Edwards FloTrac - fr; Lire attentivement ce mode d’emploi, qui présente les mises en garde, précautions et risques résiduels relatifs à ce dispositif médical.; 1.0 Description; 2.0 Capteurs compatibles

Français
Câble de pression FloTrac—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, le logo E stylisé
et FloTrac sont des marques de commerce
d’EdwardsLifesciencesCorporation. Toutes les autres
marques de commerce appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
Figure 1 : Câble de pression FloTrac—Philips
Le connecteur peut varier en fonction du moniteur Philips compatible applicable.
Lire attentivement ce mode d’emploi, qui
présente les mises en garde, précautions
et risques résiduels relatifs à ce dispositif
médical.
1.0 Description
Le câble de pression FloTrac—Philips est destiné à être
utilisé en milieu hospitalier par un personnel qualifié ou
des médecins expérimentés dans un environnement de
soins intensifs. Le câble de pression FloTrac—Philips est
destiné à être utilisé avec des moniteurs Philips compatibles,
des capteurs de surveillance de pression Edwards et des
cathéters compatibles.
Le câble de pression FloTrac—Philips est un dispositif
réutilisable qui se connecte à un moniteur Philips compatible
à une extrémité et à un capteur de surveillance de
pression Edwards à l’autre extrémité pour mesurer en
continu les paramètres hémodynamiques. Consulter le mode
d’emploi du moniteur Philips pour obtenir la liste des
paramètres hémodynamiques pris en charge et des capteurs
de surveillance de pression Edwards applicables.
Remarque: la durée d’utilisation prévue du câble
de pression FloTrac — Philips est de 5ans à partir
de la date d’achat. En cas de dysfonctionnement de
l’équipement, contacter le support technique Edwards
ou le représentant local Edwards pour obtenir une aide
complémentaire.
Les performances du dispositif, y compris ses caractéristiques
fonctionnelles, ont été vérifiées lors d’une série exhaustive
de tests afin d’en confirmer la sécurité et les performances
dans le cadre de son utilisation prévue lorsqu’il est utilisé
conformément au mode d’emploi existant. Consulter le
mode d’emploi du moniteur Philips pour obtenir la liste
complète des procédures de surveillance et des paramètres
de surveillance.
2.0 Capteurs compatibles
Le câble de pression FloTrac—Philips est destiné à être
utilisé en association avec un moniteur Philips compatible,
un capteur de surveillance de pression Edwards et un
cathéter de surveillance de pression compatible pour
mesurer la pression intravasculaire. Consulter le mode
d’emploi du moniteur Philips pour obtenir la liste des
capteurs et des cathéters de surveillance de pression
compatibles Edwards.
3.0 Objectif et utilisation prévue
Le câble de pression FloTrac — Philips, lorsqu’il est utilisé
avec un capteur de surveillance de pression Edwards et
connecté à un moniteur compatible, permet d’évaluer
en continu les paramètres hémodynamiques. Il peut être
utilisé pour la surveillance des paramètres hémodynamiques
associés à un protocole de traitement orienté vers
les objectifs durant la période périopératoire dans un
environnement hospitalier.
4.0 Indications
Le câble de pression FloTrac — Philips est indiqué pour les
patients en soins critiques pour lesquels l’équilibre entre la
fonction cardiaque, l’état des fluides, la résistance vasculaire
et la pression doit faire l’objet d’une évaluation continue.
5.0 Contre-indications
Il n'existe pas de contre-indications connues.
6.0 Mises en garde
La conformité à la norme CEI 60601-1est
assurée uniquement lorsque le câble de pression
FloTrac—Philips (accessoire de partie appliquée,
protection contre les chocs de défibrillation) est connecté
à une plate-forme de surveillance Philips compatible.
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