Edwards FloTrac - es; Lea atentamente estas instrucciones de uso que abordan las advertencias, precauciones y riesgos residuales de este producto sanitario.; 1.0 Descripción; 2.0 Sensores compatibles

Español
Cable de presión FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, el logotipo estilizado
de la E y FloTrac son marcas comerciales de
la corporación EdwardsLifesciences. Las demás marcas
comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
Figura1: Cable de presión FloTrac — Philips
El conector puede variar dependiendo del monitor Philips compatible aplicable.
Lea atentamente estas instrucciones de uso
que abordan las advertencias, precauciones y
riesgos residuales de este producto sanitario.
1.0 Descripción
El cable de presión FloTrac — Philips está destinado al uso
por parte de personal calificado o médicos con la debida
formación en un entorno de cuidados intensivos de un
centro hospitalario. El cable de presión FloTrac — Philips está
destinado para su uso con monitores Philips compatibles
y sensores de monitorización de la presi
ón de Edwards y
catéteres compatibles.
El cable de presión FloTrac — Philips es un dispositivo
reutilizable que se conecta a un monitor Philips compatible
por uno de sus extremos
y al sensor de monitorización
de presión de Edwards por el otro para medir de
forma constante los parámetros hemodinámicos. Consulte
las instrucciones de uso del monitor Philips para ver la
lista de los parámetros hemodinámicos compatibles y los
sensores de monitorización de la presión de Edwards
correspondientes.
Nota: La vida útil prevista del cable de presión
FloTrac — Philips es de 5 años a partir de la
fecha de compra. Si su equipo presenta un fallo de
funcionamiento, póngase en contacto con el servicio
técnico o con su representante local de Edwards para que
le presten asistencia.
El rendimiento del dispositivo, incluidas las características
funcionales, se ha verificado a través de una amplia variedad
de pruebas con el objetivo de respaldar la seguridad y el
rendimiento del dispositivo para el uso previsto cuando se
utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso establecidas.
Consulte las instrucciones de uso del monitor Philips para
ver los parámetros y los procedimientos de monitorización
integrales.
2.0 Sensores compatibles
El cable de presión FloTrac — Philips se ha concebido
para utilizarse junto con un monitor Philips compatible,
un sensor de monitorización de presión de Edwards y un
catéter de monitorización de presi
ón compatible para medir
la presión intravascular. Consulte las instrucciones de uso del
monitor Philips para ver la lista de sensores y catéteres de
monitorización de la presión compatibles con Edwards.
3.0 Uso previsto/Finalidad
Cuando el cable de presión FloTrac — Philips se usa junto a
un sensor de monitorización de la presión de Edwards y se
conecta a un monitor compatible, ofrece un análisis continuo
de los parámetros hemodinámicos. Se puede utilizar para la
monitorización de los parámetros hemodinámicos junto con
un protocolo de terapia dirigida por objetivos perioperatoria
en un entorno hospitalario.
4.0 Indicaciones de uso
El cable de presión FloTrac — Philips está diseñado para su
uso en pacientes adultos de cuidados intensivos en los que
se necesita una evaluación continua de la estabilidad entre la
función cardiaca, el estado de fluidos, la resistencia vascular y
la presión.
5.0 Contraindicaciones
No hay contraindicaciones conocidas.
6.0 Advertencias
La conformidad con la norma IEC 60601
‑1 solo se
mantiene cuando el cable de presión FloTrac — Philips
(accesorio de pieza aplicada, a prueba de desfibrilación)
se conecta a una plataforma de monitorización Philips
compatible. La conexión de equipos externos o la
configuración del sistema de una forma distinta a la que
se describe en estas instrucciones harán que se incumpla
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