Edwards FloTrac - ko; 이 의료 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항 및 잔여 위험을 다루고 있는 이 사용 지침을 주의하여 읽으십시오.; 1.0 설명; 2.0 호환되는 센서

한국어
FloTrac 압력 케이블—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, 양식화된 E 로고 및 FloTrac
는 EdwardsLifesciencesCorporation의
상표입니다. 그 밖의
모든 상표는 각 소유주의 자산입니다
.
그림 1: FloTrac 압력
케이블—Philips
커넥터는 해당되는 호환되는 Philips 모니터에 따라 달라질 수 있습니다.
이 의료 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항
및 잔여 위험을 다루고 있는 이 사용 지침을 주
의하여 읽으십시오.
1.0 설명
FloTrac
압력 케이블—Philips
는 병원의 중환자 치료 환경에
서 자격
있는 직원이나 숙련된 임상의가 사용하도록 고안되
었습니다. FloTrac 압력
케이블—Philips는 호환되는 Philips
모니터, Edwards 압력 모니터링
센서 및 호환되는 카테터와
함께 사용하도록 고안되었습니다.
FloTrac 압력
케이블—Philips는
재사용 가능한 장치로서, 한
쪽 끝
을 호환되는
Philips 모니터에, 다른 쪽 끝
을
Edwards 압력
모니터링 센서에 각각 연결하여 혈류역학 매
개변수를 지속적으로
측정합니다. 지원되는 혈류역학 매개
변수 및 해당 Edwards
압력 모니터링 센서의 목록은 Philips
모니터 사용 설명서를 참조하십시오.
참고: FloTrac
압력
케이블—Philips의 예상 사용 수명은 구
매일로부터 5년입니다. 장비에
오작동이 발생하면 기술 지
원팀 또는 현지
Edwards 대리점에 문의하여 추가 지원을 받
으십시오.
정해진
사용
설명서에 따라 사용할 경우 장치의 사용 목적
에 맞는
안전과 성능을 지원할 수 있도록 일련의 종합 검사
를 통해
기능적 특성을 비롯한 장치 성능을 검증했습니다.
종합적인 모니터링
절차 및 모니터링 매개변수는 Philips 모
니터 사용
설명서를 참조하십시오.
2.0 호환되는 센서
FloTrac 압력
케이블—Philips
는
호환되는 Philips 모니터,
Edwards
압력 모니터링 센서, 호환되는 혈관내압 측정용 압
력
모니터링
카테터와 함께 사용하도록 고안되었습니다. 지
원되는 Edwards 호환 압력 모니터링 센서 및 카테터의 목록
은 Philips
모니터
사용 설명서를 참조하십시오.
3.0 사용 목적
FloTrac 압력 케이블—Philips는 호환되는 모니터에 연결된
상태로 Edwards
압력
모니터링 센서와 함께 사용하는 경우,
혈류역학 매개변수에
대한 지속적인 평가를 제공합니다. 이
는 병원 환경에서 수술전후 목표 지향 요법 프로토콜과 함
께
혈류역학
매개변수를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니
다.
4.0 용도
FloTrac 압력
케이블
—Philips
는 심장 기능, 체액 상태, 혈관
저항 및 압력 간 균형을
지속적으로 평가해야 하는 중환자
에게 사용됩니다.
5.0 금기사항
알려진 금기사항은
없습니다.
6.0 경고
IEC 60601‐
1
준수는 FloTrac 압력
케이블
—Philips(장착부
액세서리, 내제세동
)가 호환되는 Philips 모니터링 플랫폼
에 연결된 경우에만 유지되는 것입니다. 본 지침에 기술되
지
않은 방식으로
외부 장비를 연결하거나 시스템을 구성하
면 이 표준을
충족할 수 없습니다. 지시에 따라 장치를 사용
하지 않을 경우 환자
/사용자의 감전 위험이 높아질 수 있습
니다.
제품을 어떤 식으로도
개조하거나
정비하거나 변경하지 마
십시오. 정비, 개조 또는
변경은 환자/사용자의 안전 및/또
는 제품의 성능에
영향을 미칠 수 있습니다.
7.0 사전 주의 사항
포장 또는 FloTrac 압력 케이블
—Philips가 손상된 경우 사
용하지 마십시오. 균열, 긁힘
, 찌그러짐 또는 하우징 손상이
의심되는 모든 흔적이
손상에 해당될 수 있습니다.
FloTrac 압력 케이블—Philips
의 위험에는 환자 또는 임상
의의 화상 또는
감전, 부적절한/의도하지 않은 치료 및/또는
치료 지연이 포함됩니다.
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