorze
wyrobu. Źródło: ISO 15223,
5.7.10
Importer
Wskazuje podmiot
importujący wyrób medyczny
w danej lokalizacji. Źródło:
ISO 15223, 5.1.8
Zakaz stosowania
niepodłączonych
przewodów
Znak bezpieczeństwa
wskazujący zakaz stosowania
niepodłączonych przewodów
Znak CE Znak CE
Wskazuje zgodność ze
wszystkimi obowiązującymi
rozporządzeniami
lub dyrektywami UE,
potwierdzoną przez jednostkę
notyfikowaną.
Wyłącznie na
receptę
Wskazuje, że prawo federalne
Stanów Zjednoczonych
zezwala na sprzedaż tego
wyrobu wyłącznie przez
personel medyczny lub na
jego zlecenie. 21 Kodeks
przepisów federalnych (CFR),
ust. 801,109 (b) (1)
Maksymalne
bezpieczne
obciążenie robocze
Wskazuje maksymalne
bezpieczne obciążenie
robocze, którego wartość nie
może przekraczać podanej
liczby.
Klasyfikacja UL
Wskazuje, że produkt został
oceniony i sklasyfikowany
przez firmę UL jako zgodny
z normami obowiązującymi
w Stanach Zjednoczonych i
Kanadzie.
Zielony Punkt
Oznacza wkład finansowy w
krajowy podmiot zajmujący się
odzyskiem opakowań zgodnie
z unijną dyrektywą 94/62
i odpowiednimi przepisami
krajowymi. Packaging
Recovery Organization
Europe.
Patrz instrukcja
obsługi / broszura
Podkreśla, aby przeczytać
instrukcję obsługi/broszurę.
ISO 7010-M002
Uziemienie
ochronne
(uziemienie)
Wskazuje zacisk
przeznaczony do połączenia
z przewodem zewnętrznym
w celu zabezpieczenia
przed porażeniem prądem
elektrycznym w przypadku
awarii lub zacisk elektrody
uziemiającej. Źródło: IEC
60417, 5019
Ekwipotencjał
Wskazuje, które połączone
ze sobą zaciski wyrównują
potencjał różnych elementów
sprzętu lub systemu.
Niekoniecznie musi to być
potencjał uziemienia. Źródło:
IEC 60417-5021
Bezpiecznik
Wskazuje wymienny
bezpiecznik
Recykling sprzętu
elektronicznego
NIE wyrzucać zużytego
urządzenia do kosza na
odpady mieszane. Należy
oddać je do recyklingu.
Źródło: Dyrektywa
WEEE 2012/19/WE w
sprawie zużytego sprzętu
elektrotechnicznego i
elektronicznego