Edwards FloTrac - pt; Leia com atenção estas instruções de utilização que incluem as advertências, as precauções e os riscos residuais para este dispositivo médico.; 1.0 Descrição; 2.0 Sensores compatíveis

Português
Cabo de pressão FloTrac — Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, o logótipo E
estilizado e FloTrac são marcas comerciais da
EdwardsLifesciencesCorporation. Todas as restantes marcas
comerciais s
ão propriedade dos respetivos titulares.
Figura 1: Cabo de pressão FloTrac — Philips
O conector pode variar em função do monitor da Philips compatível aplicável.
Leia com atenção estas instruções de
utilização que incluem as advertências, as
precauções e os riscos residuais para este
dispositivo médico.
1.0 Descrição
O cabo de pressão FloTrac — Philips deve ser utilizado
por pessoal qualificado ou médicos com formação, num
ambiente de cuidados intensivos em contexto hospitalar.
O cabo de pressão FloTrac — Philips destina-se a ser
utilizado com monitores compatíveis da Philips, sensores
de monitorização de pressão da Edwards e cateteres
compatíveis.
O cabo de pressão FloTrac — Philips é um dispositivo
reutilizável que se liga a um monitor da Philips compatível
em uma extremidade e um sensor de monitorização de
pressão da Edwards na outra para medir continuamente
parâmetros hemodinâmicos. Consulte as instruções de
utilização do monitor da Philips para obter uma lista
dos parâmetros hemodinâmicos suportados e sensores de
monitorizaç
ão de pressão da Edwards aplicáveis.
Nota: A vida útil esperada do cabo de pressão FloTrac
— Philips é de 5anos a partir da data de compra. Se
o seu equipamento se avariar, entre em contacto com a
assistência técnica ou com o seu representante local da
Edwards para obter mais assistência.
O desempenho do dispositivo, incluindo as características
funcionais, foi verificado numa série de testes abrangente
os quais comprovam que o dispositivo é seguro e tem
um bom desempenho no âmbito da sua utilização prevista
quando é utilizado de acordo com as instruç
ões de utilização
estabelecidas. Consulte as instruções de utilização do
monitor da Philips para obter detalhes abrangentes sobre
os procedimentos e parâmetros de monitorização.
2.0 Sensores compatíveis
O cabo de pressão FloTrac — Philips destina-se a ser
utilizado em combinação com um monitor da Philips
compatível, um sensor de monitorização de pressão da
Edwards e um cateter de monitorizaç
ão de pressão
compatível para medir a pressão intravascular. Consulte as
instruções de utilização do monitor da Philips para obter
uma lista dos sensores e cateteres de monitorização de
pressão suportados e compatíveis com a Edwards.
3.0 Finalidade/Utilização prevista
O cabo de pressão FloTrac — Philips, quando utilizado
com um sensor de monitorização de pressão da Edwards
e ligado a um monitor compatível, permite uma avaliação
contínua dos parâmetros hemodinâmicos. Pode ser utilizado
para monitorizar parâmetros hemodinâmicos em conjunto
com um protocolo de terapia perioperatória orientada por
objetivos num ambiente hospitalar.
4.0 Indicações de utilização
O cabo de pressão FloTrac — Philips é indicado para
utilização em doentes adultos em estado crítico, cujo
equilíbrio entre função cardíaca, estado dos fluidos,
pressã
o e resistência vasculares precisa de ser avaliado
continuamente.
5.0 Contraindicações
Não são conhecidas quaisquer contraindicações.
6.0 Advertências
A conformidade com a IEC 60601-1 é mantida apenas
quando o cabo de pressão FloTrac — Philips (acessório
do tipo parte aplicada, à prova de desfibrilação) é
ligado a uma plataforma de monitorização da Philips
compatível. A ligação de equipamentos externos ou
configuração do sistema de forma não descrita nestas
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