Wissner-Bosserhoff sentida - Konformitätserklärung; Declaration of Conformity; Déclaration de Conformité; Conformiteitsverklaring

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Name und Adresse des Herstellers: / Wissner-Bosserhoff GmbH
Name and address of the manufacturer: / Hauptstraße 4-6
Nom et adresse du fabricant: / 58739 Wickede (Ruhr)
Nome e indirizzo del fabbricante: Deutschland
Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass / We declare under our sole responsibility that /
Nous déclarons sous notre propre responsabilité que / Dichiariamo sotto la sola responsabilità che
die Pegebetten der Modellreihen: / sentida, movita, carisma
the nursing home beds of the model series:
les lits de soins de la série modèle :
i letti di cura della serie di modelli:
mit der Zweckbestimmung: / Medizinisches Pegebett zum Ruhen und Schlafen /
with the intended use: / Medical nursing bed for rest and sleep /
avec la utilisation conforme: / Lit de sions médicalisé pour se reposer et dormir /
con la destinazione d‘uso: Letto di lungodegenti medica per riposare e dormire
der Klasse: / of class: /
de la classe: / di classe:
nach Klasse I , Verordnung 2017/745 Anhang VIII, #13 / according to class I , regulation 2017/745 annex VIII, #13
selon Classe I, Règlement 2017/745 Annexe VIII, #13 / secondo Classe I , Regolamento 2017/745 Allegato VIII, #13
den einschlägigen Bestimmungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 und deren Umsetzungen in nationale Gesetze
entspricht. Die Erklärung gilt in Verbindung mit dem zum Produkt gehörigen „Endprüfprotokoll“. /
meets the provisions of the medical device directive (MDR) 2017/745 and its transpositions in national laws which apply to it. The
declaration is valid in connection with the “nal inspection report” of the device. /
remplit toutes les exigences de la directive sur la directive sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017/745 et de ses transpositions en droit
national qui le concernent. La déclaration est valable si elle est associée au «rapport de l’inspection nale» du produit. /
soddisfa tutte le disposizioni della direttiva sui dispositivi medici (MDR) 2017/745 e della loro trasposizione nel diritto nazionale che lo
riguardano. Questa dichiarazione è valida in congiunzione con il “rapporto di ispezione nale” del prodotto.
Konformitätsbewertungsverfahren: / Klasse I, MDR 2017/745 gemäß Artikel 19 und Anhang IV
Conformity assessment procedure: / Class I, MDR 2017/745 according to Article 19 and Annex IV
Procédure d’évaluation de la conformité: / Classe I, MDR 2017/745 visés à l‘article 19 et à l‘annexe IV
Procedura di valutazione della conformità: Classe I, MDR 2017/745 di cui all‘articolo 19 e all‘allegato IV
Weitere mitgeltende Richtlinien: / Other applicable directives: / Autres directives applicables: / Altre direttive applicabili:
RoHS II, 2011 / 65 / EU
Wickede (Ruhr) 01.04.2021 CEO ____________________________
Ort, Datum / Place, date / Thomas Erbslöh, CEO
Lieu, date / Luogo, data Name und Funktion / Name and function /
Nom et fonction / Nome e funzione
MD
UDI
Basis UDI-DI: 4050621CAREBEDSYSTEMHH
Klasse
I / class I / classe I
EU-Konformitätserklärung | EU Declaration of Conformity
Déclaration CE de Confomité | Dichiarazione CE di Conformità
inklusive der dem Bett zugehörigen Zubehöre / including the accessories associated with the bed /
y compris les accessoires appartenant au lit / compresi gli accessori del letto