3M Bair Hugger 675 - Al DI Fuori Degli USA; Glossario Dei Simboli; Leggere Prima DI Eseguire Operazioni DI Manutenzione; Manutenzione: Filtro

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• fenolici (ad esempio il Detergente disinfettante
fenolico3M™)
• aldeidi (ad esempio soluzione di gluteraldeide attivata al 2%)
• alcoli (ad esempio alcol isopropilico al 70%)
3. Lasciar asciugare all’aria.
Avviso:
• Non usare soluzioni detergenti con una componente di alcol o
solventi maggiore dell’80%, inclusi acetone e diluente, per pulire
l’unità riscaldante o il relativo tubo flessibile. I solventi possono
danneggiare le etichette e le altre parti in plastica.
• Non immergere l’unità riscaldante Bair Hugger, le sue parti o i
suoi accessori in alcun liquido né esporli ad alcun processo di
sterilizzazione: questo potrebbe danneggiare l’unità riscaldante o
le sue parti.
Conservazione
• Conservare tutti i componenti in un luogo fresco e asciutto nei
periodi di non utilizzo.
Manutenzione: Filtro
Quando si illumina questo simbolo
• Continuare l’utilizzo in corso.
• Al termine dell’utilizzo in corso è necessario che il personale
dell’assistenza sostituisca il filtro.
• Intervallo raccomandato per la sostituzione del filtro: ogni 12 mesi
o 500 ore di utilizzo.
Avvertenza: non tentare di sostituire il filtro mentre l’unità
riscaldante è inuso.
Attenzione: non tentare di pulire il filtro dell’aria perché potrebbe
essere contaminato dall’uso. Smaltire il filtro in conformità con il
protocollo in vigore.
Uso e manutenzione corretti
3M non si assume alcuna responsabilità per l’affidabilità, il
funzionamento o la sicurezza dell’unità riscaldante, se si verificano i
seguenti eventi:
• Le modifiche o le riparazioni non vengono eseguite da un tecnico
qualificato esperto nella manutenzione delle apparecchiature
medicali che conosca le relative buone pratiche.
• L’unità di viene usata diversamente da quanto riportato nel
Manuale d’uso o nel Manuale di manutenzione preventiva.
• L’unità viene installata in un ambiente in cui non sono disponibili
prese elettriche con messa a terra.
• L’unità riscaldante non viene manutenuta in conformità alle
procedure descritte nel Manuale di manutenzione preventiva.
Diagnostica
I tecnici qualificati dell’assistenza possono eseguire test del sistema
per rilevare sovratemperatura, testare la temperatura di uscita,
eseguire la calibrazione della temperatura d’esercizio e la risoluzione
dei problemi in base ai codici di errore/guasto.
Leggere prima di eseguire operazioni di manutenzione
Tutti gli interventi di riparazione, calibrazione e manutenzione
dell’unità riscaldante richiedono la competenza di un tecnico
qualificato specializzato in apparecchiature medicali che abbia
esperienza nel settore (per eseguire interventi di riparazione
sull’unità riscaldante modello 675 non sono necessari ulteriori
corsi di formazione 3M, licenze o certificazioni specifici per
l’unità riscaldante). Se non è necessario coinvolgere personale del
costruttore, il Manuale di manutenzione preventiva del modello
675 fornisce le informazioni tecniche per eseguire gli interventi di
manutenzione e riparazione dell’unità. Eseguire tutti gli interventi
di manutenzione e riparazione in conformità con le istruzioni
contenute nel Manuale di manutenzione preventiva del modello
675. Per ulteriori informazioni sull’assistenza contattare l’assistenza
tecnica3M.
Riparazioni e sostituzioni in garanzia
USA:
• Contattare 3M al numero 1-800-228-3957 se la propria unità
riscaldante modello 675 richiede l’assistenza della fabbrica.
• Fornire il numero di serie che si trova sul retro dell’unità stessa.
• L’assistenza tecnica vi fornirà un numero di autorizzazione al
reso (RA). Usare tale numero RA in tutta la corrispondenza.
Il rappresentante dell’assistenza clienti vi manderà anche, su
richiesta, una confezione per la spedizione, gratuitamente.
Al di fuori degli USA:
Per riparazioni e sostituzioni in garanzia contattare il proprio
distributore locale. Fornire il numero di serie che si trova sul retro
dell’unità riscaldante Bair Hugger, quando si telefona.
SI PREGA DI RIFERIRE A 3M E ALL’AUTORITÀ
LOCALE COMPETENTE UE O ALL’AUTORITÀ
LOCALE DI REGOLAMENTAZIONE EVENTUALI
EPISODI GRAVI RELATIVI AL DISPOSITIVO.
