3M Bair Hugger 675 - Záruční Oprava a VýMěna; Čtěte Před Údržbou Zařízení; Řádné PoužíVání a Údržba

124
Řádné používání a údržba
Společnost 3M nepřebírá žádnou odpovědnost za spolehlivost,
výkon nebo bezpečnost ohřívací jednotky, pokud dojde
k následujícím událostem:
• Úpravy nebo opravy neprovádí kvalifikovaný servisní technik
zdravotnického zařízení, který je obeznámen s osvědčenými
postupy při opravách zdravotnických prostředků.
• Jednotka se používá jiným způsobem, než jak je popsáno
v návodu k obsluze nebo návodu k preventivní údržbě.
• Jednotka je instalována v prostředí, které neposkytuje uzemněné
elektrické zásuvky.
• Ohřívací jednotka se udržuje v souladu s postupy popsanými
v návodu pro preventivní údržbu.
Diagnostika
Zkoušky systému diagnostiky přehřátí, teplotního výstupu, kalibraci
provozní teploty a řešení problémů na základě chybových kódů může
provádět pouze kvalifikovaný servisní technik.
Čtěte před údržbou zařízení
Veškeré opravy, kalibrace a servis jednotky pro ohřev teploty vyžadují
dovednosti kvalifikovaného servisního technika zdravotnického
zařízení, který je obeznámen s osvědčenými postupy při opravách
zdravotnických prostředků. (Pro servis ohřívací jednotky, model
675 se nevyžadují žádné další speciální školení, licencování nebo
certifikace specifické pro ohřívací jednotku 3M.) Pokud servis
nevyžaduje pozornost výrobce, technické informace potřebné pro
servis jednotky poskytuje návod k preventivní údržbě modelu 675.
Veškeré opravy a údržbu provádějte v souladu s pokyny v návodu
k preventivní údržbě modelu 675. Další servisní informace získáte od
technické podpory společnosti 3M.
Záruční oprava a výměna
USA:
• Pokud vaše ohřívací jednotka, model 675 vyžaduje tovární servis,
volejte společnost 3M na čísle 1-800-228-3957.
• Uveďte sériové číslo umístěné na zadní straně ohřívací jednotky.
• Technická podpora vám dá číslo RA (oprávnění k vrácení). Toto
číslo RA uvádějte ve veškeré korespondenci. Váš zástupce
technické podpory vám také v případě potřeby zdarma zašle
přepravní krabici.
Mimo USA:
Ohledně záruční opravy a výměny se obraťte na místního distributora.
Při volání uveďte sériové číslo umístěné na zadní straně ohřívací
jednotky Bair Hugger.
ZÁVAŽNOU UDÁLOST, KTERÁ SE VYSKYTNE
V SOUVISLOSTI S PŘÍSTROJEM, HLASTE
SPOLEČNOSTI 3M A MÍSTNÍM PŘÍSLUŠNÝM
ORGÁNŮM EU NEBO MÍSTNÍM
REGULAČNÍM ORGÁNŮM.
Glosář se symboly
Název symbolu Symbol Popis a reference
Výrobce
Označuje výrobce
zdravotnického prostředku.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Autorizovaný
zástupce
vEvropském
společenství /
Evropské unii
Označuje autorizovaného
zástupce vEvropském
společenství / Evropské
unii. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/EU a/nebo 2014/30/
EU
Datum výroby
Zobrazí datum výroby
lékařského produktu. ISO
15223, 5.1.3
Objednací číslo
Označuje objednací číslo
výrobce, aby bylo možné
zdravotnický prostředek
identifikovat. Zdroj: ISO
15223, 5.1.6
Sériové číslo
Označuje sériové číslo
výrobce tak, aby bylo možné
identifikovat konkrétní
zdravotnický prostředek.
Zdroj: ČSN EN ISO 15223,
5.1.7
Udržujte v suchu
Označuje zdravotnický
prostředek, který musí být
chráněn před vlhkostí. Zdroj:
ČSN EN ISO 15223, 5.3.4
Podívejte se
do návodu k
použití nebo do
elektronického
návodu k použití
Označuje, že je nutné, aby si
uživatel prostudoval návod k
použití. Zdroj: ČSN EN ISO
15223, 5.4.3
Upozornění
K označení, že při provozu
prostředku nebo ovládacího
prvku poblíž umístění symbolu
je nutné dbát opatrnosti,
nebo k označení, že aktuální
situace vyžaduje znalosti
obsluhy anebo zásah obsluhy,
aby se zabránilo nežádoucím
následkům. Zdroj: ISO 15223,
5.4.4
Zdravotnický
prostředek
Označuje, že tento produkt
je zdravotnický prostředek.
