Wissner-Bosserhoff sentida - Classificatie en Toegepaste Normen

310
NEDERLANDS
20. Classicatie en toegepaste normen
Volgens bijlage VIII, #13 van de (Duitse) Verordening betreffende medische hulpmiddelen
(MDR) 2017/745, is het sentida lage verpleegbed een medisch hulpmiddel van klasse I.
Benennung Kommentar
MDR 2017/745
EU-verordening betreffende medische
hulpmiddelen
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz
( Duitse regelgeving inzake medische hulp-
middelen-uitvoeringswet)
MPDG (nationale omzetting)
DIN EN ISO 14971
Toepassing van risicomanagement op medische
producten
DIN EN 60601-1 (relevante paragrafen)
Medische elektrische apparaten
DIN EN 60601-2-52 (relevante paragrafen)
Medische bedden
Aanbevelingen BfArM
Aanbevelingen van het Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte
DIN 33402-2
Lichaamsgrootte van mensen
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Meubeloppervlakken - gedrag bij chemische
belasting
Weerstand van oppervlakken tegen koude
vloeistoffen
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Beschermingsgraden van omhulsels
IP-code (vochtbeveiliging)
DIN EN 12530 (relevante paragrafen)
Wielen en wieltjes - apparaatwieltjes -
handmatig bediende wielen en wieltjes
EN 50419
Richtlijn 2002/96/EG (WEEE)
Markering van elektrische en elektronische
apparaten
Gegevens handbediening SafeControl SD handbediening
Elektrische aansluiting 24 V DC 24 V DC
Voeding 14 - 38 V DC 14 - 38 V DC
Standby-stroom 9 mA 14 mA
Toepassingsomgeving 3 und 5 3 und 5
Luchtvochtigheid 30 % - 75 % 30 % - 75 %
Omgevingstemperatuur + 10°C - 40°C + 10°C - 40°C
Beschermingsgraad IPX7 IPX4