Edwards FloTrac - sk; Pozorne si prečítajte tento návod na použitie, ktorý uvádza výstrahy, bezpečnostné opatrenia a zostatkové riziká tejto zdravotníckej pomôcky.; 1.0 Popis; 2.0 Kompatibilné snímače

Slovensky
Tlakový kábel FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, štylizované logo
E aFloTrac s
ú
ochranné známky spoločnosti
EdwardsLifesciencesCorporation. Všetky ostatné ochranné
známky sú majetkom príslušných vlastníkov.
Obrázok 1: Tlakový kábel FloTrac — Philips
Konektor sa môže líšiť vzávislosti od príslušného kompatibilného monitora Philips.
Pozorne si prečítajte tento návod na použitie,
ktorý uvádza výstrahy, bezpečnostné
opatrenia azostatkové riziká tejto
zdravotníckej pomôcky.
1.0 Popis
Tlakový kábel FloTrac — Philips je určený na používanie
kvalifikovaným personálom alebo vyškolen
ými lekármi
vprostredí intenzívnej starostlivosti vnemocničnom
zariadení. Tlakový kábel FloTrac — Philips je určený na
používanie skompatibilnými monitormi Philips, snímačmi na
monitorovanie tlaku Edwards akompatibilnými katétrami.
Tlakový kábel FloTrac — Philips je opakovane použiteľná
pomôcka, ktorá sa na jednom konci
pripája ku
kompatibilnému monitoru Philips ana druhom konci
ksnímaču na monitorovanie tlaku Edwards apoužíva sa
na kontinuálne meranie hemodynamických parametrov.
Zoznam podporovaný
ch hemodynamických parametrov
apoužiteľných snímačov na monitorovanie tlaku Edwards
nájdete vnávode na použitie monitora Philips.
Poznámka: Predpokladaná životnosť tlakového kábla
FloTrac — Philips je 5rokov odo dňa nákupu.
Ak zariadenie nefunguje správne, obráťte sa na
oddelenie technickej podpory alebo miestneho zástupcu
spoločnosti Edwards.
Výkon pomôcky vrátane funkčných charakteristík bol
potvrdený vs
úhrnnej sérii testov, ktoré svedčia
obezpečnosti avýkone pomôcky pri určenom použití,
pokiaľ sa používa vsúlade splatným návodom na
použitie. Komplexné postupy monitorovania amonitorované
parametre nájdete vnávode na použitie monitora Philips.
2.0 Kompatibilné snímače
Tlakový kábel FloTrac — Philips sa používa na meranie
intravaskulárneho tlaku aje určen
ý na použitie vkombinácii
skompatibilným monitorom Philips, snímačom na
monitorovanie tlaku Edwards akompatibilným katétrom
na monitorovanie tlaku. Zoznam podporovaných snímačov
akatétrov na monitorovanie tlaku kompatibilných so
systémom Edwards nájdete vnávode na pou
žitie monitora
Philips.
3.0 Zamýšľané použitie/účel určenia
Pri používaní vkombinácii so snímačom na monitorovanie
tlaku Edwards apo pripojení ku kompatibilnému monitoru
umožňuje tlakový kábel FloTrac — Philips kontinuálne
vyhodnocovať hemodynamické parametre. Môže sa použiť
na monitorovanie hemodynamických parametrov vspojení
sprotokolom perioperačnej terapie orientovanej na výsledok
(GDT) vnemocničnom prostredí.
4.0 Indikácie na použitie
Tlakový kábel FloTrac — Philips je určený na použitie
udospelých pacientov sintenzívnou starostlivosťou, pri
ktorých sa musí priebežne hodnotiť rovnováha srdcovej
funkcie, stavu hydratácie, rezistencie ciev atlaku.
5.0 Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
6.0 Výstrahy
Súlad s normou IEC 60601-1 je dodržaný len vtedy,
keď je tlakový kábel FloTrac — Philips (príslušenstvo
aplikovanej časti, odolné voči defibrilácii) pripojený
ku kompatibilnej monitorovacej platforme Philips.
Pripojenie externého zariadenia alebo konfigurácia
systému iným spôsobom, ako je opísané vtomto návode,
nebude sp
ĺňať ustanovenia tejto normy. Zanedbaním
pokynov ohľadom správnej obsluhy zariadenia môžete
vystaviť pacienta/operátora nebezpečenstvu zásahu
elektrickým prúdom.
Výrobok žiadnym spôsobom neupravujte, neopravujte
ani nemeňte. Jeho oprava, úprava alebo zmena môže
41