mectron Piezosurgery - Page 200

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Sellar también todos los accesorios
individualmente en bolsa monouso para
esterilización.
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4.2.7.1 Método de Esterilización
La pieza de mano con cordón está fabricada
con materiales que resisten a una temperatura
máxima de 135 °C durante un tiempo máximo
de 20 minutos.
Una vez envuelta la pieza de mano y los
accesorios singularmente efectuar el proceso
de esterilización en autoclave a vapor.
El proceso de esterilización validado por
Mectron S.p.A., en autoclave a vapor, asegura
el SAL 10
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, ajustando los parámetros
de acuerdo con uno solo de los dos
procedimientos validados descritos abajo.
Procedimientos A:
• Tipo de ciclo: 3 veces Pre-vacum
(presión min 60 mBar).
• Temperatura de esterilización: 132 °C
(intervalo 0 °C ÷ +3 °C).
• Tiempo de esterilización mínimo: 4
min.
• Tiempo de secado: 20 min.
o Procedimientos B
• Tipo de ciclo: 3 fases de prevacío
(presión mínima 60 mbar).
• Temperatura minima de esterilización:
134 °C (intervalo -1 °C ÷ +1 °C).
• Tiempo de esterilización mínimo: 3
min
• Tiempo de secado: 20 min.
Todas las fases de esterilización deben ser
realizadas por el operador de acuerdo con
las normas de revisión vigentes: UNI EN ISO
17665-1, UNI EN ISO 556-1 y ANSI / AAMI
ST:46.
ATENCIÓN: No esterilizar la pieza de
mano con el inserto atornillado.
PELIGRO: Control de las infecciones –
Partes esterilizables – Quitar profundamente
todo residuo de suciedad orgánica antes de
la esterilización.
ATENCIÓN: Realizar la esterilización
utilizando exclusivamente autoclave de
vapor de agua. No utilizar ningún otro
procedimiento de esterilización (calor seco,
irradiación, óxido de etileno, gas, plasma a
baja temperatura, etc.)
ATENCIÓN: No sobrepasar la carga
permitida de la esterilizadora de vapor.
PELIGRO: Una vez acabado el ciclo
de limpieza en el termodesinfectante la
pieza de mano permanece para mucho
tiempo a la temperatura de lavaje. Durante
las operaciones de remoción desde el
termodesinfectante, adoptar las precauciones
aptas a evitar daños al utilizador.
ATENCIÓN: Esperar que la pieza de mano
se haya enfriado completamente antes de su
utilizo.