Zdroj: ISO 15223, 5.7.7
Unikátní
identifikátor
prostředku
Označuje nosič, který
obsahuje informace o
jedinečném identifikátoru
prostředku. Zdroj: ISO 15223,
5.7.10
Dovozce
Označuje právního zřizovatele
zodpovědného za dovoz
zdravotnických prostředků v
místě. Zdroj: ISO 15223, 5.1.8
Bez volných hadic
Bezpečnostní značka
označující, že nesmějí být
přítomné žádné volné hadice.
Značka CE
Označuje shodu se všemi
nařízeními a směrnicemi
platnými v Evropské unii
se zapojením oznámeného
subjektu.
125
Rx Only
Označuje, že federální zákon
USA omezuje prodej tohoto
prostředku na pokyn nebo
objednávku [konkrétního
poskytovatele s licencí]. 21
Kodex federálních předpisů
(CFR), par. 801.109 (b) (1)
Maximální
bezpečné pracovní
zatížení
Označuje maximální bezpečné
pracovní zatížení, menší, než je
udané číslo.
Klasifikováno UL
Označuje, že výrobek byl
hodnocen a klasifikován
organizací UL pro USA a
Kanadu.
Ochranná značka
Zelený bod
Zobrazuje finanční příspěvek k
duálnímu systému pro vracení
obalů podle Evropského
nařízení č. 94/62 a příslušných
národních zákonů. Duální
systém pro vracení obalů
podle Evropského nařízení.
Přečtěte si návod k
použití / brožuru
Naznačuje, že je třeba si
prostudovat návod k použití /
brožuru. ISO 7010-M002
Ochranné
uzemnění
Identifikace svorky, která
je určena pro připojení k
externímu vodiči pro ochranu
před úrazem elektrickým
proudem v případě poruchy,
nebo svorky ochranné
ukostřovací (zemnicí)
elektrody. Zdroj: IEC 60417,
5019
Ekvipotenciální
plocha
Identifikace svorek, které
při vzájemném propojení
uvedou různé části zařízení
nebo systému do stejného
potenciálu, jímž nemusí být
nutně uzemňovací potenciál.
Zdroj: IEC 60417-5021
Pojistka
Označuje vyměnitelnou
pojistku.
Recyklovat
elektronické
zařízení
Tuto jednotku na konci její
životnosti NEVYHAZUJTE
do komunálního odpadu.
Recyklujte prosím. Zdroj:
SMĚRNICE EVROPSKÉHO
PARLAMENTU A RADY
2012/19/EU o odpadních
elektrických aelektronických
zařízeních (OEEZ)
Kód IP
Označuje, že svisle padající
kapky nesmějí mít žádné
škodlivé účinky. Zdroj: IEC
60529+AMD1:1999+AM-
D2:2013CSV/COR2:2015
Příložná část typu
BF
Identifikace příložné části
typu BF splňující požadavky
normy IEC 60601-1. Zdroj: IEC
60417-5333
Používejte pouze
ohřívací jednotky
3M se zahřívacími
přikrývkami nebo
plášti 3M.
Bezpečnostní značka
označující ohřívací jednotku
Bair Hugger, model
675 byla navržena pro
bezpečný provoz POUZE
s jednorázovými zahřívacími
přikrývkami a plášti 3M.
Použití s jinými produkty může
způsobit tepelné poškození.
Přehřátí –
přestaňte
používat: Je
vyžadován servis
Označuje, že byla dosažena
nastavená hodnota přehřátí.
Přestaňte používat: Je
vyžadován servis
Podhřátí –
přestaňte
používat: Je
vyžadován servis
Označuje, že byla dosažena
nastavená hodnota podhřátí.
Přestaňte používat: Je
vyžadován servis
Bylo dosaženo
časového
limitu filtru
Označuje, že po aktuálním
použití musí být servisním
personálem filtr vyměněn.
Tlačítko napájení
(indikátor napájení)
Barva označuje stav napájení.
Okolní vzduch
(vzduch
o pokojové teplotě)
Označuje nastavenou
hodnotu okolního vzduchu
(vzduch o pokojové teplotě).
Přestaňte
používat: Je
vyžadován servis
Označuje ukončení používání
a je vyžadován servis.
Více informací najdete na HCBGregulatory.3M.com