Otto Bock 7E9 - Eliminação; Responsabilidade; Avisos Legais; Conformidade CE

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• Verifique a articulação da prótese de quadril pelo menos uma vez por ano quanto ao grau de
desgaste e à funcionalidade, efetuando reajustes, caso seja necessário. Deve ser dada uma
atenção especial à resistência ao movimento e ao surgimento de ruídos incomuns. O movi
mento completo da flexão e da extensão tem que estar assegurado.
• Não desmonte a articulação da prótese de quadril. Em caso de falhas, envie a articulação
completa para o fabricante para reparos.
9 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
10 Avisos legais
10.1 Responsabilidade
O fabricante recomenda que o produto somente seja utilizado nas condições descritas e para os
fins previstos, bem como com as combinações de componentes modulares examinados para a
prótese, de acordo com o sistema de mobilidade MOBIS e que o produto seja cuidado conforme
descrito nas instruções de uso. O fabricante não se responsabiliza por componentes que não fo
ram por ele liberados no âmbito de uso do produto.
10.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em fun
ção dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Diretiva, o
produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto,
foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Di
retiva.
11 Dados técnicos
Código 7E9
Conexão proximal Placa de laminagem
Conexão distal Núcleo de ajuste
Ângulo máx. de flexão 130°
Peso da articulação [g] 695
Peso da unidade de conexão [g] 470
Altura do sistema [mm] 81
Altura do sistema, horizontal [mm] 20
Material Alumínio
Grau de mobilidade 2+3
Peso corporal máx. [kg] 125
Temperatura de funcionamento e de arma
zenamento
-10°Caté +60°C