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FloTrac 压力缆线—Philips
Edwards、EdwardsLifesciences、
E 字徽标和 FloTrac 都是
EdwardsLifesciencesCorporation 的商标。 所有其他商标均
是其各自所有者的财产。
图 1: FloTrac 压力缆线—Philips
连接器可能因适配的兼容 Philips 监护仪而异。
使用本医疗设备之前,请仔细阅读下列使用说
明,包括警告、注意事项和残留风险。
1.0 描述
FloTrac
压力缆线—Philips 应由合格的人员或经过培训的临
床医生在医院内重症监护环境中使用。
FloTrac 压力缆线—
Philips
应与兼容的
Philips 监护仪以及
Edwards 压力监测传
感器和兼容导管配合使用。
FloTrac 压力缆线—Philips 是一种可重复使用的器械,一端
与兼容的
Philips
监护仪相连
, 另一端
与
Edwards
压
力监测传感器相连
,可用于连续测量血流动力学参数。请
参阅 Philips 监护仪使用说明书
,
查看受支持的血流动力学
参数和适配的 Edwards 压力监测传感器列表。
注释: FloTrac 压力缆线
—Philips 的预期使用寿命为购买之
日后
5
年。
如需更多支持,请联系技术支持部门或您当地
的
Edwards 代表。
已在一系列全面检测中验证包括功能特征在内的器械性
能,
以证明按照既定使用说明书使用时器械对于预期用途
的安全性和性能。请参阅 Philips 监护仪使用说明书以全面
了解监测程序和监测参数。
2.0 兼容的传感器
FloTrac
压力缆线—Philips 可与兼容的 Philips 监护仪、
Edwards
压力监测传感器以及兼容的压力监测导管配合使
用,以测量血管内压力。请参阅 Philips 监护仪使用说明
书,查看受支持的 Edwards 兼容压力监测传感器和导管列
表。
3.0
预期用途/目的
与
Edwards 压力监测传感器一起使用并连接到兼容监护仪
时,FloTrac 压力缆线—Philips 可连续评估血流动力学参
数。 其可在医院环境中配合围术期目标导向治疗方案用于
监测血流动力学参数。
4.0
适应症
FloTrac 压力缆线
—Philips
适用于需要持续评估心功能、体
液状态、血管阻力和压力之间的平衡的重症患者。
5.0 禁忌症
无已知禁忌症。
6.0 警告
只有当
FloTrac
压力缆线
—Philips(防除颤应用部件)连
接到兼容的
Philips
监测平台时才符合
IEC 60601
‐1。以本
说明所述之外的方式连接外部设备或配置系统将不符合此
标准。不按照说明使用本器械可能会增加患者/操作者触电
的风险。
请勿以任何方式改装、维修或变更本产品。维修、变更或
改装可能会对患者/操作者的安全或产品性能造成影响。
7.0 注意事项
如果包装或
FloTrac 压力缆线—Philips 损坏,请勿使用。
损坏包括破裂、划痕、凹陷或外壳受损的任何迹象。
FloTrac 压力缆线—Philips 的风险包括患者或临床医生烧
伤或触电、不当
/非预期治疗和/或延误治疗。
8.0 FloTrac 压力缆线—Philips
设置
请参阅兼容 Philips
监护仪使用说明书以全面了解监测程
序。
步骤 程序
1 从图
1 中 所指示的一端将
FloTrac 压力缆线—Philips 连接至兼容
Philips 监护仪。
2 设置和启动兼容
Philips 监护仪。
3 在位置
处插入适当的彩色插条以指示
监测的压力类型。颜色如下:
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