Edwards FloTrac - fi; Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet, joissa käsitellään tähän lääkinnälliseen laitteeseen liittyviä varoituksia, varotoimia ja jäännösriskejä.; 1.0 Kuvaus; 2.0 Yhteensopivat anturit

Suomi
FloTrac ‑painekaapeli—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, tyylitelty E-logo
ja FloTrac ovat tavaramerkkejä, jotka omistaa
EdwardsLifesciencesCorporation. Kaikki muut tavaramerkit
ovat omistajiensa omaisuutta.
Kuva 1: FloTrac ‑painekaapeli—Philips
Liittimessä voi olla eroja sen mukaan, millainen yhteensopiva Philips-monitori on käytössä.
Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet,
joissa käsitellään tähän lääkinnälliseen
laitteeseen liittyviä varoituksia, varotoimia ja
jäännösriskejä.
1.0 Kuvaus
FloTrac ‑painekaapeli—Philips on tarkoitettu pätevän
hoitohenkilöstön tai koulutettujen lääkäreiden
käyttöön tehohoito-osastolla sairaalaympäristössä.
FloTrac ‑painekaapeli—Philips on tarkoitettu
käytettäväksi yhteensopivien Philips-monitorien, Edwards
‑paineenvalvonta-anturien ja yhteensopivien katetrien
kanssa.
FloTrac ‑
painekaapeli—Philips on uudelleenkäytettävä
laite, joka liitetään yhteensopivaan Philips-monitoriin
toisesta päästä
ja Edwards ‑paineenvalvonta-anturiin
toisesta päästä, hemodynaamisten parametrien jatkuvaa
mittausta varten. Katso Philips-monitorin käyttöohjeesta
luettelo tuetuista hemodynaamisista parametreista ja
soveltuvista Edwards ‑paineenvalvonta-antureista.
Huomautus: FloTrac ‑painekaapeli —Philips ‑
tuotteen
odotettu käyttöikä on 5vuotta ostopäivästä. Jos
laitteessa ilmenee toimintahäiriö, pyydä tarvittaessa
lisätietoja tekniseltä tuelta tai paikalliselta Edwards
‑edustajalta.
Laitteen suorituskyky, mukaan lukien sen toiminnalliset
ominaisuudet, on varmistettu kattavalla sarjalla testejä, jotka
tukevat laitteen turvallisuutta ja suorituskykyä määritetyssä
käyttötarkoituksessa, kun laitetta käytetään asiaankuuluvien
käyttöohjeiden mukaisesti. Tarkat seurantatoimenpiteet ja
‑parametrit esitetään Philips-monitorin käyttöohjeessa.
2.0 Yhteensopivat anturit
FloTrac ‑painekaapeli—Philips on tarkoitettu suonensisäisen
paineen mittaamiseen yhdessä yhteensopivan Philips-
monitorin, Edwards ‑
paineenvalvonta-anturin ja
yhteensopivan paineenvalvontakatetrin kanssa. Katso
Philips-monitorin käyttöohjeesta luettelo tuetuista Edwards
‑yhteensopivista paineenvalvonta-antureista ja ‑katetreista.
3.0 Käyttötarkoitus
FloTrac
‑painekaapeli—Philips on tarkoitettu
hemodynaamisten parametrien jatkuvaan seurantaan, kun
sitä käytetään yhdessä Edwards ‑
paineenvalvonta-anturin
kanssa ja kytkettynä yhteensopivaan monitoriin. Sitä voidaan
käyttää hemodynaamisten parametrien seurantaan yhdessä
perioperatiivisen tavoiteohjatun hoitoprotokollan kanssa
sairaalaympäristössä.
4.0 Käyttöaiheet
FloTrac ‑painekaapeli—Philips on tarkoitettu käytettäväksi
aikuisilla tehohoitopotilailla, joiden sydämen toiminnan,
nesteytyksen, verenkierron vastuksen ja paineen tasapainoa
on seurattava jatkuvasti.
5.0 Vasta-aiheet
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole.
6.0 Varoitukset
FloTrac ‑painekaapeli—Philips on IEC60601-1
‑standardin vaatimusten mukainen vain silloin,
kun kaapeli (potilasliityntäosan lisävaruste,
defibrilloinninkestävä) on kytketty yhteensopivaan
Philips-seurantajärjestelmään. Ulkoisen laitteen
kytkeminen tai järjestelmän määrittäminen muulla
kuin tässä ohjeessa kuvatulla tavalla ei ole
kyseisen standardin mukaista. Laitteen käyttö ohjeiden
vastaisesti voi aiheuttaa sähköiskuvaaran potilaalle ja
käyttäjälle.
Älä muokkaa, huolla tai muuta tuotetta millään tavoin.
Huoltaminen, muokkaaminen tai muuttaminen voi
heikentää potilaan tai käyttäjän turvallisuutta ja/tai
tuotteen suorituskykyä.
47