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FloTrac Druckmesskabel—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, das stilisierte E-Logo und
FloTrac sind Marken der EdwardsLifesciences Corporation.
Alle anderen Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber.
Abbildung 1: FloTrac Druckmesskabel—Philips
Der Steckverbinder kann je nach anwendbarem kompatiblem Monitor von Philips unterschiedlich sein.
Diese Gebrauchsanweisung, die sämtliche
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und
Hinweise zu einem bestehenden Restrisiko
für dieses Medizinprodukt enthält, bitte
aufmerksam lesen.
1.0 Beschreibung
Das FloTrac Druckmesskabel—Philips ist für die Verwendung
durch qualifiziertes Personal oder geschulte Ärzte in
der stationären Intensivpflege bestimmt. Das FloTrac
Druckmesskabel—Philips ist für die Verwendung mit
kompatiblen Monitoren von Philips sowie Edwards
Drucküberwachungssensoren und kompatiblen Kathetern
angezeigt.
Das FloTrac Druckmesskabel—Philips ist wiederverwendbar
und verbindet einen kompatiblen Monitor von Philips
mit einem Edwards Drucküberwachungssensor
für eine kontinuierliche Messung hämodynamischer
Parameter. In der Gebrauchsanweisung des
Monitors von Philips finden Sie eine Liste der
unterstützten hämodynamischen Parameter und des/der
anwendbaren Edwards Drucküberwachungssensors bzw.
Drucküberwachungssensoren.
Hinweis: Die erwartete Lebensdauer des FloTrac
Druckmesskabels—Philips beträgt 5Jahre ab
Kaufdatum. Wenn eine Fehlfunktion der Ausrüstung
auftritt, wenden Sie sich an den technischen
Kundendienst oder Ihren örtlichen Vertreter von
Edwards, um Unterstützung zu erhalten.
Die Produktleistung, einschließlich der
Funktionseigenschaften, wurde in einer umfassenden
Testreihe überprüft und bestätigt. Bei einer Verwendung in
Übereinstimmung mit der geltenden Gebrauchsanweisung
erfüllt das Produkt die Sicherheits- und Leistungsvorgaben
in Bezug auf seinen Verwendungszweck. Eine umfassende
Beschreibung der Überwachungsverfahren und -parameter
finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Monitors von
Philips.
2.0 Kompatible Sensoren
Das FloTrac Druckmesskabel—Philips ist auf die
Verwendung mit einem kompatiblen Monitor von
Philips, einem Edwards Drucküberwachungssensor und
einem kompatiblen Drucküberwachungskatheter für die
Messung des intravaskulären Drucks ausgelegt. In der
Gebrauchsanweisung des Monitors von Philips finden Sie
eine Liste der unterstützten und mit Edwards kompatiblen
Drucküberwachungssensoren und -katheter.
3.0 Verwendungszweck
Das FloTrac Druckmesskabel—Philips bietet bei Verwendung
mit einem Edwards Drucküberwachungssensor und
Anschluss an einen kompatiblen Monitor eine
kontinuierliche Beurteilung der hämodynamischen
Parameter. Es kann gemeinsam mit einem Protokoll
einer perioperativen, zielgerichteten Therapie zur
Überwachung hämodynamischer Parameter in einer
Krankenhausumgebung eingesetzt werden.
4.0 Indikationen
Das FloTrac Druckmesskabel—Philips ist für erwachsene
Intensivpatienten indiziert, bei denen das Gleichgewicht
zwischen Herzfunktion, Flüssigkeitsstatus, vaskulärem
Widerstand und Druck ständig überwacht werden muss.
5.0 Gegenanzeigen
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
6.0 Warnungen
Die Anforderungen gemäß IEC60601‑1 werden nur
dann erfüllt, wenn das FloTrac Druckmesskabel—Philips
(Zubehör für Anwendungsteil, defibrillationsgeschützt)
an eine kompatible Überwachungsplattform von Philips
angeschlossen wird. Die Anforderungen der Norm
werden nicht erfüllt, wenn nicht zulässige externe
Geräte angeschlossen werden oder das System auf
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