Edwards FloTrac - ro; Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare, care conțin avertismente, măsuri de precauție și informații privind riscurile reziduale pentru acest dispozitiv medical.; 1.0 Descriere; 2.0 Senzori compatibili

Română
Cablu de presiune FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, sigla cu litera E
stilizată și FloTrac sunt mărci comerciale ale
EdwardsLifesciencesCorporation. Toate celelalte mărci
comerciale constituie proprietatea deținătorilor respectivi.
Figura 1: Cablu de presiune FloTrac — Philips
Conectorul poate varia în funcție de monitorul Philips compatibil aplicabil.
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de
utilizare, care conțin avertismente, măsuri
de precauție și informații privind riscurile
reziduale pentru acest dispozitiv medical.
1.0 Descriere
Cablul de presiune FloTrac — Philips este destinat utilizării
în terapie intensivă de personal calificat sau de clinicieni
instruiți, într-un mediu spitalicesc. Cablul de presiune FloTrac
— Philips este destinat utilizării cu monitoare Philips
compatibile, senzori de monitorizare a presiunii Edwards și
catetere compatibile.
Cablul de presiune FloTrac — Philips este un dispozitiv
reutilizabil, care se conectează cu un capăt la un monitor
Philips compatibil și cu celălalt capăt la un senzor de
monitorizare a presiunii Edwards, pentru măsurarea continuă
a parametrilor hemodinamici. Consultați Instrucțiunile de
utilizare ale monitorului Philips pentru o listă a parametrilor
hemodinamici acceptaț
i și a senzorilor de monitorizare a
presiunii Edwards aplicabili.
Notă: durata de funcționare utilă prevăzută a cablului
de presiune FloTrac — Philips este de 5ani de la data
achiziționării.
În cazul în care echipamentul dvs. prezintă
o funcționare defectuoasă, contactați Asistența tehnică
sau reprezentantul local Edwards pentru asistență
suplimentară.
Performanța dispozitivului, inclusiv caracteristicile
funcționale, a fost verificată printr-o serie de testări complexe
care susțin siguranța și performanța dispozitivului pentru
utilizarea prevăzută, dacă este utilizat conform instrucțiunilor
de utilizare stabilite. Pentru proceduri complete de
monitorizare și parametrii de monitorizare, consultați
Instrucțiunile de utilizare ale monitorului Philips.
2.0 Senzori compatibili
Cablul de presiune FloTrac — Philips este destinat utilizării
împreună cu un monitor Philips compatibil, un senzor
de monitorizare a presiunii Edwards și un cateter de
monitorizare a presiunii compatibil pentru măsurarea
presiunii intravasculare. Consultați Instrucț
iunile de utilizare
ale monitorului Philips pentru o listă a senzorilor și
cateterelor de monitorizare a presiunii compatibile acceptate
de Edwards.
3.0 Domeniul de utilizare/Scopul prevăzut
Atunci când este utilizat cu un senzor de monitorizare a
presiunii Edwards și este conectat la un monitor compatibil,
cablul de presiune FloTrac — Philips asigură o evaluare
continuă a parametrilor hemodinamici. Acesta poate fi
utilizat pentru monitorizarea parametrilor hemodinamici
împreună cu protocolul terapiei perioperatorii orientate spre
scop, într-un mediu spitalicesc.
4.0 Indicații de utilizare
Cablul de presiune FloTrac — Philips este destinat utilizării la
pacienții adulți în stare critică pentru care trebuie evaluat
în mod constant echilibrul dintre funcția cardiacă, starea
fluidelor, rezistența vasculară și presiune.
5.0 Contraindicații
Nu se cunosc contraindicații.
6.0 Avertismente
Conformitatea cu IEC 60601-1 este menținută numai
când cablul de presiune FloTrac — Philips (accesoriu de
tip piesă aplicată, rezistent la defibrilare) este conectat
la o platformă de monitorizare Philips compatibilă.
Conectarea echipamentelor externe sau configurarea
sistemului într-un mod care nu este descris în aceste
instrucțiuni nu va îndeplini acest standard. Neutilizarea
54