Edwards FloTrac - et; Enne meditsiiniseadme kasutamist lugege hoolikalt läbi see kasutusjuhend, mis sisaldab vajalikku teavet hoiatuste, ettevaatusabinõude ja jääkohtude kohta.; 1.0 Kirjeldus; 2.0 Ühilduvad sensorid

Eesti
Rõhukaabel FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, stiliseeritud E-logo ja FloTrac
on ettevõtte EdwardsLifesciencesCorporation kaubamärgid.
K
õik muud kaubamärgid kuuluvad nende vastavatele
omanikele.
Joonis 1. Rõhukaabel FloTrac — Philips
Pistmik võib erineda sõltuvalt kasutatavast ühilduvast Philipsi monitorist.
Enne meditsiiniseadme kasutamist lugege
hoolikalt läbi see kasutusjuhend, mis
sisaldab vajalikku teavet hoiatuste,
ettevaatusabinõude ja jääkohtude kohta.
1.0 Kirjeldus
Rõhukaabel FloTrac — Philips on ette nähtud kasutamiseks
kvalifitseeritud personalile või välja
õppe läbinud arstidele
haigla intensiivravikeskkonnas. Rõhukaabel FloTrac — Philips
on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduvate Philipsi
monitoride ja Edwardsi rõhu jälgimise sensoritega ning
ühilduvate kateetritega.
Rõhukaabel FloTrac — Philips on korduskasutatav seade,
mis ühendatakse ühilduva Philipsi monitoriga ühes otsas
ja Edwardsi rõhu jälgimise sensoriga teises otsas , et
pidevalt mõõta hemodünaamilisi parameetreid. Toetatavate
hemodünaamiliste parameetrite ja kohalduvate Edwardsi
rõhu jälgimise sensorite loetelu leiate Philipsi monitori
kasutusjuhendist.
Märkus. Rõhukaabli FloTrac — Philips eeldatav kasulik
tööiga on 5 aastat alates ostukuupäevast. Seadme rikke
korral võtke lisateabe saamiseks ühendust tehnilise
toega või ettev
õtte Edwards kohaliku esindajaga.
Seadme toimivust, sealhulgas funktsionaalseid omadusi,
kontrolliti ulatusliku testimisseeria abil, et kinnitada seadme
ohutust ja toimivust ettenähtud otstarbel, kui seda
kasutatakse kasutusjuhendi kohaselt. Põhjalikku teavet
jälgimisprotseduuride ja jälgimisparameetrite kohta lugege
Philipsi monitori kasutusjuhendist.
2.0 Ühilduvad sensorid
Rõhukaabel FloTrac — Philips on ette nähtud kasutamiseks
koos ühilduva Philipsi monitoriga, Edwardsi rõhu jälgimise
sensori ja ühilduva rõhu jälgimise kateetriga intravaskulaarse
rõhu mõõtmiseks. Toetatavate Edwardsi toodetega
ühilduvate rõ
hu jälgimise sensorite ja kateetrite loetelu leiate
Philipsi monitori kasutusjuhendist.
3.0 Sihtotstarve/kasutusotstarve
Rõhukaabel FloTrac — Philips, kui seda kasutatakse
koos Edwardsi rõhu jälgimise sensoriga ja see
on ühendatud ühilduva monitoriga, võimaldab
hemodünaamiliste parameetrite pidevat hindamist. Seda
võib kasutada hemodünaamiliste parameetrite jälgimiseks
koos perioperatiivse eesmärgistatud ravi protokolliga
haiglakeskkonnas.
4.0 Kasutamisnäidustused
R
õhukaabel FloTrac — Philips on ette nähtud
kasutamiseks täiskasvanud intensiivravipatsientidel, kelle
südamefunktsiooni, vedelikuoleku, vaskulaarse resistentsuse
ja rõhu vaheline tasakaal vajab pidevat jälgimist.
5.0 Vastunäidustused
Teadaolevaid vastunäidustusi pole.
6.0 Hoiatused
Vastavus standardile IEC 60601-1 on tagatud vaid siis,
kui rõhukaabel FloTrac — Philips (rakendusosa tarvik,
defibrillatsioonikindel) on ühendatud ühilduva Philipsi
jälgimisplatvormiga. Välisseadmete ühendamisel või
süsteemi konfigureerimisel selles juhendis kirjeldatust
muul viisil ei vasta süsteem sellele standardile.
Juhiste eiramine seadme kasutamisel võib suurendada
elektrilöögi ohtu patsiendile/kasutajale.
Ärge modifitseerige, parandage ega
muutke toodet ühelgi viisil. Parandamine,
muutmine või modifitseerimine võib mõjutada
patsiendi/kasutaja ohutust ja/või toote toimimist.
7.0 Ettevaatusabinõud
Ärge kasutage, kui pakend või
rõ
hukaabel FloTrac — Philips on kahjustatud.
57