Edwards FloTrac - no; Les denne bruksanvisningen nøye, da den inneholder advarsler, forholdsregler og informasjon om andre risikoer som det er viktig å kjenne til for dette medisinske utstyret.; 1.0 Beskrivelse; 2.0 Kompatible sensorer

Norsk
FloTrac -trykkabel—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, den stiliserte E-logoen
og FloTrac er varemerker tilhørende
EdwardsLifesciencesCorporation. Alle andre
varemerker
tilhører sine respektive eiere.
Figur 1: FloTrac -trykkabel—Philips
Kontakten kan variere avhengig av den aktuelle kompatible Philips -monitoren.
Les denne bruksanvisningen nøye, da den
inneholder advarsler, forholdsregler og
informasjon om andre risikoer som det er
viktig å kjenne til for dette medisinske
utstyret.
1.0 Beskrivelse
FloTrac -trykkabelen—Philips er tiltenkt å brukes av
kvalifisert personell eller opplært klinisk personell til
pleie av intensivbehandlingspasienter i et sykehusmiljø.
FloTrac -trykkabelen—Philips er tiltenkt brukt med
kompatible Philips -monitorer, og med Edwards
-trykkovervåkingssensorer og kompatible katetre.
FloTrac -trykkabelen—Philips er et gjenbrukbart utstyr som
kobles til en kompatibel Philips -monitor i den ene enden
og en Edwards -trykkovervåkingssensor i den andre enden
for kontinuerlig måling av hemodynamiske parametre.
Se Philips -monitorens bruksanvisning for en liste over
støttede hemodynamiske parametre og aktuell(e) Edwards
trykkovervåkingssensor(er).
Merk: Den forventede levetiden til FloTrac -trykkabel
—Philips er 5 år fra kjøpsdato. Hvis utstyret ditt utvikler
en feil, kontakt teknisk support eller den lokale Edwards
-representanten for mer hjelp.
Enhetens ytelse, inkludert funksjonelle egenskaper, har
blitt verifisert i en omfattende serie tester som støtter
direkte opp under sikkerheten og ytelsen til enheten ved
tiltenkt bruk i samsvar med den fastsatte bruksanvisningen.
Se Philips -monitorens bruksanvisning for omfattende
overvåkingsprosedyrer og overvåkingsparametre.
2.0 Kompatible sensorer
FloTrac -trykkabelen—Philips er beregnet på bruk
sammen med en kompatibel Philips-monitor, en
Edwards -trykkovervåkingssensor samt kompatibelt
trykkovervåkingskateter for å måle intravaskulært trykk.
Se Philips -monitorens bruksanvisning for en liste over
støttede kompatible trykkovervåkingssensorer og -katetre fra
Edwards.
3.0 Tiltenkt bruk / formål
FloTrac -trykkabel—Philips byr på kontinuerlig vurdering
av hemodynamiske parametre når den brukes sammen
med en Edwards -trykkovervåkingssensor og er tilkoblet
en kompatibel monitor. Den kan brukes til å
overvåke hemodynamiske parametere i sammenheng
med en perioperativ, målrettet behandlingsprotokoll i et
sykehusmiljø.
4.0 Indikasjoner for bruk
FloTrac -trykkabel—Philips anbefales for bruk på voksne
intensivpasienter der balansen mellom hjertefunksjon,
væskestatus, arteriemotstand og trykk trenger kontinuerlig
vurdering.
5.0 Kontraindikasjoner
Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner.
6.0 Advarsler
FloTrac -trykkabelen—Philips (tilbehør for pasientnær
del, defibrilleringssikker) er kun i samsvar med
IEC60601-1 når den er tilkoblet en kompatibel Philips
-overvåkningsplattform. Dersom du kobler til eksternt
utstyr eller konfigurerer systemet på en annen måte
enn beskrevet i disse instruksjonene, kan det hende
at den ikke oppfyller denne standarden. Hvis enheten
ikke brukes som anvist, kan dette føre til økt risiko for
elektrisk støt for pasient/operatør.
Ikke modifiser, vedlikehold eller endre produktet på
noen måte. Vedlikehold, endringer eller modifiseringer
kan påvirke pasientens/operatørens sikkerhet og/eller
produktytelsen.
44