Edwards FloTrac - hu; Figyelmesen olvassa el a jelen használati utasítást, amely az orvosi eszközzel kapcsolatos figyelmeztetéseket, óvintézkedéseket és fennmaradó kockázatokat ismerteti.; 1.0 Leírás; 2.0 Kompatibilis érzékelők

Magyar
FloTrac nyomáskábel—Philips
Az Edwards, az EdwardsLifesciences, a stilizált E logó és
a FloTrac az EdwardsLifesciencesCorporation védjegye.
Minden egyéb védjegy az adott tulajdonosé.
1. ábra: FloTrac nyomáskábel—Philips
A csatlakozó az alkalmazni kívánt kompatibilis Philips monitortól függően eltérő lehet.
Figyelmesen olvassa el a jelen
használati utasítást, amely az orvosi
eszközzel kapcsolatos figyelmeztetéseket,
óvintézkedéseket és fennmaradó
kockázatokat ismerteti.
1.0 Leírás
A FloTrac nyomáskábel—Philips kizárólag szakképzett
személyzet vagy gyakorlott orvosok által használható,
kórházak intenzív osztályain. A FloTrac nyomáskábel—
Philips kompatibilis Philips monitorokkal, valamint Edwards
nyomásmonitorozó érzékelőkkel és kompatibilis katéterekkel
együtt való
alkalmazásra szolgál.
A FloTrac nyomáskábel—Philips egy többször használható
eszköz, amelynek egyik végét
egy kompatibilis
Philips monitorhoz, másik végét pedig egy
Edwards nyomásmonitorozó érzékelőhöz kell csatlakoztatni
a hemodinamikai paraméterek folyamatos méréséhez.
A támogatott hemodinamikai paraméterek, valamint az
alkalmazható Edwards nyomásmonitorozó érzékelő(k) listáját
lásd a Philips monitor használati utasításában.
Megjegyzés: A FloTrac nyomáskábel—Philips eszköz
várható hasznos élettartama a vásárlás dátumától
számítva 5év. A berendezés hibás működése esetén,
vegye fel a kapcsolatot a műszaki támogatással vagy
a helyi Edwards képviselettel a további segítségnyújtás
érdekében.
Átfogó vizsgálatsorozatok igazolják, hogy az eszköz
működése – többek között a funkcionális jellemzők –
hozzájárulnak az eszköz rendeltetésszerű
használata
során annak biztonságosságához és teljesítményéhez, ha
használata az elfogadott használati utasításban leírtaknak
megfelelően történik. Az átfogó monitorozási eljárások és
a monitorozási paraméterek a Philips monitor használati
utasításában találhatók.
2.0 Kompatibilis érzékelők
A FloTrac nyomáskábel—Philips eszközt egy kompatibilis
Philips monitorral, egy Edwards nyomásmonitorozó
érzékelővel, valamint kompatibilis nyomásmonitorozó
katéterrel együtt kell használni az intravaszkuláris nyomás
mérésére. A támogatott, Edwards rendszerrel kompatibilis
nyomásmonitorozó érzékelők és katéterek listáját lásd
a Philips monitor használati utasításában.
3.0 Alkalmazási terület/rendeltetés
A FloTrac nyomáskábel—Philips Edwards
nyomásmonitorozó érzékelővel való együttes használata és
kompatibilis monitorhoz csatlakoztatása a hemodinamikai
paraméterek folyamatos értékelését teszi lehetővé. Kórházi
környezetben használható a hemodinamikai paraméterek
monitorozására egy perioperatív célirányos terápiás
protokollal együtt alkalmazva.
4.0 Felhasználási javallatok
A FloTrac nyomáskábel—Philips használata olyan intenzív
ellátást igénylő felnő
tt betegeknél javallott, akiknél
a szívműködés, a folyadékstátusz, a vaszkuláris rezisztencia
és a nyomás közötti egyensúlyt folyamatosan figyelemmel
kell kísérni.
5.0 Ellenjavallatok
Nincsenek ismert ellenjavallatok.
6.0 Figyelmeztetések
Az IEC 60601-1-es szabványnak való megfelelés
csak abban az esetben teljesül, ha a FloTrac
nyomáskábel—Philips eszközt (alkalmazott alkatrész
típusú tartozék, defibrilláció elleni védelemmel ellátva)
egy kompatibilis Philips monitorozó platformhoz
csatlakoztatják. Külső berendezések csatlakoztatása,
illetve a rendszer nem ezen utasítások szerint
történő konfigurálása esetén a rendszer nem felel
35