Wissner-Bosserhoff sentida - Zweckbestimmung

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DEUTSCH
2.3 Zweckbestimmung
Das Niedrigpegebett sentida ist für die Nutzung in räumlicher Umgebung von Alten- oder
Pegeheimen, im ambulanten Pegebereich oder vergleichbaren Einrichtungen gem. Anwen-
dungsumgebung 3 und/oder 5 nach IEC 60601-2-52 (aktueller Stand) vorgesehen. Es ist ein
Medizinprodukt der Klasse I und ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt.
Die Pegebetten der sentida Familie sind auf Rollen fahrbar, stufenlos motorisch höhenver-
stellbar und verfügen darüber hinaus über eine mehrfach motorisch verstellbare Liegeäche
um beispielsweise eine Sitz- oder Ausstiegsposition einzustellen.
Das sentida ist je nach Modell für eine sichere Arbeitslast von 270 kg ausgelegt, bei einem
maximalen Bewohnergewicht von bis zu 235 kg und einem Matratzen- u. Zubehörgewicht von
35 kg. Falls anderes, schwereres oder weiteres loses oder befestigtes Zubehör verwendet
wird, ist das maximale Bewohnergewicht entsprechend anzupassen. (s. technische Daten)
Eine Haftung für eventuelle Produkt- und Personenschäden durch fremdes Zubehör oder bei
gegenseitiger Aufhebung der Zweckbestimmung können wir nicht übernehmen.
Die festgelegte Verwendungsmöglichkeit ist die Zweckbestimmung. Sie ergibt sich für den
Betreiber oder Anwender vollständig aus der Kennzeichnung und der Gebrauchsanweisung.
Indikation und Patientenzielgruppe
Die medizinischen Pegebetten sentida entlasten den Pegenden durch die motorischen Ver-
stellmöglichkeiten bei der Pege nicht mehr spontan mobiler, über weite Teile des Tages bett-
lägeriger Pegebedürftiger im stationären oder ambulanten Umfeld, wenn die Plege ganz oder
teilweise im Bett vorgenommen wird�
Das Pegebett ist für Personen bestimmt, die eine Körpergröße von mindestens 146 cm, ein
Gewicht von mindestens 40 kg aufweisen und einen BMI > 17 haben.
Andere Anwendungen sind mit der Firma Wissner-Bosserhoff GmbH zuvor schriftlich abzu-
stimmen. Das Produkt ist als Arbeitsmittel zur Pege einzusetzen und unterliegt den Vorschrif-
ten der zuständigen Berufsgenossenschaften.
Anwendungseinschränkungen und Kontraindikationen
Eine Anwendung darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Ausschlaggebend dafür, ob
Pege medizinisch beaufsichtigt ist oder nicht, ist die Frage, ob diese Pege unter Anweisung
von medizinischem Personal erfolgt.
Bei frischen Wirbelsäulenverletzungen und großächigen Brandverletzungen wird von der Nut-
zung des Bettes abgeraten.
Vorgesehene Anwender
Das Bett darf nur von Personen angewendet werden, die aufgrund ihrer Ausbildung oder ih-
rer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gewähr für eine sachgerechte Handhabung
bieten.
Darüber hinaus muss der Anwender des Niedrigpegebettes in die korrekte Nutzung unter-
wiesen worden sein und er muss sich anhand dieser Gebrauchsanweisung mit dem Produkt
vertraut gemacht haben. Übliche Anwender sind: Pegepersonal, Ärtze, Physio- und Ergothe-
rapeuten, Angehörige, Haustechniker, der zu Pegende/Bewohner, Reinigungspersonal.