Wissner-Bosserhoff sentida - Klassifizierung und Angewendete Normen

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DEUTSCH
20. Klassizierung und angewendete Normen
Nach Anhang VIII, #13 der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 ist das Niedrigpe-
gebett sentida ein Medizinprodukt der Klasse I.
Benennung Kommentar
MDR 2017/745 EU-Verordnung über Medizinprodukte
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG (Nationale Umsetzung)
DIN EN ISO 14971
Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
DIN EN 60601-1 (zutreffende Abschnitte) Medizinische elektrische Geräte
DIN EN 60601-2-52 (zutreffende Abschnit-
te)
Medizinische Betten
BfArM – Empfehlungen
Empfehlungen des Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte
DIN 33402-2 Körpermaße des Menschen
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Möbeloberächen - Verhalten bei chemi-
scher Beanspruchung
Beständigkeit von Oberächen gegen kalte
Flüssigkeiten
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Schutzarten durch Gehäuse
IP-Code (Schutz vor Feuchtigkeit)
DIN EN 12530 (zutreffende Abschnitte)
Räder und Rollen - Apparaterollen -
Manuell betätigte Räder und Rollen
EN 50419
Richtlinie 2002/96/EG (WEEE)
Kennzeichnung von Elektro- und Elektronik-
geräten
Daten Handschalter SafeControl SD Handschalter
Elektrischer Anschluss 24 V DC 24 V DC
Versorgung 14 - 38 V DC 14 - 38 V DC
Standby-Strom 9 mA 14 mA
Anwendungsumgebung 3 und 5 3 und 5
Luftfeuchtigkeit 30 % - 75 % 30 % - 75 %
Umgebungstemperatur + 10°C - 40°C + 10°C - 40°C
Schutzart IPX7 IPX4