Edwards FloTrac - it; Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso, complete di avvertenze, precauzioni e rischi residui per questo dispositivo medico.; 1.0 Descrizione; 2.0 Sensori compatibili

Italiano
Cavo di pressione FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, il logo E stilizzato e FloTrac
sono marchi di fabbrica di EdwardsLifesciencesCorporation.
Tutti gli altri marchi di fabbrica sono di proprietà dei rispettivi
titolari.
Figura 1: Cavo di pressione FloTrac — Philips
Il connettore può variare a seconda del monitor Philips compatibile disponibile.
Leggere attentamente le presenti istruzioni
per l’uso, complete di avvertenze,
precauzioni e rischi residui per questo
dispositivo medico.
1.0 Descrizione
Il cavo di pressione FloTrac — Philips è stato progettato per
l’uso in un ambiente ospedaliero di terapia intensiva da parte
di personale qualificato o medici appositamente istruiti. Il
cavo di pressione FloTrac — Philips è stato progettato per
l’uso con monitor Philips compatibili, sensori Edwards per il
monitoraggio della pressione e cateteri compatibili.
Il cavo di pressione FloTrac — Philips è un dispositivo
riutilizzabile collegato a un’estremità a un monitor Philips
compatibile e all’altra estremità a un sensore Edwards per
il monitoraggio della pressione per la misurazione continua
dei parametri emodinamici. Per un elenco dei parametri
emodinamici e dei sensori Edwards per il monitoraggio
della pressione applicabili supportati, fare riferimento alle
Istruzioni per l’uso del monitor Philips.
Nota: la durata utile prevista del cavo di pressione
FloTrac — Philips è di 5 anni a partire dalla data
di acquisto. Contattare il Supporto tecnico o il
rappresentante Edwards di zona per ricevere ulteriore
assistenza nel caso di malfunzionamenti del dispositivo.
Le prestazioni del dispositivo, incluse le caratteristiche
funzionali, sono state verificate in una serie completa di
test per garantire la sicurezza e le prestazioni dello stesso
per l’uso previsto in conformità alle Istruzioni per l’uso
stabilite. Fare riferimento alle Istruzioni per l’uso del monitor
Philips per una descrizione completa delle procedure e dei
parametri di monitoraggio.
2.0 Sensori compatibili
Il cavo di pressione FloTrac — Philips è destinato all’uso
in combinazione con un monitor Philips compatibile, con
un sensore Edwards per il monitoraggio della pressione e
un catetere compatibile per il monitoraggio della pressione
intravascolare. Per un elenco dei sensori e cateteri per
il monitoraggio della pressione compatibili con Edwards
supportati, fare riferimento alle Istruzioni per l’uso del
monitor Philips.
3.0 Utilizzo e scopo previsti
Se utilizzato con un sensore Edwards per il monitoraggio
della pressione e collegato a un monitor compatibile,
il cavo di pressione FloTrac — Philips consente una
valutazione continua dei parametri emodinamici. Può essere
usato in un ambiente ospedaliero per il monitoraggio dei
parametri emodinamici, insieme a un protocollo di terapia
perioperatoria orientata all’obiettivo.
4.0 Indicazioni per l’uso
Il cavo di pressione FloTrac — Philips è progettato per l’uso
su pazienti adulti in terapia intensiva il cui equilibrio tra
funzionalità cardiaca, stato dei fluidi, resistenza vascolare e
pressione richieda una valutazione continua.
5.0 Controindicazioni
Non esistono controindicazioni note.
6.0 Avvertenze
La conformità a IEC 60601-1 viene conservata solo
quando il cavo di pressione FloTrac — Philips (accessorio
di parte applicata, a prova di defibrillazione) è connesso
a una piattaforma di monitoraggio Philips compatibile.
Se si collegano apparecchiature esterne o si configura il
sistema in un modo non descritto in queste istruzioni,
la conformità a questo standard viene meno. Il
mancato utilizzo del dispositivo come indicato potrebbe
aumentare il rischio di scosse elettriche per il paziente/
l’operatore.
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