Edwards FloTrac - da; Læs omhyggeligt denne brugsanvisning, som omfatter de advarsler, sikkerhedsforanstaltninger og restrisici, som forbindes med dette medicinske udstyr.; 1.0 Beskrivelse; 2.0 Kompatible sensorer

Dansk
FloTrac trykkabel—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, det stiliserede E-
logo og FloTrac er varemærker tilhørende
EdwardsLifesciencesCorporation. Alle andre varemærker
tilh
ører deres respektive ejere.
Figur 1: FloTrac trykkabel—Philips
Konnektoren kan variere afhængigt af den relevante kompatible Philips-monitor.
Læs omhyggeligt denne brugsanvisning,
som omfatter de advarsler,
sikkerhedsforanstaltninger og restrisici, som
forbindes med dette medicinske udstyr.
1.0 Beskrivelse
FloTrac trykkablet—Philips er beregnet til brug af kvalificeret
personale eller uddannede klinikere til kritisk behandling
på et hospital. FloTrac trykkablet—Philips er beregnet
til brug med kompatible Philips-monitorer og Edwards
trykmonitoreringssensorer og kompatible katetre.
FloTrac trykkablet—Philips er en genanvendelig enhed, der
tilsluttes en kompatibel Philips-monitoriden ene ende og
en Edwards trykmonitoreringssensoriden anden ende ,
beregnet til løbende måling af hæmodynamiske parametre.
Se Philips-monitorens brugsanvisning for en liste over
understøttede h
æmodynamiske parametre og kompatible
Edwards trykmonitoreringssensor(er).
Bemærk: Den forventede nyttige levetid for FloTrac
trykkablet—Philips er 5år fra købsdatoen. Kontakt
teknisk support eller din lokale Edwards repræsentant
for yderligere hjælp, hvis der opstår fejl på dit udstyr.
Anordningens ydeevne, herunder de funktionelle
karakteristika, er blevet verificeret i en omfattende række
tests for at sikre, at dens sikkerhed og ydeevne i forhold
til den tilsigtede brug er understøttet, når den anvendes
i overensstemmelse med den etablerede brugsanvisning.
Se Philips-monitorens brugsanvisning for omfattende
monitoreringsprocedurer og -parametre.
2.0 Kompatible sensorer
FloTrac trykkablet—Philips er beregnet til brug sammen med
en kompatibel Philips-monitor, en trykmonitoreringssensor
fra Edwards samt et kompatibelt trykmonitoreringskateter
til at måle intravaskulært tryk. Se Philips-monitorens
brugsanvisning for en liste over understøttede, kompatible
Edwards trykmonitoreringssensorer og -katetre.
3.0 Tiltænkt brug/formål
FloTrac trykkablet—Philips giver kontinuerlig vurdering af
hæmodynamiske parametre, når det anvendes sammen
med en Edwards trykmonitoreringssensor og er tilsluttet
en kompatibel monitor. Det kan bruges til at overvåge
hæmodynamiske parametre sammen med en perioperativ
målstyret væskebehandlingiet hospitalsmiljø.
4.0 Indikationer for brug
FloTrac trykkablet—Philips er indiceret til brug hos voksne
intensivpatienter, hvor balancen mellem hjertefunktion,
væskestatus, vaskulær resistens og tryk skal vurderes
kontinuerligt.
5.0 Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
6.0 Advarsler
Overholdelse af IEC 60601-1 opretholdes kun, når
FloTrac trykkablet—Philips (anvendt del-tilbehør,
defibrilleringssikker) er koblet til en kompatibel
monitoreringsplatform. Tilslutning af eksternt udstyr
eller konfiguration af systemet på en måde, som ikke er
beskrevet i denne brugsanvisning, opfylder ikke denne
standard. Hvis ikke anordningen bruges som anvist,
kan det øge risikoen for elektrisk stød for patienten/
brugeren.
Produktet må på ingen måde modificeres, serviceres
eller ændres. Servicering, ændring eller modificering
kan påvirke patientens/brugerens sikkerhed og/eller
produktets ydeevne.
19