Edwards FloTrac - nl; Lees deze gebruiksaanwijzing, waarin de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en overige risicos voor dit medische hulpmiddel staan vermeld, zorgvuldig door.; 1.0 Beschrijving; 2.0 Compatibele sensoren

Nederlands
FloTrac ‑drukkabel—Philips
Edwards, EdwardsLifesciences, het logo met
de gestileerde E en FloTrac zijn handelsmerken
van EdwardsLifesciencesCorporation. Alle andere
handelsmerken zijn eigendom van de respectieve eigenaren.
Afbeelding 1: FloTrac ‑drukkabel—Philips
Het koppelstuk kan verschillen afhankelijk van de toepasselijke compatibele Philips-monitor.
Lees deze gebruiksaanwijzing, waarin de
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
overige risico's voor dit medische hulpmiddel
staan vermeld, zorgvuldig door.
1.0 Beschrijving
De FloTrac ‑drukkabel—Philips is bedoeld voor gebruik
door gekwalificeerde medewerkers of getrainde clinici
op de intensive care in een ziekenhuisomgeving.
De FloTrac ‑
drukkabel—Philips is bedoeld voor
gebruik met compatibele Philips-monitoren en Edwards
‑drukbewakingssensors en compatibele katheters.
De FloTrac ‑drukkabel—Philips is een herbruikbaar
hulpmiddel dat aan de ene kant wordt verbonden
met een compatibele Philips-monitor
en aan de
andere kant met een Edwards ‑drukbewakingssensor
om hemodynamische parameters continu te
kunnen meten. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van
de Philips-monitor voor een lijst van ondersteunde
hemodynamische parameters en toepasselijke Edwards
‑drukbewakingssensoren.
Opmerking: De verwachte levensduur van de FloTrac
‑drukkabel—Philips is 5 jaar vanaf de aankoopdatum.
Neem contact op met de Technische Dienst of met
uw plaatselijke vertegenwoordiger van Edwards voor
verdere ondersteuning.
De prestaties van het hulpmiddel, inclusief functionele
eigenschappen, zijn gecontroleerd in een uitgebreide
reeks testen ter ondersteuning van de veiligheid
en prestaties van het hulpmiddel, wanneer het in
overeenstemming met de goedgekeurde gebruiksaanwijzing
wordt gebruikt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de
Philips-monitor voor uitgebreide bewakingsprocedures en
bewakingsparameters.
2.0 Compatibele sensoren
De FloTrac
‑drukkabel—Philips is bedoeld voor gebruik
in combinatie met een compatibele Philips-monitor,
een Edwards ‑drukbewakingssensor en compatibele
drukbewakingskatheter om intravasculaire druk te meten.
Raadpleeg de gebruiksaanwij
zing voor de Philips-monitor
voor een lijst van ondersteunde drukbewakingssensoren en
-katheters die compatibel zijn met Edwards.
3.0 Beoogd gebruik/doel
Met de FloTrac ‑drukkabel—Philips kunnen
hemodynamische parameters continu worden beoordeeld
indien deze wordt gebruikt in combinatie met een
Edwards ‑drukbewakingssensor. Hiermee kunnen de
hemodynamische parameters worden bewaakt in een
ziekenhuisomgeving, in combinatie met een perioperatief,
doelgerichte-therapieprotocol.
4.0 Indicaties voor gebruik
De FloTrac ‑drukkabel—Philips is geïndiceerd voor gebruik
voor volwassen patiënten op de intensive care van wie de
balans tussen de hartfunctie, de vloeistofstatus, de vasculaire
weerstand en druk continu moet worden beoordeeld.
5.0 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
6.0 Waarschuwingen
Naleving van IEC 60601-1 is alleen gewaarborgd als de
FloTrac ‑drukkabel—Philips (accessoire voor toegepast
onderdeel, defibrillatiebestendig) is aangesloten op
een compatibel Philips-bewakingsplatform. Door het
aansluiten van externe apparatuur of het configureren
van het systeem op een manier die niet in deze
handleiding wordt beschreven, wordt niet aan deze
norm voldaan. Als het hulpmiddel niet volgens de
16