Edwards FloTrac - tr; Bu tıbbi cihaza yönelik uyarıları, önlemleri ve rezidüel riskleri ele alan bu kullanım talimatlarını dikkatle okuyun.; 1.0 Açıklama; 2.0 Uyumlu Sensörler

Türkçe
FloTrac Basınç Kablosu—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, stilize E logosu ve
FloTrac; EdwardsLifesciencesCorporation şirketinin ticari
markalarıdır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin
mülkiyetindedir.
Şekil 1: FloTrac Basınç Kablosu—Philips
Konektör, geçerli uyumlu Philips monitörüne göre farklılık gösterebilir.
Bu tıbbi cihaza yönelik uyarıları, önlemleri
ve rezidüel riskleri ele alan bu kullanım
talimatlarını dikkatle okuyun.
1.0 Açıklama
FloTrac Basınç
Kablosu—Philips, hastanede kritik bakım
ortamında kalifiye personel veya eğitimli klinisyenler
tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. FloTrac Basınç
Kablosu—Philips; uyumlu Philips monitörleri, Edwards basınç
izleme sensörleri ve uyumlu kateterlerle birlikte kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
FloTrac Basınç Kablosu—Philips, hemodinamik parametreleri
sürekli olarak ölçmek için bir uçta
uyumlu bir Philips
moni
törüne ve diğer uçta
bir Edwards basınç izleme
sensörüne ba
ğlanan yeniden kullanılabilir bir cihazdır.
Desteklenen hemodinamik parametrelerin ve geçerli
Edwards basınç izleme sensörlerinin listesi için Philips
monitörünün kullanım talimatlarına bakın.
Not: FloTrac Basınç Kablosu—Philips’in beklenen
kullanım ömrü, satın alma tarihinden itibaren 5yıldır.
Ekipmanınızda bir arıza yaşanması durumunda daha
fazla yardım için lütfen Teknik Destek birimiyle veya
yerel Edwards temsilc
isiyle iletişime geçin.
İşlevsel özellikleri dahil olmak üzere cihaz performansı,
mevcut Kullanım Talimatları uyarınca kullanıldığında,
cihazın kullanım amacına uygun şekilde güvenliliğini ve
performansını desteklemeye yönelik bir dizi kapsamlı
test ile doğrulanmıştır. Kapsamlı izleme prosedürleri ve
izleme parametreleri için Philips monitörünün Kullanım
Talimatlarına bakın.
2.0 Uyumlu Sensörler
FloTrac Basınç Kablosu—Philips, intravasküler basıncı ölçmek
için uyumlu bir
Philips monitörü, Edwards basınç izleme
sensörü ve uyumlu basınç izleme kateteriyle birlikte
kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Desteklenen Edwards
uyumlu basınç izleme sensörlerinin ve kateterlerinin listesi
içi
n Philips monitörünün Kullanım Talimatlarına bakın.
3.0 Kullanım Amacı
FloTrac Basınç Kablosu—Philips, bir Edwards basınç izleme
sensörü ile birlikte kullanıldığında ve uyumlu bir monitöre
bağlandığında, hemodinamik parametrelerin sürekli olarak
değerlendirilmesini sağlar. Hastane ortamında, perioperatif
hedefe yönelik tedavi protokolüyle birlikte hemodinamik
parametreleri izlemek için kullanılabilir.
4.0 Kullanım Endikasyonları
FloTrac Basınç Kablosu—Philips; kardiyak fonksiyon, sıvı
durumu, vasküler direnç ve basınç arasındaki dengenin
sürekli olarak değerlendirilmesi gereken yetişkin kritik bakım
hastalarında kullanım için endikedir.
5.0 Kontrendikasyonlar
Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.
6.0 Uyarılar
IEC 60601-1 standardına uygunluk, yalnızca FloTrac
Basınç Kablosu—Philips ürününün (hastaya temas
eden aksesuar, defibrilasyona dayanıklı) uyumlu bir
Philips izleme platformuna bağlanması durumunda
sağlanır. Harici donanımı, bu talimatlarda açıklandığı
şekilde bağlamamak veya sistemi, bu talimatlarda
açıklandığı şekilde yapılandırmamak, bu standardı
karşılamayacaktır. Cihazın talimatlara uygun bir biçimde
kullanılmaması, hasta/operatör için elektrik çarpması
riski
ni artırabilir.
Ürün üzerinde hiçbir değişiklik, servis işlemi veya tadilat
yapmayın. Ürün üzerinde yapılacak servis işlemleri,
tadilat veya değişiklikler hasta/operatör güvenliğini ve/
veya ürün performansını etkileyebilir.
66