Edwards FloTrac - zh-tw; 請詳細閱讀這些使用說明，其中介紹了本醫療器械的警告 預防措施和殘留風險。; 1.0 說明; 2.0 相容感測器

繁體中文
FloTrac 壓力纜線—Philips
Edwards
、
EdwardsLifesciences
、具備特殊風格的 E 標幟和
FloTrac 為 EdwardsLifesciences公司 的商標。所有商標皆
為其各自擁有者之資產。
圖 1： FloTrac 壓力纜線—Philips
接頭可能因適用的相容 Philips 監測器而有所不同。
請詳細閱讀這些使用說明，其中介紹了本醫療
器械的警告、預防措施和殘留風險。
1.0 說明
FloTrac 壓力纜線—Philips 僅限由合格的人員或受過訓練的
臨床醫生在醫院內的重症環境中使用。
FloTrac 壓力纜線—
Philips 僅供與相容 Philips 監測器、Edwards
壓力監測感測
器及相容導管搭配使用。
FloTrac 壓力纜線—Philips 是可重複使用的器械，一端
與相容 Philips 監測器相連
，另一端
與 Edwards 壓力監
測感測器相連，以持續測量血液動力參數。如需受支援血
液動力學參數和適用 Edwards 壓力監測感測器的清單
，請
參閱 Philips 監測器使用說明。
註
: FloTrac 壓力纜線
—Philips 的預期使用壽命為自購買日
當日起 5 年。
若您的設備出現故障情形，請聯絡技術支援
部門或您當地的 Edwards 代表
，獲取進一步的協助。
當依照既定的使用說明使用時，器材效能
(包括功能特性)
已在一系列全面的測試中得到驗證，以支援器材預定用途
的安全性和效能。請參閱 Philips 監測器使用說明
，了解完
整的監測程序和監測參數。
2.0 相容感測器
FloTrac 壓力纜線—Philips 僅供與相容 Philips 監測器、
Edwards
壓力監測感測器和相容壓力監測導管搭配使用，
以測量血管內壓力。如需受支援
Edwards 相容壓力監測感
測器和導管的清單
，請參閱
Philips 監測器使用說明。
3.0 預定用途/目的
與 Edwards 壓力監測感測器搭配使用且連接至相容監測器
時，FloTrac 壓力纜線—Philips 可持續測量血液動力學參
數。
本產品可在醫院環境下，搭配手術全期目標導向療法
(perioperative goal directed therapy) 規程來監測血液動力
學參數。
4.0
適應症
FloTrac
壓力纜線—Philips 適用於重症成人病患：需持續評
估心臟功能、體液狀態、循環阻力以及壓力的平衡狀態。
5.0
禁忌症
目前沒有已知的禁忌症。
6.0 警告
FloTrac
壓力纜線—Philips（防除顫觸身部件配件）僅限
於連接至相容
Philips 監測平台時才符合
IEC 60601-1。未
依照相關說明連接到外部設備或是設定系統，無法符合此
標準。未依說明使用器械可能提高病患
/操作人員觸電風
險。
請勿以任何方式修改、維修或更改產品。維修、更改或修
改可能影響病患/操作人員的安全和/或產品性能。
7.0
注意事項
若包裝或 FloTrac 壓力纜線
—Philips 受損，請勿使用。受
損的情形可能包括龜裂、刮痕、凹陷或任何可能會影響外
殼的徵兆。
FloTrac 壓力纜線—Philips 的風險包括病患或臨床醫師灼
傷或觸電、不當
/非預期治療和/或延誤治療。
8.0 FloTrac
壓力纜線—Philips 安裝
請參閱相容 Philips 監測器使用說明
，了解完整的監測程
序。
步驟 程序
1 將 FloTrac 壓力纜線
—Philips 連接到如圖 1
所示一端的相容 Philips
監測器。
2 安裝並啟動相容的 Philips 監測器。
82