Edwards FloTrac - sr; Pažljivo pročitajte ova uputstva za upotrebu u kojima su navedeni upozorenja, mere opreza i preostali rizici koji se odnose na ovo medicinsko sredstvo.; 1.0 Opis; 2.0 Kompatibilni senzori

Srpski
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, stilizovani logotip E i FloTrac
su žigovi kompanije EdwardsLifesciencesCorporation. Svi
ostali žigovi pripadaju odgovarajuć
im vlasnicima.
Slika 1: FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips
Priključak može da se razlikuje u zavisnosti od primenljivog uređaja za praćenje kompanije Philips.
Pažljivo pročitajte ova uputstva za upotrebu
u kojima su navedeni upozorenja, mere
opreza i preostali rizici koji se odnose na ovo
medicinsko sredstvo.
1.0 Opis
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips je predviđen za
upotrebu od strane kvalifikovanog osoblja ili obučenih lekara
na odeljenju intenzivne nege u bolničkim uslovima. FloTrac
kabl za praćenje pritiska—Philips je predviđen za upotrebu
sa kompatibilnim uređajima za praćenje kompanije Philips
i Edwards senzorima za praćenje pritiska i kompatibilnim
kateterima.
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips je medicinsko
sredstvo za višekratnu upotrebu koje se na jednom
kraju povezuje sa kompatibilnim uređajem za praćenje
kompanije Philips i sa Edwards senzorom za praćenje
pritiska na drugom kraju u cilju kontinuiranog
merenja hemodinamskih parametara. Listu podržanih
hemodinamskih parametara i primenljivih Edwards senzora
za praćenje pritiska potražite u uputstvima za uređaj za
praćenje kompanije Philips.
Napomena: Očekivani radni vek FloTrac kabla za
praćenje pritiska kompanije Philips je 5 godina od
datuma kupovine. Ako dođe do kvara opreme, za
dalju pomo
ć obratite se tehničkoj podršci ili lokalnom
predstavniku kompanije Edwards.
Performanse sredstva, uključujući funkcionalne
karakteristike, potvrđene su u sveobuhvatnoj seriji testiranja
kako bi se podržali bezbednost i performanse sredstva
za njegovu namenu kad se koristi u skladu sa utvrđenim
uputstvima za upotrebu. Detaljne procedure i parametre
praćenja potražite u uputstvima za upotrebu za uređaj za
pra
ćenje kompanije Philips.
2.0 Kompatibilni senzori
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips je predviđen
za upotrebu u kombinaciji sa uređajima za praćenje
kompanije Philips, Edwards senzorom za praćenje pritiska
i kompatibilnim kateterom za praćenje pritiska u cilju
merenja intravaskularnog pritiska. Listu podrž
anih senzora za
praćenje pritiska i katetera koji su kompatibilni sa Edwards
medicinskim sredstvima potražite u uputstvima za upotrebu
za uređaj za praćenje kompanije Philips.
3.0 Predviđena upotreba/namena
Kada se koristi sa Edwards senzorom za praćenje pritiska
i kada je povezan sa kompatibilnim uređajem za praćenje,
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips pruža kontinuiranu
procenu hemodinamskih parametara. Može se koristiti za
praćenje hemodinamskih parametara zajedno sa protokolom
perioperativne ciljne terapije u bolničkom okruženju.
4.0 Indikacije za upotrebu
FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips indikovan je za
upotrebu kod odraslih pacijenata na intenzivnoj nezi kada
je potrebna kontinuirana procena ravnoteže između srčane
funkcije, statusa tečnosti, vaskularnog otpora i pritiska.
5.0 Kontraindikacije
Ne postoje poznate kontraindikacije.
6.0 Upozorenja
Usklađenost sa standardom IEC 60601‐1 se održava
samo kada je FloTrac kabl za praćenje pritiska—Philips
(dodatni pribor koji je primenjeni deo, otporan na
defibrilaciju) povezan sa kompatibilnom platformom
za monitoring kompanije Philips. Priključivanje spoljne
opreme ili konfigurisanje sistema na način koji nije
opisan u ovom uputstvu neće ispuniti uslove ovog
standarda. Korišćenje ovog ure
đaja suprotno uputstvima
73