Edwards FloTrac - lv; Uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju, kurā ir ietverta informācija par brīdinājumiem, piesardzības pasākumiem un atlikušajiem riskiem, kas attiecas uz šo medicīnas ierīci.; 1.0 Apraksts; 2.0 Saderīgi sensori

Latviešu
FloTrac spiedienkabelis—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, stilizētais Elogotips un
FloTrac ir EdwardsLifesciencesCorporation preču zīmes.
Visas citas preču zīmes pieder to attiecīgajiem īpašniekiem.
1.attēls. FloTrac spiedienkabelis—Philips
Savienotājs var atšķirties atkarībā no izmantotās saderīgās Philips pārraudzības ierīces.
Uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju,
kurā ir ietverta informācija par
brīdinājumiem, piesardzības pasākumiem
un atlikušajiem riskiem, kas attiecas uz šo
medicīnas ierīci.
1.0 Apraksts
FloTrac spiedienkabeli—Philips paredzēts izmantot tikai
kvalificētiem vai apmā
cītiem ārstiem slimnīcas intensīvās
aprūpes nodaļā. FloTrac spiedienkabeli—Philips paredzēts
izmantot kopā ar saderīgām Philips pārraudzības ierīcēm,
Edwards spiediena pārraudzības sensoriem un saderīgiem
katetriem.
FloTrac spiedienkabelis—Philips ir atkārtoti lietojama ierīce,
kuras viens gals jāpievieno saderīgai Philips pārraudzības
ierīcei
, bet otrs gals— Edwards spiediena sensoram
, lai nepārtraukti mērītu hemodinamiskos parametrus.
Atbalstīto hemodinamisko parametru un piemērojamo
Edwards spiediena sensoru saraksts ir sniegts Philips
pā
rraudzības ierīces lietošanas instrukcijā.
Piezīme. FloTrac spiedienkabeļa—Philips paredzamais
lietderīgais kalpošanas laiks ir 5gadi no iegādes brīža.
Ja iekārtai ir darbības traucējumi, sazinieties ar tehniskā
atbalsta dienestu vai vietējo Edwards pārstāvi, lai
saņemtu turpmāku palīdzību.
Ierīces veiktspēja, ieskaitot funkcionālos parametrus, ir
pārbaudīta vispusīgu testu sē
rijā, lai apliecinātu ierīces
drošumu un veiktspēju atbilstoši tās paredzētajam
lietojumam, ja ierīci lieto saskaņā ar norādījumiem, kas
sniegti lietošanas instrukcijā. Visaptverošus norādījumus par
pārraudzības procedūrām un parametrus skatiet Philips
pārraudzības ierīces lietošanas instrukcijā.
2.0 Saderīgi sensori
FloTrac spiedienkabeli—Philips paredzēts lietot kopā ar
saderīgu Philips pārraudzības ier
īci, Edwards spiediena
pārraudzības sensoru un saderīgu spiediena pārraudzības
katetru, lai mērītu intravaskulā
ro spiedienu. Ar Edwards
kabeli saderīgo, atbalstīto spiediena pārraudzības sensoru
un katetru saraksts ir sniegts Philips pārraudzības ierīces
lietošanas instrukcijā.
3.0 Paredzētais lietojums/mērķis
Ja FloTrac spiedienkabeli—Philips lieto kopā ar
Edwards spiediena pārraudzības sensoru un savieno ar
saderīgu pārraudzības ierīci, tiek nodrošināta nepārtraukta
hemodinamisko parametru novērtēšana. To var izmantot
slimnīcas vidē hemodinamisko parametru pārraudzībai
apvienojumā ar mērķtiecīgas terapijas protokolā noteikto
perioperatīvo mērķi.
4.0 Lietošanas indikācijas
FloTrac spiedienkabeli—Philips ir paredzēts lietot
pieaugušiem intensīvās aprūpes pacientiem, kam ir
nepieciešama nepārtraukta sirdsdarbības, šķidrumu statusa,
vaskulārās rezistences un spiediena līdzsvara izvērtēšana.
5.0 Kontrindikācijas
Nav zināmu kontrindikāciju.
6.0 Brīdinājumi
Atbilstību standarta IEC60601‑1 prasībām var
nodrošināt tikai tad, ja FloTrac spiedienkabelis—
Philips (pret defibrilāciju noturīga daļa, kas saskaras
ar pacientu) tiek pievienots saderīgai Philips
pārraudzības platformai. Pievienojot
ārējo aprīkojumu
vai konfigurējot sistēmu neatbilstoši šiem norādījumiem,
atbilstība šim standartam vairs nav piemērojama.
Neievērojot ierīces lietošanas norādījumus, palielinās
elektriskās strāvas trieciena risks pacientam/lietotājam.
Izstrādājumu nedrīkst nekādā veidā pārveidot, veikt
tā apkopi vai izmainīt. Tehniskā apkope, izmaiņas vai
modifikācijas var ietekmēt pacienta/operatora drošī
bu
un/vai produkta veiktspēju.
63