Edwards FloTrac - hr; Pozorno pročitajte upute za upotrebu u kojima se navode upozorenja, mjere opreza i ostali rizici povezani s ovim medicinskim proizvodom.; 1.0 Opis; 2.0 Kompatibilni senzori

Hrvatski
Kabel za tlak FloTrac — Philips
Edwards, Edwards Lifesciences, logotip sa stiliziranim
slovom E i FloTrac zaštitni su znakovi tvrtke
EdwardsLifesciencesCorporation. Svi ostali zaštitni znakovi
vlasništvo su pripadajućih vlasnika.
Slika 1: Kabel za tlak FloTrac — Philips
Priključak se može razlikovati ovisno o primjenjivom kompatibilnom uređaju za praćenje Philips.
Pozorno pročitajte upute za upotrebu u
kojima se navode upozorenja, mjere opreza
i ostali rizici povezani s ovim medicinskim
proizvodom.
1.0 Opis
Kabel za tlak FloTrac — Philips namijenjen je kvalificiranom
osoblju ili obučenim liječnicima za upotrebu u okruženju za
intenzivnu njegu u bolnicama. Kabel za tlak FloTrac — Philips
namijenjen je za upotrebu s kompatibilnim uređ
ajima za
praćenje Philips i senzorima za praćenje tlaka tvrtke Edwards
te kompatibilnim kateterima.
Kabel za tlak FloTrac — Philips proizvod je za višekratnu
upotrebu koji se na jednom kraju priključuje na kompatibilan
uređaj za praćenje Philips
te na drugom kraju na
senzor za praćenje tlaka tvrtke Edwards za kontinuirano
mjerenje hemodinamskih parametara. Popis podržanih
hemodinamskih parametara i primjenjivog ili primjenjivih
senzora za prać
enje tlaka tvrtke Edwards potražite u
uputama za upotrebu uređaja za praćenje Philips.
Napomena: očekivani uporabni vijek kabela za tlak
FloTrac — Philips jest 5godina od datuma kupnje. Ako
na vašoj opremi nastane kvar, za daljnju se pomoć
obratite tehničkoj podršci ili lokalnom predstavniku
tvrtke Edwards.
Učinkovitost proizvoda, uključujući njegove funkcionalne
karakteristike, provjerena je sveobuhvatnim nizom ispitivanja
radi utvrđivanja sigurnosti i učinkovitosti proizvoda za
njegovu namjenu kada se proizvod upotrebljava u skladu s
odgovaraju
ćim uputama za upotrebu. Cjelokupne postupke
praćenja i parametre za praćenje potražite u uputama za
upotrebu uređaja za praćenje Philips.
2.0 Kompatibilni senzori
Kabel za tlak FloTrac — Philips namijenjen je za upotrebu
u kombinaciji s kompatibilnim uređajem za pra
ćenje Philips,
senzorom za praćenje tlaka tvrtke Edwards i kompatibilnim
kateterom za praćenje tlaka za mjerenje intravaskularnog
tlaka. Popis podrž
anih senzora i katetera za praćenje
tlaka kompatibilnih s opremom tvrtke Edwards potražite u
uputama za upotrebu uređaja za praćenje Philips.
3.0 Namjena/svrha
Kabel za tlak FloTrac — Philips, kada se upotrebljava
sa senzorom za praćenje tlaka tvrtke Edwards i kada je
priključen na kompatibilni uređaj za praćenje, omogućava
kontinuiranu procjenu hemodinamskih parametara. Može
se upotrebljavati za praćenje hemodinamskih parametara u
kombinaciji s protokolom za perioperativnu ciljno usmjerenu
terapiju u bolničkom okruženju.
4.0 Indikacije za upotrebu
Kabel za tlak FloTrac — Philips indiciran je za upotrebu u
odraslih pacijenata na intenzivnoj njezi u kojih se ravnoteža
između funkcije srca, stanja tekućina, vaskularnog otpora i
tlaka mora kontinuirano procjenjivati.
5.0 Kontraindikacije
Nisu poznate nikakve kontraindikacije.
6.0 Upozorenja
Sukladnost s normom IEC60601‐1 održava se
isključivo kada je kabel za tlak FloTrac — Philips
(oprema koja predstavlja primijenjen dio, otporna na
defibrilaciju) priključen na kompatibilnu platformu za
praćenje Philips. Priključivanjem vanjske opreme ili
konfiguriranjem sustava na način koji nije opisan u
ovim uputama neće se ispuniti zahtjevi te norme. Ako
se proizvod ne upotrebljava u skladu s uputama, može
doći do povećanog rizika od strujnog udara za pacijenta/
korisnika.
Nemojte mijenjati, servisirati niti preinač
iti proizvod ni
na koji način. Servisiranje, preinake ili izmjene mogu
76