Edwards FloTrac - lt; Atidžiai perskaitykite šio medicinos prietaiso naudojimo instrukcijas, kuriose pateikti įspėjimai, atsargumo priemonės ir liekamosios rizikos.; 1.0 Aprašymas; 2.0 Suderinami jutikliai

Lietuvių
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„Philips“
„Edwards“,
„EdwardsLifesciences“, stilizuotos
raidės „E“ logotipas ir „FloTrac“ yra
„EdwardsLifesciencesCorporation“ prekių ženklai. Visi kiti
prekių ženklai yra atitinkamų savininkų nuosavybė.
1 pav. „FloTrac“
spaudimo kabelis—„Philips“
Jungtis gali skirtis, atsižvelgiant į naudojamą suderinamą „Philips“
monitorių.
Atidžiai perskaitykite šio medicinos
prietaiso naudojimo instrukcijas, kuriose
pateikti įspėjimai, atsargumo priemonės ir
liekamosios rizikos.
1.0 Aprašymas
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„
Philips“ yra skirtas naudoti
kvalifikuotam personalui arba išmokytiems klinikos
darbuotojams ligoninės intensyviosios terapijos skyriuje.
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„Philips“ skirtas naudoti su
suderinamais „Philips“ monitoriais ir „Edwards“ spaudimo
stebėjimo jutikliais bei suderinamais kateteriais.
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„Philips“ yra daugkartinė
priemonė, kurios vienas galas prijungiamas prie suderinamo
„Philips“ monitoriaus
, o kitas galas prie „Edwards
“
spaudimo stebėjimo jutiklio,
kad būtų nuolat matuojami
hemodinaminiai parametrai. Palaikomų hemodinaminių
parametrų ir taikomo (-ų) „Edwards“ spaudimo stebėjimo
jutiklio (-ių) sąrašą rasite
„Philips“ monitoriaus naudojimo
instrukcijose.
Pastaba. Tikėtina „FloTrac“ spaudimo kabelio—„Philips“
tinkamumo naudoti trukmė nuo pirkimo datos yra
5 metai. Atsiradus įrangos trikčiai, dėl tolesnės pagalbos
kreipkitės į techninės pagalbos tarnybą arba savo vietinį
„Edwards“ atstov
ą.
Priemonės veiksmingumas, įskaitant funkcines
charakteristikas, buvo patvirtintas atlikus išsamių bandymų
seriją, siekiant užtikrinti priemonės saugą ir veiksmingumą,
naudojant priemonę pagal paskirtį ir laikantis naudojimo
instrukcijų. Išsamių stebėjimo procedūrų ir stebėjimo
parametrų ieškokite „Philips“ monitoriaus naudojimo
instrukcijose.
2.0 Suderinami jutikliai
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„Philips“ yra skirtas naudoti
kartu su suderinamu monitoriumi „
Philips“, „Edwards“
spaudimo stebėjimo jutikliu ir suderinamu spaudimo
stebėjimo kateteriu intravaskuliniam spaudimui matuoti.
Palaikomų su
„Edwards“ suderinamų spaudimo stebėjimo
jutiklių ir kateterių sąrašą rasite „Philips“ monitoriaus
naudojimo instrukcijose.
3.0 Numatytoji paskirtis/ tikslas
„FloTrac“ spaudimo kabelį—„Philips“ naudojant su „Edwards“
spaudimo stebėjimo jutikliu ir prijungus prie suderinamo
monitoriaus, galima nuolat stebėti hemodinaminius
parametrus. Galima naudoti hemodinaminiams parametrams
stebėti kartu su perioperaciniu į tikslą nukreiptos terapijos
protokolu ligoninės aplinkoje.
4.0 Naudojimo indikacijos
„FloTrac“ spaudimo kabelis—„Philips“ yra skirtas kritinės
būklės suaugusiems pacientams, kurių širdies funkcijos,
skysčių būklės, kraujagyslių pasipriešinimo ir spaudimo
pusiausvyrą reikia nuolat stebėti.
5.0 Kontraindikacijos
Nėra žinomų kontraindikacijų.
6.0 Įspėjimai
Atitiktis IEC 60601-1 išlaikoma tik „FloTrac“ spaudimo
kabelį—„Philips“ (darbinės dalies priedas, atsparus
defibriliacijai) prijungus prie suderinamos „Philips“
stebėjimo platformos. Išorinės įrangos prijungimas
arba sistemos konfigūravimas kitaip, negu aprašyta
šiose instrukcijose, neatitiks šio standarto. Naudojant
priemonę ne pagal instrukcijas gali padidėti elektros
smūgio tikimybė pacientui / operatoriui.
Jokiu būdu nemodifikuokite gaminio, neatlikite jo
techninės priežiūros ar nekeiskite. Atliekama technin
ė
priežiūra, pakeitimai ar modifikacija gali turėti poveikio
paciento/ operatoriaus saugai ir (arba) gaminio
veiksmingumui.
60