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FRANÇAIS
20. Classication et normes appliquées
Selon l’annexe VIII, n°13 du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR) 2017/745, le
lit de soins bas sentida est un dispositif médical de classe I.
Désignation Commentaire
MDR 2017/745 Règlement européen sur les dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux
Loi d’application de la réglementation sur les
dispositifs médicaux (mise en œuvre nationale)
DIN EN ISO 14971
Application de la gestion des risques sur les
dispositifs médicaux
DIN EN 60601-1 (paragraphes correspondants) Appareils médicaux électriques
DIN EN 60601-2-52 (paragraphes correspon-
dants)
Lits médicalisés
Recommandations du BfArM
Recommandations du Bundesinstitut für Arznei-
mittel und Medizinprodukte (Institut Fédéral pour
produits pharmaceutiques et médicaux
DIN 33402-2 Mensurations du corps humain
DIN 68861-12011-01
DIN EN 12720
Surfaces des meubles - comportement des sur-
faces soumises à des contraintes chimiques
Résistance des surfaces aux uides froids
DIN EN 60529
VDE 0470-1
Types de protection par boîtier
IP Code (protection contre l’humidité)
DIN EN 12530 (paragraphes correspondants)
Roues et roulettes - roulettes d’appareil -
Roues et roulettes actionnées manuellement
EN 50419
Directive 2002/96/EG (WEEE)
Marquage des équipements électriques et élec-
troniques
Données techniques du
Télécommande
SafeControl Télécommande SD
Branchement électrique 24 V DC 24 V DC
Alimentation 14 - 38 V DC 14 - 38 V DC
Alimentation en mode veille 9 mA 14 mA
Environnement d’application 3 und 5 3 und 5
Humidité de l’air 30 % - 75 % 30 % - 75 %
Température ambiante + 10°C - 40°C + 10°C - 40°C
Indice de protection IPX7 IPX4
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