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ITALIANO
20. Classicazione e norme applicate
Ai sensi dell‘allegato VIII, #13 del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745, il letto
basso per degenza sentida è un dispositivo medico di classe I.
Denominazione Commento
MDR 2017/745 Regolamento UE sui dispositivi medici
Legge di attuazione del regolamento sui
dispositivi medici
MPDG (attuazione nazionale)
DIN EN ISO 14971
Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
DIN EN 60601-1 (paragra pertinenti) Strumenti elettromedicali
DIN EN 60601-2-52 (paragra pertinenti) Letti di degenza
Raccomandazioni dell’Istituto Tedesco per i
Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM)
Raccomandazioni dell’Istituto Tedesco per i
Farmaci e i Dispositivi Medici
DIN 33402-2 Peso corporeo della persona
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Superci dei mobili - Comportamento in
caso di sollecitazione chimica
Resistenza delle superci ai liquidi freddi
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Gradi di protezione degli involucri
Codice IP (protezione contro l’umidità)
DIN EN 12530 (paragra pertinenti)
Ruote - Ruote dell’apparecchiatura -
Ruote azionate manualmente
EN 50419
Direttiva 2002/96/EG (WEEE)
Identicazione di apparecchiature elettriche
ed elettroniche
Dati del telecomando SafeControl Telecomando SD
Collegamento elettrico 24 V DC 24 V DC
Alimentazione 14 - 38 V DC 14 - 38 V DC
Corrente assorbita in stand-by 9 mA 14 mA
Ambiente di applicazione 3 und 5 3 und 5
Umidità dell'aria 30 % - 75 % 30 % - 75 %
Temperatura ambiente + 10°C - 40°C + 10°C - 40°C
Tipo di protezione IPX7 IPX4
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