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Glossario dei simboli
Titolo del simbolo Simbolo Descrizione del simbolo
Produttore
Indica il produttore del
dispositivo medico. Fonte:
ISO 15223, 5.1.1
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità Europea/
Unione Europea
Indica il rappresentante
autorizzato nella Comunità
Europea/Unione Europea.
Fonte: ISO 15223, 5.1.2,
2014/35/UE e/o 2014/30/
UE
Data di produzione
Indica la data di
fabbricazione del
dispositivo medico. ISO
15223, 5.1.3
Numero di articolo
Mostra il numero di
articolo del produttore,
in modo da potere
identificare il dispositivo
medico. Fonte: ISO 15223,
5.1.6
Numero di serie
Indica il numero di serie
del produttore, che serve a
identificare un dispositivo
medico specifico. Fonte:
ISO 15223, 5.1.7
Teme l'umidità
Indica un dispositivo
medico che deve essere
protetto dall’umidità.
Fonte: ISO 15223, 5.3.4
Consultare le
istruzioni per l'uso
o consultare le
istruzioni per l'uso
elettroniche
Indica la necessità per
l'utente di consultare le
istruzioni per l'uso. Fonte:
ISO 15223, 5.4.3
Attenzione
Indica che è necessaria
cautela quando si utilizza
il dispositivo o l’unità di
controllo vicino al luogo in
cui è collocato il simbolo,
o che la situazione attuale
richiede consapevolezza
o azione da parte
dell'operatore per evitare
conseguenze indesiderate.
Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Dispositivo medico
Indica che l’articolo è un
dispositivo medico. Fonte:
ISO 15223, 5.7.7
Identificativo univoco
del dispositivo
Indica un vettore che
contiene informazioni sullo
UDI. Fonte: ISO 15223,
5.7.10
Importatore
Indica l’organo importatore
del dispositivo medico nel
mercato locale. Fonte: ISO
15223, 5.1.8
Non mettere in
funzione il sistema
ad aria forzata se il
tubo flessibile non
è collegato a una
coperta
Segnale di sicurezza
che indica che è vietato
mettere in funzione il
sistema ad aria forzata
se il tubo flessibile non è
collegato a una coperta
Marchio CE
Indica la conformità a
tutti i regolamenti e le
direttive dell’Unione
Europea applicabili con
il coinvolgimento di
organismi notificati.
Rx Only (Solo su
prescrizione medica)
Indica che la Legge
federale degli Stati Uniti
consente la vendita di
questo dispositivo solo da
parte di un medico o su
prescrizione di un medico.
Titolo 21 del Codice dei
regolamenti federali (CFR)
sez. 801.109(b)(1)
Carico di lavoro
massimo in sicurezza
Indicazione di sicurezza in
caso di carichi il cui valore
sia pari o inferiore a quello
riportato.
Classificato UL
Indica che il prodotto è
stato valutato e omologato
da UL per Stati Uniti e
Canada.
Punto Verde
Indica un contributo
finanziario alla società
nazionale per la raccolta e
il recupero degli imballaggi
ai sensi della Direttiva
Europea N° 94/62 e della
corrispondente normativa
nazionale. Organizzazione
per la raccolta e il recupero
degli imballaggi in Europa.
Fare riferimento al
manuale/libretto
d’istruzioni
Indica che si deve leggere
il manuale/libretto
d’istruzioni. ISO 7010-
M002
Messa a terra (massa)
di protezione
Identifica qualunque
terminale che si utilizza
per la connessione a
un conduttore esterno
per la protezione contro
scosse elettriche in caso
di anomalia, oppure il
terminale di un elettrodo di
terra (massa) di protezione.
Fonte: IEC 60417, 5019
Conduttori
di protezione
equipotenziale
Identifica i conduttori
che, collegati insieme,
portano le varie parti di
un'apparecchiatura o di
un sistema allo stesso
potenziale, che non
è necessariamente il
potenziale di terra (massa).
Fonte: IEC 60417-5021
Fusibile
Indica un fusibile
sostituibile
Smaltimento di
apparecchiature
elettroniche
Alla fine della sua vita utile,
il dispositivo NON deve
essere smaltito tramite il
sistema di raccolta rifiuti
municipale di alcuno
stato membro dell’Unione
Europea. Deve essere
riciclato. Fonte: Direttiva
2012/19/UE sui rifiuti da
apparecchiature elettriche
ed elettroniche (RAEE)