Slovenščina
Tlačni kabel FloTrac — Philips
Edwards, Edwards Lifesciences, stiliziran logotip E in FloTrac
so blagovne znamke Edwards Lifesciences Corporation.
Vse druge blagovne znamke so lastnina svojih zadevnih
lastnikov.
Slika 1: Tlačni kabel FloTrac — Philips
Priključek se lahko razlikuje glede na ustrezen kompatibilen monitor Philips.
Pozorno preberite navodila za uporabo, ki
obravnavajo opozorila, previdnostne ukrepe
in preostala tveganja za ta medicinski
pripomoček.
1.0 Opis
Tlačni kabel FloTrac — Philips je namenjen za uporabo s
strani usposobljene osebe ali izurjenega zdravnika v okolju
za kritično oskrbo v bolnišnici. Tlačni kabel FloTrac — Philips
je namenjen za uporabo s kompatibilnimi monitorji Philips,
senzorji za nadzor tlaka Edwards in kompatibilnimi katetri.
Tlačni kabel FloTrac — Philips je pripomoček za ponovno
uporabo, ki se povezuje s kompatibilnim monitorjem Philips
na enem koncu in senzorjem za nadzor tlaka Edwards
na drugem koncu , da neprekinjeno meri hemodinamične
parametre. Glejte navodila za uporabo monitorja Philips za
seznam podprtih hemodinamičnih parametrov in ustreznih
senzorjev za nadzor tlaka Edwards.
Opomba: Pričakovana uporabna življenjska doba
tlačnega kabla FloTrac — Philips je 5 letod datuma
nakupa. Če se va
ša oprema okvari, stopite v stik s
tehnično podporo ali lokalnim predstavnikom Edwards
za nadaljnja navodila.
Delovanje pripomočka, vključno s funkcionalnimi
značilnostmi, je bilo preverjeno z obsežnim nizom preskusov,
ki potrjujejo varnost in delovanje pripomočka za predvideno
uporabo, če se uporablja v skladu z določenimi navodili za
uporabo. Glejte navodila za uporabo monitorja Philips za
celovite postopke nadzorovanja in parametre nadzorovanja.
2.0 Kompatibilni senzorji
Tlačni kabel FloTrac — Philips je namenjen za uporabo v
povezavi s kompatibilnim monitorjem Philips, senzorjem za
nadzor tlaka Edwards in kompatibilnim katetrom za nadzor
tlaka za merjenje intravaskularnega tlaka. Glejte navodila
za uporabo monitorja Philips za seznam podprtih senzorjev
za nadzor tlaka in katetrov, ki so kompatibilni s senzorjem
Edwards.
3.0 Predvidena uporaba/namen
Tlačni kabel FloTrac — Philips, ki je povezan s
senzorjem za nadzor tlaka Edwards in povezan
s kompatibilnim monitorjem, omogoča neprekinjeno
ocenjevanje hemodinamičnih parametrov. Lahko se
uporablja za nadzorovanje hemodinamičnih parametrov
skupaj s protokolom zdravljenja za perioperativni namen v
bolnišničnem okolju.
4.0 Indikacije za uporabo
Tlačni kabel FloTrac — Philips je indiciran za uporabo pri
odraslih bolnikih, ki potrebujejo kritično oskrbo, pri katerih
je treba neprekinjeno ocenjevati ravnovesje med srčnim
delovanjem, statusom tekočin, žilnim uporom in tlakom.
5.0 Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
6.0 Opozorila
Skladnost z IEC 60601‐1 velja le, ko je tlačni kabel FloTrac
— Philips (pripomoček za uporabljen del, odporen
na defibrilacijo) povezan s kompatibilno platformo
za nadzor Philips. Povezovanje zunanje opreme ali
konfiguracija sistema na način, ki ni opisan v teh
navodilih za uporabo, ne bo ustrezal temu standardu.
Uporaba pripomočka, ki je v nasprotju z navodili,
lahko poveča tveganje električnega udara za bolnika/
upravljavca.
Izdelka na noben način ne spreminjajte, servisirajte ali
predelujte. Servisiranje, poseganje in spreminjanje lahko
vplivajo na varnost bolnika/upravljavca in/ali delovanje
izdelka.
88
To Next Page